- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01229969
Een pilootstudie van de Wii Fit als een goedkoop virtual reality-systeem om het evenwichtsvermogen bij oudere volwassenen te evalueren (WiiFit)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Accidentele valpartijen bij oudere volwassenen komen veel voor en zijn een belangrijke bron van morbiditeit. Meer dan 30% van de mensen van 65 jaar of ouder valt elk jaar en ongeveer de helft van deze gevallen is terugkerend. Vallen kan hoofdletsel, botbreuken en zelfs de dood tot gevolg hebben en is de belangrijkste oorzaak van zowel niet-dodelijk als dodelijk letsel bij oudere volwassenen. Vallen is ook kostbaar. Jaarlijks wordt naar schatting 20 miljard dollar uitgegeven aan heupfracturen als gevolg van vallen; dit bedrag zal naar verwachting stijgen in het komende decennium. Risicofactoren voor vallen bij ouderen zijn meestal multifactorieel. Deze omvatten toenemende leeftijd, omgevingsfactoren, acute of chronische ziekte, medicatiegebruik, cognitieve stoornissen, sensorische stoornissen en evenwichts- en loopstoornissen.
Het Nintendo Wii Fit-systeem is boeiend, goedkoop en gestandaardiseerd en kan een haalbare oefenmethode zijn om het evenwicht bij ouderen te verbeteren. Hoewel het gebruik van virtual reality in een onderzoekscontext niet nieuw is, zijn er maar weinig onderzoeken gedaan naar in de handel verkrijgbare goedkope videogames met virtual reality-mogelijkheden. Deze hebben bemoedigende resultaten opgeleverd, wat wijst op een potentieel gebruik voor revalidatie bij zowel kinderen als volwassenen.
Twintig ambulante ouderen van 60 jaar en ouder die in de gemeenschap wonen, zullen worden geworven om deel te nemen aan dit onderzoek. Deze groep deelnemers zal worden geselecteerd om de algemene gemeenschap van ouderen zoveel mogelijk te vertegenwoordigen. Ze zullen blijk geven van een breed scala aan bekwaamheden in termen van hun evenwicht en mobiliteit, waarbij sommigen gezond zijn (niet-vallers), sommigen met valrisico's en sommigen die vallen. Gestreefd zal worden naar een gelijke verdeling over deze drie groepen.
Proefpersonen krijgen toestemming voor het onderzoek en we zullen vragen stellen over leeftijd, geslacht, opleiding, medische geschiedenis en vallen in het afgelopen jaar. Ze zullen ook klinisch worden geëvalueerd vóór het daadwerkelijke onderzoek om het gezichtsvermogen, de cognitieve status en het evenwicht te beoordelen.
Gekwalificeerde proefpersonen worden gerandomiseerd in twee studiegroepen, waarbij de ene groep de studie begint met Wii Fit-testen, gevolgd door NeuroCom EquiTest-evaluatie en de andere groep in omgekeerde volgorde. Dit tegenwicht tussen onderwerpen is bedoeld om elk mogelijk orde-effect teniet te doen. Evenwichtsgegevens verzameld van de NeuroCom EquiTest zullen worden vergeleken met de prestatiescores die zijn verkregen door het spelen van de twee Wii Fit-balansspellen om te bepalen of de prestatiescores op de twee Wii Fit-balansspellen indicatief zijn voor het evenwichtsvermogen van de deelnemers. Alle studie-interventies zijn voltooid in een sessie van 1 dag.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30033
- Atlanta VA Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers van 60 jaar of ouder
- Verblijf in de gemeenschap
- Die met en zonder evenwichts- of loopproblemen zijn
Uitsluitingscriteria:
- Verminderde mentale toestand, patiëntenscores <21 op Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
- Kan niet lopen zonder een loophulpmiddel
- Kan niet zelfstandig staan gedurende 20 minuten testen gedurende een periode van 30 minuten
Onstabiele medische omstandigheden
- Actieve cardiopulmonale
- Degeneratieve neuro-sensorische aandoeningen
- Ernstige pijn met gewichtsbelasting
- Visusstoornis
- Met een gewicht van meer dan 150 kg
- Gebruikte Wii Fit-apparatuur in het verleden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: DIAGNOSTIEK
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: NeuroCom EquiTest®-systeem
Balansmeting meten (test voor Sensorische Organisatie Test (SOT) en Limiet van Stabiliteit (LOS).
|
Sensorische Organisatie Test (SOT) en Limiet van Stabiliteit (LOS).
Andere namen:
|
|
EXPERIMENTEEL: Wii Fit
Bepaal of Wii Fit valide en haalbaar is bij het opsporen van evenwichtsproblemen bij oudere volwassenen
|
Skislaloms en Table Tilt
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Haalbaarheid en validiteit van het Wii Fit-spelsysteem bij het opsporen van evenwichtsproblemen bij oudere volwassenen
Tijdsspanne: 8 weken
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Theodore M Johnson, MD,MPH, Atlanta Veteran Affairs Adminstration, Emory University School of Medicine
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2009-060390
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .