한국인의 속눈썹 연장술에서 LATISSE®의 안전성과 효능 원문보기 KCI 원문보기 인용
2019년 1월 9일 업데이트: Allergan
본 연구는 한국 여성의 속눈썹 증가에 대한 라티쎄®(비마토프로스트 0.03%)의 안전성과 효능을 평가하고자 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
62
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 최소 또는 중간의 속눈썹 돌출 평가
- 한국 민족의
제외 기준:
- 모든 안구 질환 또는 이상
- 3개월 이내 모든 안과 수술 또는 속눈썹 연장 또는 속눈썹 성장 제품 사용
- 5년 이내 영구 아이라이너
- 모든 종류의 속눈썹 임플란트
- 2개월 이내 속눈썹 틴트 또는 염색
- 6개월 이내에 모발 성장에 영향을 줄 수 있는 모든 치료법 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 라티스®
비마토프로스트 0.03%(라티스®)
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비마토프로스트 0.03%(LATISSE®) 한 방울을 저녁에 양쪽 눈꺼풀에 고르게 바릅니다.
치료는 최대 40주 동안 하루에 한 번입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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20주째 속눈썹 길이의 기준선 대비 변화
기간: 기준선, 20주차
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20주차에 기준선에서 속눈썹 길이의 변화.
측정은 왼쪽 위 속눈썹과 오른쪽 위 속눈썹의 평균 길이를 기준으로 했습니다.
기준선에서 양의 변화는 속눈썹 길이의 증가를 나타내고 기준선에서 음의 변화는 속눈썹 길이의 감소를 나타냅니다.
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기준선, 20주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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20주차에 전반적인 속눈썹 평가(GEA) 점수가 1점 이상 개선된 피험자의 백분율
기간: 20주차
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기준선으로부터 20주차에 GEA 점수가 1점 이상 개선된 대상체의 백분율.
GEA 척도는 전반적인 속눈썹 돌출의 조사자 등급 4점 척도이며, 여기서 1=최소, 2=보통, 3=보통, 및 4=매우 현저한 돌출입니다.
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20주차
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20주째 속눈썹 굵기 기준선 대비 변화
기간: 기준선, 20주차
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20주차에 기준선에서 속눈썹 두께의 변화.
평가는 왼쪽 위 속눈썹과 오른쪽 위 속눈썹의 평균 두께를 기반으로 했습니다.
기준선에서 양의 변화는 속눈썹 두께의 증가를 나타내고 기준선에서 음의 변화는 속눈썹 두께의 감소를 나타냅니다.
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기준선, 20주차
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20주째 속눈썹 강도(어둠)의 기준선 대비 변화
기간: 기준선, 20주차
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20주차에 속눈썹 강도(어둠)의 기준선에서 변경.
만들어진 평가는 왼쪽 위 속눈썹과 오른쪽 위 속눈썹의 평균 속눈썹 강도를 기반으로 했습니다.
강도는 0(검은색)에서 255(흰색) 범위의 눈금으로 측정되었습니다.
기준선에서 음의 변화는 속눈썹 색상이 어두워짐을 나타내고 기준선에서 양의 변화는 속눈썹 색상이 밝아짐을 나타냅니다.
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기준선, 20주차
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20주차에 전반적인 속눈썹 돌출에 대한 만족도가 개선된 피험자의 비율
기간: 20주차
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20주차에 전반적인 속눈썹 돌출에 대한 만족도가 개선된 피험자의 백분율.
전반적인 속눈썹 돌출에 대한 대상자의 만족도는 "귀하의 속눈썹에 전반적으로 얼마나 만족하십니까?"라는 질문에 대한 응답으로 평가되었습니다.
응답은 5점 척도("매우 불만족", "불만족", "보통", "만족", "매우 만족")로 이루어졌습니다.
피험자 만족도의 향상은 기준선에서 1점 증가한 것으로 정의됩니다.
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20주차
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20주차에 치료에 만족한 피험자의 백분율
기간: 20주차
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20주 차에 치료에 만족한 대상자의 비율은 "라티스®에 대한 귀하의 만족도를 가장 잘 설명하는 것은 무엇입니까?"라는 질문에 대한 치료 만족도 척도 응답을 사용하여 평가되었습니다.
응답은 "매우 만족", "만족", "보통", "불만족", "매우 불만족"이었습니다.
만족은 "매우 만족" 및 "만족"의 응답으로 정의됩니다.
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20주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 10월 26일
처음 게시됨 (추정)
2010년 10월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 9일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
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