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Eine Pilotstudie zum Wii Fit als kostengünstiges Virtual-Reality-System zur Bewertung der Gleichgewichtsfähigkeit bei älteren Erwachsenen (WiiFit)

23. Januar 2013 aktualisiert von: Theodore Johnson II, M.D., M.P.H., Atlanta VA Medical Center
Stürze sind bei älteren Erwachsenen weit verbreitet und eine Hauptursache für Morbidität. Über 30 % der Menschen im Alter von 65 Jahren oder älter stürzen jedes Jahr, wobei etwa die Hälfte dieser Fälle erneut auftritt. Stürze können zu Kopfverletzungen, Knochenbrüchen und sogar zum Tod führen und sind die häufigste Ursache für nicht tödliche und tödliche Verletzungen bei älteren Erwachsenen. Die Nintendo Wii Fit ist eine Suite von Trainings- und Fitness-Videospielen, die eine für die Wii-Konsole entwickelte Balance-Board-Peripherie verwenden. Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Machbarkeit und Gültigkeit des Nintendo Wii Fit bei der Erkennung von Gleichgewichtsproblemen bei älteren Erwachsenen in Wohngemeinschaften zu bestimmen. Für die Teilnahme an dieser Studie werden 20 gehfähige ältere Erwachsene rekrutiert. Der Proband wird gebeten, einen Studienbesuch zu absolvieren . Bei diesem Besuch werden Informationen über den allgemeinen Gesundheitszustand der Probanden gesammelt, einschließlich Sturzbeurteilungen. Qualifizierte Probanden werden in zwei Studiengruppen randomisiert, wobei eine Gruppe die Studie mit einem Wii-Fit-Test beginnt, gefolgt von einer NeuroCom EquiTest-Bewertung, und die andere Gruppe in umgekehrter Reihenfolge.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Stürze sind bei älteren Erwachsenen weit verbreitet und eine Hauptursache für Morbidität. Über 30 % der Menschen im Alter von 65 Jahren oder älter stürzen jedes Jahr, wobei etwa die Hälfte dieser Fälle erneut auftritt. Stürze können zu Kopfverletzungen, Knochenbrüchen und sogar zum Tod führen und sind die häufigste Ursache für nicht tödliche und tödliche Verletzungen bei älteren Erwachsenen. Auch Stürze sind kostspielig. Schätzungsweise 20 Milliarden US-Dollar werden jährlich für Hüftfrakturen im Zusammenhang mit Stürzen ausgegeben; Dieser Betrag wird voraussichtlich im nächsten Jahrzehnt steigen. Risikofaktoren für Stürze bei älteren Menschen sind in der Regel multifaktoriell. Dazu gehören zunehmendes Alter, Umweltfaktoren, akute oder chronische Erkrankungen, Medikamenteneinnahme, kognitive Beeinträchtigungen, sensorische Defizite sowie Gleichgewichts- und Gangstörungen.

Das Nintendo Wii Fit-System ist ansprechend, kostengünstig und standardisiert und könnte eine praktikable Übungsmethode zur Verbesserung des Gleichgewichts bei älteren Menschen sein. Obwohl der Einsatz virtueller Realität in einem Forschungskontext nicht neu ist, wurden nur wenige Studien zu kommerziell erhältlichen, kostengünstigen Videospielen mit Virtual-Reality-Funktionen durchgeführt. Diese haben ermutigende Ergebnisse gezeigt, die auf einen potenziellen Nutzen für die Rehabilitation sowohl bei Kindern als auch bei Erwachsenen hinweisen.

Zwanzig gehfähige ältere Menschen ab 60 Jahren, die in der Gemeinde wohnen, werden für die Teilnahme an dieser Studie rekrutiert. Diese Teilnehmergruppe wird so ausgewählt, dass sie die allgemeine, in der Gemeinde lebende ältere Erwachsene so weit wie möglich repräsentiert. Sie werden ein breites Spektrum an Fähigkeiten in Bezug auf ihr Gleichgewicht und ihre Mobilität unter Beweis stellen, wobei einige gesund sind (Nicht-Faller), andere mit einem Sturzrisiko und einige Faller. Es wird eine gleichmäßige Verteilung auf diese drei Gruppen angestrebt.

Die Probanden werden für die Forschungsstudie zugelassen und wir stellen Fragen zu Alter, Geschlecht, Bildungshintergrund, Krankengeschichte und etwaigen Stürzen im vergangenen Jahr. Sie werden vor der eigentlichen Studie auch klinisch untersucht, um das Sehvermögen, den kognitiven Status und das Gleichgewicht zu beurteilen.

Qualifizierte Probanden werden in zwei Studiengruppen randomisiert, wobei eine Gruppe die Studie mit einem Wii-Fit-Test beginnt, gefolgt von einer NeuroCom EquiTest-Bewertung, und die andere Gruppe in umgekehrter Reihenfolge. Dieser Ausgleich zwischen den Subjekten soll jegliche mögliche Ordnungswirkung zunichte machen. Die vom NeuroCom EquiTest gesammelten Gleichgewichtsdaten werden mit den Leistungswerten verglichen, die beim Spielen der beiden Wii Fit-Balance-Spiele erzielt wurden, um festzustellen, ob die Leistungswerte der beiden Wii Fit-Balance-Spiele einen Hinweis auf die Gleichgewichtsfähigkeit der Teilnehmer geben. Alle Studieninterventionen sind abgeschlossen in einer 1-tägigen Sitzung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30033
        • Atlanta VA Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Teilnehmer ab 60 Jahren
  2. Wohnen Sie in der Gemeinschaft
  3. Wer mit und ohne Gleichgewichts- oder Gangprobleme ist

Ausschlusskriterien:

  1. Beeinträchtigter Geisteszustand, Patientenbewertung <21 im Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
  2. Ohne Gehhilfe ist das Gehen nicht möglich
  3. Kann über einen Zeitraum von 30 Minuten nicht 20 Minuten lang selbstständig testen
  4. Instabile medizinische Bedingungen

    1. Aktive kardiopulmonale
    2. Degenerative neurosensorische Erkrankungen
    3. Starke Schmerzen bei Belastung
  5. Sehbeeinträchtigung
  6. Mit einem Gewicht von mehr als 300 Pfund (150 kg)
  7. Habe in der Vergangenheit Wii Fit-Geräte verwendet

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: NeuroCom EquiTest® System
Messung des Gleichgewichts (Test für Sensory Organization Test (SOT) und Limit of Stability (LOS)).
Sensorischer Organisationstest (SOT) und Stabilitätsgrenze (LOS).
Andere Namen:
  • SOT und LOS
EXPERIMENTAL: Wii Fit
Stellen Sie fest, ob Wii Fit bei der Erkennung von Gleichgewichtsproblemen bei älteren Erwachsenen gültig und machbar ist
Skislaloms und Table Tilt
Andere Namen:
  • Skislaloms und Table Tilt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Machbarkeit und Gültigkeit des Wii Fit-Spielsystems zur Erkennung von Gleichgewichtsproblemen bei älteren Erwachsenen
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Theodore M Johnson, MD,MPH, Atlanta Veteran Affairs Adminstration, Emory University School of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2009

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2011

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Oktober 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Oktober 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

28. Oktober 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

24. Januar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Januar 2013

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2009-060390

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Stürze, Unfall

Klinische Studien zur NeuroCom EquiTest® System

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