Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пилотное исследование Wii Fit как недорогой системы виртуальной реальности для оценки способности балансировать у пожилых людей (WiiFit)

23 января 2013 г. обновлено: Theodore Johnson II, M.D., M.P.H., Atlanta VA Medical Center
Случайные падения среди пожилых людей широко распространены и являются основным источником заболеваемости. Каждый год более 30% людей в возрасте 65 лет и старше падают, причем около половины этих случаев повторяются. Падения могут привести к травмам головы, переломам костей и даже смерти и являются основной причиной как несмертельных, так и смертельных травм у пожилых людей. Nintendo Wii Fit — это набор видеоигр для упражнений и фитнеса, в которых используется периферия балансировочной доски, разработанная для консоли Wii. Целью этого исследования является определение осуществимости и достоверности Nintendo Wii Fit для выявления проблем с равновесием у пожилых людей, проживающих в сообществе. Для участия в этом исследовании будут набраны 20 амбулаторных пожилых людей. . В ходе этого визита будет собрана информация об общем состоянии здоровья субъектов, включая оценку падения. Квалифицированные участники будут случайным образом разделены на две исследовательские группы, где одна группа начнет исследование с тестирования Wii Fit, за которым следует оценка NeuroCom EquiTest, а другая группа — в обратном порядке.

Обзор исследования

Подробное описание

Случайные падения среди пожилых людей широко распространены и являются основным источником заболеваемости. Каждый год более 30% людей в возрасте 65 лет и старше падают, причем около половины этих случаев повторяются. Падения могут привести к травмам головы, переломам костей и даже смерти и являются основной причиной как несмертельных, так и смертельных травм у пожилых людей. Падения тоже дорого обходятся. По оценкам, на лечение переломов бедра, связанных с падениями, ежегодно тратится около 20 миллиардов долларов; эта сумма, по прогнозам, возрастет в следующем десятилетии. Факторы риска падений у пожилых людей обычно многофакторны. К ним относятся пожилой возраст, факторы окружающей среды, острые или хронические заболевания, прием лекарств, когнитивные нарушения, нарушения чувствительности, нарушения равновесия и походки.

Система Nintendo Wii Fit привлекательна, недорога и стандартизирована и может быть подходящей формой упражнений для улучшения равновесия у пожилых людей. Хотя использование виртуальной реальности в исследовательском контексте не ново, было проведено несколько исследований коммерчески доступных недорогих видеоигр с возможностями виртуальной реальности. Они продемонстрировали обнадеживающие результаты, указывающие на потенциальное использование для реабилитации как детей, так и взрослых.

Двадцать амбулаторных пожилых людей в возрасте 60 лет и старше, проживающих в сообществе, будут набраны для участия в этом исследовании. Эта группа участников будет выбрана так, чтобы максимально представлять общее население, проживающее в сообществе пожилых людей. Они продемонстрируют широкий диапазон способностей с точки зрения их баланса и подвижности, среди которых некоторые здоровы (не падали), некоторые с риском падения, а некоторые падали. Будут предприняты усилия для обеспечения равного распределения среди этих трех групп.

Субъекты получат согласие на участие в исследовании, и мы зададим вопросы о возрасте, поле, образовании, истории болезни и любых падениях в прошлом году. Они также будут проходить клиническую оценку перед фактическим исследованием для оценки зрения, когнитивного статуса и равновесия.

Квалифицированные участники будут случайным образом разделены на две исследовательские группы, где одна группа начнет исследование с тестирования Wii Fit, за которым следует оценка NeuroCom EquiTest, а другая группа — в обратном порядке. Это уравновешивание между субъектами предназначено для того, чтобы свести на нет любой потенциальный эффект порядка. Данные баланса, собранные с помощью NeuroCom EquiTest, будут сравниваться с показателями производительности, полученными в двух играх баланса Wii Fit, чтобы определить, являются ли показатели производительности двух игр баланса Wii Fit показательными для способности участников балансировать. Все интервенции исследования завершены. за 1 дневный сеанс.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

60 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Участники в возрасте 60 лет и старше
  2. Проживать в сообществе
  3. У кого проблемы с равновесием или походкой, а у кого нет

Критерий исключения:

  1. Нарушение психического состояния, балл пациента <21 по Монреальской когнитивной оценке (MoCA)
  2. Невозможно передвигаться без вспомогательного устройства для ходьбы
  3. Не может стоять самостоятельно в течение 20 минут тестирования в течение 30 минут.
  4. Нестабильные медицинские условия

    1. Активный сердечно-легочный
    2. Дегенеративные нейросенсорные состояния
    3. Сильная боль при нагрузке
  5. Ухудшение зрения
  6. Весом более 300 фунтов (150 кг)
  7. Бывшее в употреблении оборудование Wii Fit

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Система НейроКом ЭквиТест®
Измерьте оценку баланса (тест на тест сенсорной организации (SOT) и предел стабильности (LOS).
Тест сенсорной организации (SOT) и предел стабильности (LOS).
Другие имена:
  • СОТ и ЛОС
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Wii Fit
Определите, подходит ли Wii Fit для обнаружения проблем с равновесием у пожилых людей.
Лыжный слалом и наклон стола
Другие имена:
  • Лыжный слалом и наклон стола

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Применимость и достоверность игровой системы Wii Fit для выявления проблем с равновесием у пожилых людей
Временное ограничение: 8 недель
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Theodore M Johnson, MD,MPH, Atlanta Veteran Affairs Adminstration, Emory University School of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2009 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2011 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 октября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 октября 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

28 октября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

24 января 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 января 2013 г.

Последняя проверка

1 января 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2009-060390

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Система НейроКом ЭквиТест®

Подписаться