Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pilotażowe badanie Wii Fit jako niedrogiego systemu rzeczywistości wirtualnej w celu oceny zdolności utrzymywania równowagi u osób starszych (WiiFit)

23 stycznia 2013 zaktualizowane przez: Theodore Johnson II, M.D., M.P.H., Atlanta VA Medical Center
Przypadkowe upadki u osób starszych są bardzo rozpowszechnione i stanowią główne źródło zachorowalności. Ponad 30% osób w wieku 65 lat lub starszych upada każdego roku, przy czym około połowa tych przypadków ma charakter nawracający. Upadki mogą prowadzić do urazów głowy, złamań kości, a nawet śmierci i są główną przyczyną zarówno niezakończonych zgonem, jak i śmiertelnych urazów u osób starszych. Nintendo Wii Fit to zestaw gier wideo z ćwiczeniami i fitnessem, wykorzystujący peryferia Balance Board opracowane dla konsoli Wii. Celem tego badania jest określenie wykonalności i przydatności Nintendo Wii Fit w wykrywaniu problemów z równowagą u starszych osób dorosłych mieszkających w społeczności. Do udziału w tym badaniu zostanie zrekrutowanych 20 osób starszych poruszających się w trybie ambulatoryjnym. Uczestnik zostanie poproszony o odbycie 1 wizyty studyjnej . Podczas tej wizyty zostaną zebrane informacje na temat ogólnego stanu zdrowia badanych, w tym oceny upadków. Zakwalifikowani uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup badawczych, z których jedna rozpocznie badanie od testów Wii Fit, po których nastąpi ocena NeuroCom EquiTest, a druga grupa w odwrotnej kolejności.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Przypadkowe upadki u osób starszych są bardzo rozpowszechnione i stanowią główne źródło zachorowalności. Ponad 30% osób w wieku 65 lat lub starszych upada każdego roku, przy czym około połowa tych przypadków ma charakter nawracający. Upadki mogą prowadzić do urazów głowy, złamań kości, a nawet śmierci i są główną przyczyną zarówno niezakończonych zgonem, jak i śmiertelnych urazów u osób starszych. Upadki są również kosztowne. Szacuje się, że rocznie wydaje się około 20 miliardów dolarów na złamania biodra związane z upadkami; kwota ta ma wzrosnąć w następnej dekadzie. Czynniki ryzyka upadków u osób starszych są zazwyczaj wieloczynnikowe. Należą do nich: starzejący się wiek, czynniki środowiskowe, ostra lub przewlekła choroba, zażywanie leków, upośledzenie funkcji poznawczych, deficyty sensoryczne oraz zaburzenia równowagi i chodu.

System Nintendo Wii Fit jest wciągający, tani i ustandaryzowany i może być wykonalnym sposobem ćwiczeń poprawiających równowagę u osób starszych. Chociaż wykorzystanie rzeczywistości wirtualnej w kontekście badawczym nie jest nowe, przeprowadzono niewiele badań dostępnych na rynku tanich gier wideo z możliwościami rzeczywistości wirtualnej. Przyniosły one zachęcające wyniki, wskazując na potencjalne zastosowanie w rehabilitacji zarówno dzieci, jak i dorosłych.

Do udziału w tym badaniu zostanie zrekrutowanych dwudziestu starszych osób w wieku 60 lat i starszych, które mieszkają w społeczności ambulatoryjnej. Ta grupa uczestników zostanie wybrana tak, aby w jak największym stopniu reprezentowała ogólną społeczność starszych osób dorosłych. Zademonstrują szeroki zakres umiejętności w zakresie równowagi i mobilności, w których niektórzy są zdrowi (nie upadają), niektórzy są zagrożeni upadkiem, a niektórzy upadkami. Zostaną podjęte starania w celu zapewnienia równego podziału między te trzy grupy.

Pacjenci otrzymają zgodę na udział w badaniu, a my zadamy pytania dotyczące wieku, płci, wykształcenia, historii medycznej i wszelkich upadków w ciągu ostatniego roku. Zostaną one również ocenione klinicznie przed właściwym badaniem w celu oceny wzroku, stanu poznawczego i równowagi.

Zakwalifikowani uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup badawczych, z których jedna rozpocznie badanie od testów Wii Fit, po których nastąpi ocena NeuroCom EquiTest, a druga grupa w odwrotnej kolejności. Ta przeciwwaga między podmiotami ma na celu zanegowanie potencjalnego efektu porządku. Dane dotyczące równowagi zebrane z testu NeuroCom EquiTest zostaną porównane z wynikami wydajności uzyskanymi podczas grania w dwie gry równowagi Wii Fit w celu ustalenia, czy wyniki wydajności w dwóch grach równowagi Wii Fit wskazują na zdolność równowagi uczestników.Wszystkie interwencje badawcze są zakończone w sesji 1 dniowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30033
        • Atlanta VA Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Uczestnicy powyżej 60 roku życia
  2. Mieszkać we wspólnocie
  3. Którzy mają i nie mają problemów z równowagą lub chodem

Kryteria wyłączenia:

  1. Upośledzony stan psychiczny, wyniki pacjentów <21 w skali Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
  2. Niezdolny do poruszania się bez urządzenia wspomagającego chodzenie
  3. Nie może stać samodzielnie przez 20 minut testowania w okresie 30 minut
  4. Niestabilne warunki medyczne

    1. Aktywny krążeniowo-oddechowy
    2. Zwyrodnieniowe stany neurosensoryczne
    3. Silny ból przy obciążeniu
  5. Upośledzenie wzroku
  6. Ważący ponad 300 funtów (150 kg)
  7. Używany sprzęt Wii Fit w przeszłości

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: System NeuroCom EquiTest®
Zmierz ocenę równowagi (test dla Testu Organizacji Sensorycznej (SOT) i Limitu Stabilności (LOS).
Test organizacji sensorycznej (SOT) i granica stabilności (LOS).
Inne nazwy:
  • SOT i LOS
EKSPERYMENTALNY: Wii Fit
Ustal, czy Wii Fit jest ważny i wykonalny w wykrywaniu problemów z równowagą u osób starszych
Slalomy narciarskie i pochylanie stołu
Inne nazwy:
  • Slalomy narciarskie i pochylanie stołu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wykonalność i ważność systemu gier Wii Fit w wykrywaniu problemów z równowagą u osób starszych
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Theodore M Johnson, MD,MPH, Atlanta Veteran Affairs Adminstration, Emory University School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 października 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 października 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 października 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

28 października 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

24 stycznia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2009-060390

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na System NeuroCom EquiTest®

Subskrybuj