Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een pilootstudie van de Wii Fit als een goedkoop virtual reality-systeem om het evenwichtsvermogen bij oudere volwassenen te evalueren (WiiFit)

23 januari 2013 bijgewerkt door: Theodore Johnson II, M.D., M.P.H., Atlanta VA Medical Center
Accidentele valpartijen bij oudere volwassenen komen veel voor en zijn een belangrijke bron van morbiditeit. Meer dan 30% van de mensen van 65 jaar of ouder valt elk jaar en ongeveer de helft van deze gevallen is terugkerend. Vallen kan hoofdletsel, botbreuken en zelfs de dood tot gevolg hebben en is de belangrijkste oorzaak van zowel niet-dodelijk als dodelijk letsel bij oudere volwassenen. De Nintendo Wii Fit is een reeks oefen- en fitnessvideogames die gebruik maken van een balansbordperiferie die is ontwikkeld voor het Wii-systeem. Het doel van dit onderzoek is om de haalbaarheid en validiteit van de Nintendo Wii Fit te bepalen bij het opsporen van evenwichtsproblemen bij oudere thuiswonende volwassenen. Er zullen 20 ambulante ouderen worden aangeworven om deel te nemen aan dit onderzoek. De proefpersoon zal worden gevraagd om 1 studiebezoek af te leggen . Tijdens dit bezoek wordt informatie verzameld over de onderwerpen algemene gezondheid inclusief valbeoordelingen. Gekwalificeerde proefpersonen worden gerandomiseerd in twee studiegroepen, waarbij de ene groep de studie begint met Wii Fit-testen, gevolgd door NeuroCom EquiTest-evaluatie en de andere groep in omgekeerde volgorde.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Accidentele valpartijen bij oudere volwassenen komen veel voor en zijn een belangrijke bron van morbiditeit. Meer dan 30% van de mensen van 65 jaar of ouder valt elk jaar en ongeveer de helft van deze gevallen is terugkerend. Vallen kan hoofdletsel, botbreuken en zelfs de dood tot gevolg hebben en is de belangrijkste oorzaak van zowel niet-dodelijk als dodelijk letsel bij oudere volwassenen. Vallen is ook kostbaar. Jaarlijks wordt naar schatting 20 miljard dollar uitgegeven aan heupfracturen als gevolg van vallen; dit bedrag zal naar verwachting stijgen in het komende decennium. Risicofactoren voor vallen bij ouderen zijn meestal multifactorieel. Deze omvatten toenemende leeftijd, omgevingsfactoren, acute of chronische ziekte, medicatiegebruik, cognitieve stoornissen, sensorische stoornissen en evenwichts- en loopstoornissen.

Het Nintendo Wii Fit-systeem is boeiend, goedkoop en gestandaardiseerd en kan een haalbare oefenmethode zijn om het evenwicht bij ouderen te verbeteren. Hoewel het gebruik van virtual reality in een onderzoekscontext niet nieuw is, zijn er maar weinig onderzoeken gedaan naar in de handel verkrijgbare goedkope videogames met virtual reality-mogelijkheden. Deze hebben bemoedigende resultaten opgeleverd, wat wijst op een potentieel gebruik voor revalidatie bij zowel kinderen als volwassenen.

Twintig ambulante ouderen van 60 jaar en ouder die in de gemeenschap wonen, zullen worden geworven om deel te nemen aan dit onderzoek. Deze groep deelnemers zal worden geselecteerd om de algemene gemeenschap van ouderen zoveel mogelijk te vertegenwoordigen. Ze zullen blijk geven van een breed scala aan bekwaamheden in termen van hun evenwicht en mobiliteit, waarbij sommigen gezond zijn (niet-vallers), sommigen met valrisico's en sommigen die vallen. Gestreefd zal worden naar een gelijke verdeling over deze drie groepen.

Proefpersonen krijgen toestemming voor het onderzoek en we zullen vragen stellen over leeftijd, geslacht, opleiding, medische geschiedenis en vallen in het afgelopen jaar. Ze zullen ook klinisch worden geëvalueerd vóór het daadwerkelijke onderzoek om het gezichtsvermogen, de cognitieve status en het evenwicht te beoordelen.

Gekwalificeerde proefpersonen worden gerandomiseerd in twee studiegroepen, waarbij de ene groep de studie begint met Wii Fit-testen, gevolgd door NeuroCom EquiTest-evaluatie en de andere groep in omgekeerde volgorde. Dit tegenwicht tussen onderwerpen is bedoeld om elk mogelijk orde-effect teniet te doen. Evenwichtsgegevens verzameld van de NeuroCom EquiTest zullen worden vergeleken met de prestatiescores die zijn verkregen door het spelen van de twee Wii Fit-balansspellen om te bepalen of de prestatiescores op de twee Wii Fit-balansspellen indicatief zijn voor het evenwichtsvermogen van de deelnemers. Alle studie-interventies zijn voltooid in een sessie van 1 dag.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30033
        • Atlanta VA Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Deelnemers van 60 jaar of ouder
  2. Verblijf in de gemeenschap
  3. Die met en zonder evenwichts- of loopproblemen zijn

Uitsluitingscriteria:

  1. Verminderde mentale toestand, patiëntenscores <21 op Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
  2. Kan niet lopen zonder een loophulpmiddel
  3. Kan niet zelfstandig staan ​​gedurende 20 minuten testen gedurende een periode van 30 minuten
  4. Onstabiele medische omstandigheden

    1. Actieve cardiopulmonale
    2. Degeneratieve neuro-sensorische aandoeningen
    3. Ernstige pijn met gewichtsbelasting
  5. Visusstoornis
  6. Met een gewicht van meer dan 150 kg
  7. Gebruikte Wii Fit-apparatuur in het verleden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: NeuroCom EquiTest®-systeem
Balansmeting meten (test voor Sensorische Organisatie Test (SOT) en Limiet van Stabiliteit (LOS).
Sensorische Organisatie Test (SOT) en Limiet van Stabiliteit (LOS).
Andere namen:
  • SOT en LOS
EXPERIMENTEEL: Wii Fit
Bepaal of Wii Fit valide en haalbaar is bij het opsporen van evenwichtsproblemen bij oudere volwassenen
Skislaloms en Table Tilt
Andere namen:
  • Skislaloms en Table Tilt

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Haalbaarheid en validiteit van het Wii Fit-spelsysteem bij het opsporen van evenwichtsproblemen bij oudere volwassenen
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Theodore M Johnson, MD,MPH, Atlanta Veteran Affairs Adminstration, Emory University School of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2009

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2011

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 oktober 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 oktober 2010

Eerst geplaatst (SCHATTING)

28 oktober 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

24 januari 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 januari 2013

Laatst geverifieerd

1 januari 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2009-060390

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren