- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01229969
Eine Pilotstudie zum Wii Fit als kostengünstiges Virtual-Reality-System zur Bewertung der Gleichgewichtsfähigkeit bei älteren Erwachsenen (WiiFit)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Stürze sind bei älteren Erwachsenen weit verbreitet und eine Hauptursache für Morbidität. Über 30 % der Menschen im Alter von 65 Jahren oder älter stürzen jedes Jahr, wobei etwa die Hälfte dieser Fälle erneut auftritt. Stürze können zu Kopfverletzungen, Knochenbrüchen und sogar zum Tod führen und sind die häufigste Ursache für nicht tödliche und tödliche Verletzungen bei älteren Erwachsenen. Auch Stürze sind kostspielig. Schätzungsweise 20 Milliarden US-Dollar werden jährlich für Hüftfrakturen im Zusammenhang mit Stürzen ausgegeben; Dieser Betrag wird voraussichtlich im nächsten Jahrzehnt steigen. Risikofaktoren für Stürze bei älteren Menschen sind in der Regel multifaktoriell. Dazu gehören zunehmendes Alter, Umweltfaktoren, akute oder chronische Erkrankungen, Medikamenteneinnahme, kognitive Beeinträchtigungen, sensorische Defizite sowie Gleichgewichts- und Gangstörungen.
Das Nintendo Wii Fit-System ist ansprechend, kostengünstig und standardisiert und könnte eine praktikable Übungsmethode zur Verbesserung des Gleichgewichts bei älteren Menschen sein. Obwohl der Einsatz virtueller Realität in einem Forschungskontext nicht neu ist, wurden nur wenige Studien zu kommerziell erhältlichen, kostengünstigen Videospielen mit Virtual-Reality-Funktionen durchgeführt. Diese haben ermutigende Ergebnisse gezeigt, die auf einen potenziellen Nutzen für die Rehabilitation sowohl bei Kindern als auch bei Erwachsenen hinweisen.
Zwanzig gehfähige ältere Menschen ab 60 Jahren, die in der Gemeinde wohnen, werden für die Teilnahme an dieser Studie rekrutiert. Diese Teilnehmergruppe wird so ausgewählt, dass sie die allgemeine, in der Gemeinde lebende ältere Erwachsene so weit wie möglich repräsentiert. Sie werden ein breites Spektrum an Fähigkeiten in Bezug auf ihr Gleichgewicht und ihre Mobilität unter Beweis stellen, wobei einige gesund sind (Nicht-Faller), andere mit einem Sturzrisiko und einige Faller. Es wird eine gleichmäßige Verteilung auf diese drei Gruppen angestrebt.
Die Probanden werden für die Forschungsstudie zugelassen und wir stellen Fragen zu Alter, Geschlecht, Bildungshintergrund, Krankengeschichte und etwaigen Stürzen im vergangenen Jahr. Sie werden vor der eigentlichen Studie auch klinisch untersucht, um das Sehvermögen, den kognitiven Status und das Gleichgewicht zu beurteilen.
Qualifizierte Probanden werden in zwei Studiengruppen randomisiert, wobei eine Gruppe die Studie mit einem Wii-Fit-Test beginnt, gefolgt von einer NeuroCom EquiTest-Bewertung, und die andere Gruppe in umgekehrter Reihenfolge. Dieser Ausgleich zwischen den Subjekten soll jegliche mögliche Ordnungswirkung zunichte machen. Die vom NeuroCom EquiTest gesammelten Gleichgewichtsdaten werden mit den Leistungswerten verglichen, die beim Spielen der beiden Wii Fit-Balance-Spiele erzielt wurden, um festzustellen, ob die Leistungswerte der beiden Wii Fit-Balance-Spiele einen Hinweis auf die Gleichgewichtsfähigkeit der Teilnehmer geben. Alle Studieninterventionen sind abgeschlossen in einer 1-tägigen Sitzung.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30033
- Atlanta VA Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer ab 60 Jahren
- Wohnen Sie in der Gemeinschaft
- Wer mit und ohne Gleichgewichts- oder Gangprobleme ist
Ausschlusskriterien:
- Beeinträchtigter Geisteszustand, Patientenbewertung <21 im Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
- Ohne Gehhilfe ist das Gehen nicht möglich
- Kann über einen Zeitraum von 30 Minuten nicht 20 Minuten lang selbstständig testen
Instabile medizinische Bedingungen
- Aktive kardiopulmonale
- Degenerative neurosensorische Erkrankungen
- Starke Schmerzen bei Belastung
- Sehbeeinträchtigung
- Mit einem Gewicht von mehr als 300 Pfund (150 kg)
- Habe in der Vergangenheit Wii Fit-Geräte verwendet
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: DIAGNOSE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: NeuroCom EquiTest® System
Messung des Gleichgewichts (Test für Sensory Organization Test (SOT) und Limit of Stability (LOS)).
|
Sensorischer Organisationstest (SOT) und Stabilitätsgrenze (LOS).
Andere Namen:
|
|
EXPERIMENTAL: Wii Fit
Stellen Sie fest, ob Wii Fit bei der Erkennung von Gleichgewichtsproblemen bei älteren Erwachsenen gültig und machbar ist
|
Skislaloms und Table Tilt
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Machbarkeit und Gültigkeit des Wii Fit-Spielsystems zur Erkennung von Gleichgewichtsproblemen bei älteren Erwachsenen
Zeitfenster: 8 Wochen
|
8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Theodore M Johnson, MD,MPH, Atlanta Veteran Affairs Adminstration, Emory University School of Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2009-060390
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