- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01229969
Pilotażowe badanie Wii Fit jako niedrogiego systemu rzeczywistości wirtualnej w celu oceny zdolności utrzymywania równowagi u osób starszych (WiiFit)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przypadkowe upadki u osób starszych są bardzo rozpowszechnione i stanowią główne źródło zachorowalności. Ponad 30% osób w wieku 65 lat lub starszych upada każdego roku, przy czym około połowa tych przypadków ma charakter nawracający. Upadki mogą prowadzić do urazów głowy, złamań kości, a nawet śmierci i są główną przyczyną zarówno niezakończonych zgonem, jak i śmiertelnych urazów u osób starszych. Upadki są również kosztowne. Szacuje się, że rocznie wydaje się około 20 miliardów dolarów na złamania biodra związane z upadkami; kwota ta ma wzrosnąć w następnej dekadzie. Czynniki ryzyka upadków u osób starszych są zazwyczaj wieloczynnikowe. Należą do nich: starzejący się wiek, czynniki środowiskowe, ostra lub przewlekła choroba, zażywanie leków, upośledzenie funkcji poznawczych, deficyty sensoryczne oraz zaburzenia równowagi i chodu.
System Nintendo Wii Fit jest wciągający, tani i ustandaryzowany i może być wykonalnym sposobem ćwiczeń poprawiających równowagę u osób starszych. Chociaż wykorzystanie rzeczywistości wirtualnej w kontekście badawczym nie jest nowe, przeprowadzono niewiele badań dostępnych na rynku tanich gier wideo z możliwościami rzeczywistości wirtualnej. Przyniosły one zachęcające wyniki, wskazując na potencjalne zastosowanie w rehabilitacji zarówno dzieci, jak i dorosłych.
Do udziału w tym badaniu zostanie zrekrutowanych dwudziestu starszych osób w wieku 60 lat i starszych, które mieszkają w społeczności ambulatoryjnej. Ta grupa uczestników zostanie wybrana tak, aby w jak największym stopniu reprezentowała ogólną społeczność starszych osób dorosłych. Zademonstrują szeroki zakres umiejętności w zakresie równowagi i mobilności, w których niektórzy są zdrowi (nie upadają), niektórzy są zagrożeni upadkiem, a niektórzy upadkami. Zostaną podjęte starania w celu zapewnienia równego podziału między te trzy grupy.
Pacjenci otrzymają zgodę na udział w badaniu, a my zadamy pytania dotyczące wieku, płci, wykształcenia, historii medycznej i wszelkich upadków w ciągu ostatniego roku. Zostaną one również ocenione klinicznie przed właściwym badaniem w celu oceny wzroku, stanu poznawczego i równowagi.
Zakwalifikowani uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup badawczych, z których jedna rozpocznie badanie od testów Wii Fit, po których nastąpi ocena NeuroCom EquiTest, a druga grupa w odwrotnej kolejności. Ta przeciwwaga między podmiotami ma na celu zanegowanie potencjalnego efektu porządku. Dane dotyczące równowagi zebrane z testu NeuroCom EquiTest zostaną porównane z wynikami wydajności uzyskanymi podczas grania w dwie gry równowagi Wii Fit w celu ustalenia, czy wyniki wydajności w dwóch grach równowagi Wii Fit wskazują na zdolność równowagi uczestników.Wszystkie interwencje badawcze są zakończone w sesji 1 dniowej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30033
- Atlanta VA Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy powyżej 60 roku życia
- Mieszkać we wspólnocie
- Którzy mają i nie mają problemów z równowagą lub chodem
Kryteria wyłączenia:
- Upośledzony stan psychiczny, wyniki pacjentów <21 w skali Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
- Niezdolny do poruszania się bez urządzenia wspomagającego chodzenie
- Nie może stać samodzielnie przez 20 minut testowania w okresie 30 minut
Niestabilne warunki medyczne
- Aktywny krążeniowo-oddechowy
- Zwyrodnieniowe stany neurosensoryczne
- Silny ból przy obciążeniu
- Upośledzenie wzroku
- Ważący ponad 300 funtów (150 kg)
- Używany sprzęt Wii Fit w przeszłości
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: System NeuroCom EquiTest®
Zmierz ocenę równowagi (test dla Testu Organizacji Sensorycznej (SOT) i Limitu Stabilności (LOS).
|
Test organizacji sensorycznej (SOT) i granica stabilności (LOS).
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: Wii Fit
Ustal, czy Wii Fit jest ważny i wykonalny w wykrywaniu problemów z równowagą u osób starszych
|
Slalomy narciarskie i pochylanie stołu
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wykonalność i ważność systemu gier Wii Fit w wykrywaniu problemów z równowagą u osób starszych
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Theodore M Johnson, MD,MPH, Atlanta Veteran Affairs Adminstration, Emory University School of Medicine
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2009-060390
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na System NeuroCom EquiTest®
-
Fondazione Salvatore MaugeriPolitecnico di MilanoNieznany
-
Marmara UniversityZakończonyKifoza | Saldo; Zniekształcony | Balansować | Choroba kręgosłupa | Kifoza posturalnaIndyk
-
Istituto Auxologico ItalianoASST Gaetano Pini-CTORekrutacyjny
-
CVRx, Inc.Zakończony
-
Prof. Dr. Carsten PerkaJulius Wolff InstituteNieznanyChoroba zwyrodnieniowa stawówNiemcy
-
Merit Medical Systems, Inc.RekrutacyjnySchyłkową niewydolnością nerek | Awaria dostępu do hemodializyStany Zjednoczone
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaRekrutacyjnyNowotwory | Rak żołądka | Rak przewodu pokarmowego | Nowotwór żołądka | Gruczolakorak żołądka | Rozlany gruczolakorak żołądkaWłochy
-
CochlearTFS HealthScienceJeszcze nie rekrutacjaUtrata słuchu, przewodząca | Utrata słuchu, mieszana | Przewodnictwo kościZjednoczone Królestwo
-
CochlearAvaniaZakończonyUtrata słuchu, przewodząca | Utrata słuchu, mieszana | Głuchota jednostronna | Przewodnictwo kościStany Zjednoczone, Australia
-
AtriCure, Inc.RekrutacyjnyMigotanie przedsionków, pooperacyjne | Pooperacyjne migotanie przedsionkówStany Zjednoczone, Kanada