- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01229969
고령자의 균형 능력을 평가하기 위한 저비용 가상 현실 시스템으로서의 Wii Fit에 대한 파일럿 연구 (WiiFit)
연구 개요
상세 설명
노인의 우발적 낙상은 매우 만연하며 이환율의 주요 원인입니다. 65세 이상 인구의 30% 이상이 매년 넘어지며 이 중 약 절반이 재발합니다. 낙상은 두부 외상, 골절, 심지어 사망을 초래할 수 있으며 노인의 비치명적 및 치명적인 부상의 주요 원인입니다. 폭포도 비용이 많이 듭니다. 낙상과 관련된 고관절 골절에 연간 약 200억 달러가 지출되었습니다. 이 금액은 향후 10년 동안 증가할 것으로 예상됩니다. 노인의 낙상의 위험 요인은 일반적으로 다인성입니다. 여기에는 연령 증가, 환경 요인, 급성 또는 만성 질환, 약물 사용, 인지 장애, 감각 장애, 균형 및 보행 장애가 포함됩니다.
Nintendo Wii Fit 시스템은 매력적이고 저렴하며 표준화되어 있으며 노인의 균형을 개선하기 위한 실행 가능한 운동 방식일 수 있습니다. 연구 맥락에서 가상 현실 사용이 새로운 것은 아니지만 가상 현실 기능을 갖춘 상업적으로 이용 가능한 저비용 비디오 게임에 대한 연구는 거의 수행되지 않았습니다. 이들은 어린이와 성인 모두에게 재활을 위한 잠재적인 사용을 나타내는 고무적인 결과를 보여주었습니다.
지역사회에 거주하는 60세 이상의 외래 노인 20명을 이 연구에 참여하도록 모집할 예정입니다. 이 참가자 그룹은 노인 거주 일반 지역사회를 최대한 대표하도록 선정됩니다. 일부는 건강하고(넘어지지 않음), 일부는 낙상 위험이 있고, 일부는 낙상하는 균형 및 이동성 측면에서 광범위한 능력을 보여줄 것입니다. 이 세 그룹 간에 균등한 분배가 이루어지도록 노력할 것입니다.
피험자는 연구에 동의하고 연령, 성별, 교육 배경, 병력 및 작년의 낙상에 대해 질문합니다. 그들은 또한 시력, 인지 상태 및 균형을 평가하기 위해 실제 연구 전에 임상적으로 평가될 것입니다.
자격을 갖춘 피험자는 두 개의 연구 그룹으로 무작위 배정되며, 한 그룹은 Wii Fit 테스트에 이어 NeuroCom EquiTest 평가로 연구를 시작하고 다른 그룹은 역순으로 연구를 시작합니다. 대상 간의 이러한 균형 조정은 잠재적인 주문 효과를 무효화하도록 설계되었습니다. NeuroCom EquiTest에서 수집한 밸런스 데이터는 두 Wii Fit 밸런스 게임에서 얻은 성능 점수와 비교하여 두 Wii Fit 밸런스 게임의 성능 점수가 참가자의 균형 능력을 나타내는지 여부를 결정합니다. 모든 연구 개입이 완료되었습니다. 1일 세션에서.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30033
- Atlanta VA Medical Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 60세 이상 참가자
- 커뮤니티에 상주
- 균형 또는 보행 문제가 있는 사람과 없는 사람
제외 기준:
- 정신 상태 장애, 몬트리올 인지 평가(MoCA)에서 환자 점수 <21
- 보조 보행 장치 없이는 걸을 수 없음
- 30분 동안 20분 동안 독립적으로 서 있을 수 없음
불안정한 의학적 상태
- 활성 심폐
- 퇴행성 신경 감각 상태
- 체중 부하 시 심한 통증
- 시각 장애
- 300파운드(150kg) 이상의 무게
- 과거에 사용한 Wii Fit 장비
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: NeuroCom EquiTest® 시스템
측정 균형 평가(감각 조직 테스트(SOT) 및 안정성 한계(LOS) 테스트.
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감각 조직 검사(SOT) 및 안정성 한계(LOS).
다른 이름들:
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실험적: Wii 핏
Wii Fit이 노인의 균형 문제를 감지하는 데 유효하고 실현 가능한지 확인합니다.
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스키 슬라롬 및 테이블 틸트
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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노년층의 균형 문제를 감지하는 Wii Fit 게임 시스템의 타당성 및 타당성
기간: 8주
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8주
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Theodore M Johnson, MD,MPH, Atlanta Veteran Affairs Adminstration, Emory University School of Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2009-060390
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