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Uno studio pilota su Wii Fit come sistema di realtà virtuale a basso costo per valutare la capacità di equilibrio negli anziani (WiiFit)

23 gennaio 2013 aggiornato da: Theodore Johnson II, M.D., M.P.H., Atlanta VA Medical Center
Le cadute accidentali negli anziani sono altamente prevalenti e una delle principali fonti di morbilità. Oltre il 30% delle persone di età pari o superiore a 65 anni cade ogni anno e circa la metà di questi casi è ricorrente. Le cadute possono provocare traumi cranici, fratture ossee e persino la morte e sono la principale causa di lesioni sia non fatali che mortali negli anziani. Il Nintendo Wii Fit è una suite di videogiochi per esercizi e fitness che utilizza una periferica di balance board sviluppata per la console Wii. Lo scopo di questo studio è determinare la fattibilità e la validità del Nintendo Wii Fit, nel rilevare problemi di equilibrio negli adulti più anziani che vivono in comunità. Verranno reclutati 20 anziani ambulatoriali per partecipare a questo studio. Al soggetto verrà chiesto di completare 1 visita di studio . In questa visita verranno raccolte informazioni sulla salute generale dei soggetti, comprese le valutazioni delle cadute. I soggetti qualificati verranno randomizzati in due gruppi di studio in cui un gruppo inizierà lo studio con il test Wii Fit seguito dalla valutazione NeuroCom EquiTest e l'altro gruppo in ordine inverso.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le cadute accidentali negli anziani sono altamente prevalenti e una delle principali fonti di morbilità. Oltre il 30% delle persone di età pari o superiore a 65 anni cade ogni anno e circa la metà di questi casi è ricorrente. Le cadute possono provocare traumi cranici, fratture ossee e persino la morte e sono la principale causa di lesioni sia non fatali che mortali negli anziani. Anche le cadute sono costose. Si stima che ogni anno siano stati spesi 20 miliardi di dollari per fratture dell'anca associate a cadute; si prevede che questo importo aumenterà nel prossimo decennio. I fattori di rischio per le cadute negli anziani sono generalmente multifattoriali. Questi includono l'aumento dell'età, fattori ambientali, malattie acute o croniche, uso di farmaci, deterioramento cognitivo, deficit sensoriali e compromissione dell'equilibrio e dell'andatura.

Il sistema Nintendo Wii Fit è coinvolgente, a basso costo e standardizzato e può essere una modalità di esercizio praticabile per migliorare l'equilibrio negli anziani. Sebbene l'uso della realtà virtuale in un contesto di ricerca non sia nuovo, sono stati condotti pochi studi sui videogiochi a basso costo disponibili in commercio con funzionalità di realtà virtuale. Questi hanno dimostrato risultati incoraggianti, indicando un potenziale utilizzo per la riabilitazione sia nei bambini che negli adulti.

Verranno reclutati per partecipare a questo studio venti persone anziane ambulatoriali di età pari o superiore a 60 anni che risiedono nella comunità. Questo gruppo di partecipanti sarà selezionato per rappresentare il più possibile la comunità generale che abita gli anziani. Dimostreranno un'ampia gamma di capacità in termini di equilibrio e mobilità in cui alcuni sono sani (non caduti), altri con rischi di caduta e altri caduti. Ci si sforzerà di avere una distribuzione equa tra questi tre gruppi.

I soggetti saranno acconsentiti allo studio di ricerca e faremo domande su età, sesso, background educativo, anamnesi ed eventuali cadute nell'anno passato. Saranno anche valutati clinicamente prima dello studio vero e proprio per valutare la vista, lo stato cognitivo e l'equilibrio.

I soggetti qualificati verranno randomizzati in due gruppi di studio in cui un gruppo inizierà lo studio con il test Wii Fit seguito dalla valutazione NeuroCom EquiTest e l'altro gruppo in ordine inverso. Questo contrappeso tra i soggetti ha lo scopo di negare qualsiasi potenziale effetto di ordine. I dati di equilibrio raccolti dal NeuroCom EquiTest verranno confrontati con i punteggi delle prestazioni ottenuti giocando ai due giochi di equilibrio Wii Fit per determinare se i punteggi delle prestazioni sui due giochi di equilibrio Wii Fit sono indicativi della capacità di equilibrio dei partecipanti. Tutti gli interventi di studio sono stati completati in una sessione di 1 giorno.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30033
        • Atlanta VA Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Partecipanti di età pari o superiore a 60 anni
  2. Risiedi nella comunità
  3. Chi è con e senza problemi di equilibrio o deambulazione

Criteri di esclusione:

  1. Stato mentale compromesso, punteggi dei pazienti <21 su Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
  2. Incapace di deambulare senza un dispositivo di assistenza alla deambulazione
  3. Non può stare in piedi in modo indipendente per 20 minuti di test in un periodo di 30 minuti
  4. Condizioni mediche instabili

    1. Cardiopolmonare attivo
    2. Condizioni neurosensoriali degenerative
    3. Forte dolore con il carico
  5. Compromissione della vista
  6. Peso superiore a 300 libbre (150 kg)
  7. Attrezzatura Wii Fit usata in passato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Sistema NeuroCom EquiTest®
Misurare la valutazione dell'equilibrio (test per il test di organizzazione sensoriale (SOT) e il limite di stabilità (LOS).
Test di Organizzazione Sensoriale (SOT) e Limite di Stabilità (LOS).
Altri nomi:
  • SOT e LOS
SPERIMENTALE: WiiFit
Determina se il Wii Fit è valido e fattibile nel rilevare problemi di equilibrio negli anziani
Slalom con gli sci e inclinazione del tavolo
Altri nomi:
  • Slalom con gli sci e inclinazione del tavolo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Fattibilità e validità del sistema di gioco Wii Fit nel rilevare problemi di equilibrio negli anziani
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Theodore M Johnson, MD,MPH, Atlanta Veteran Affairs Adminstration, Emory University School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2009

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 ottobre 2011

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 ottobre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 ottobre 2010

Primo Inserito (STIMA)

28 ottobre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

24 gennaio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 gennaio 2013

Ultimo verificato

1 gennaio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2009-060390

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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