- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01229969
Пилотное исследование Wii Fit как недорогой системы виртуальной реальности для оценки способности балансировать у пожилых людей (WiiFit)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Случайные падения среди пожилых людей широко распространены и являются основным источником заболеваемости. Каждый год более 30% людей в возрасте 65 лет и старше падают, причем около половины этих случаев повторяются. Падения могут привести к травмам головы, переломам костей и даже смерти и являются основной причиной как несмертельных, так и смертельных травм у пожилых людей. Падения тоже дорого обходятся. По оценкам, на лечение переломов бедра, связанных с падениями, ежегодно тратится около 20 миллиардов долларов; эта сумма, по прогнозам, возрастет в следующем десятилетии. Факторы риска падений у пожилых людей обычно многофакторны. К ним относятся пожилой возраст, факторы окружающей среды, острые или хронические заболевания, прием лекарств, когнитивные нарушения, нарушения чувствительности, нарушения равновесия и походки.
Система Nintendo Wii Fit привлекательна, недорога и стандартизирована и может быть подходящей формой упражнений для улучшения равновесия у пожилых людей. Хотя использование виртуальной реальности в исследовательском контексте не ново, было проведено несколько исследований коммерчески доступных недорогих видеоигр с возможностями виртуальной реальности. Они продемонстрировали обнадеживающие результаты, указывающие на потенциальное использование для реабилитации как детей, так и взрослых.
Двадцать амбулаторных пожилых людей в возрасте 60 лет и старше, проживающих в сообществе, будут набраны для участия в этом исследовании. Эта группа участников будет выбрана так, чтобы максимально представлять общее население, проживающее в сообществе пожилых людей. Они продемонстрируют широкий диапазон способностей с точки зрения их баланса и подвижности, среди которых некоторые здоровы (не падали), некоторые с риском падения, а некоторые падали. Будут предприняты усилия для обеспечения равного распределения среди этих трех групп.
Субъекты получат согласие на участие в исследовании, и мы зададим вопросы о возрасте, поле, образовании, истории болезни и любых падениях в прошлом году. Они также будут проходить клиническую оценку перед фактическим исследованием для оценки зрения, когнитивного статуса и равновесия.
Квалифицированные участники будут случайным образом разделены на две исследовательские группы, где одна группа начнет исследование с тестирования Wii Fit, за которым следует оценка NeuroCom EquiTest, а другая группа — в обратном порядке. Это уравновешивание между субъектами предназначено для того, чтобы свести на нет любой потенциальный эффект порядка. Данные баланса, собранные с помощью NeuroCom EquiTest, будут сравниваться с показателями производительности, полученными в двух играх баланса Wii Fit, чтобы определить, являются ли показатели производительности двух игр баланса Wii Fit показательными для способности участников балансировать. Все интервенции исследования завершены. за 1 дневный сеанс.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30033
- Atlanta VA Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Участники в возрасте 60 лет и старше
- Проживать в сообществе
- У кого проблемы с равновесием или походкой, а у кого нет
Критерий исключения:
- Нарушение психического состояния, балл пациента <21 по Монреальской когнитивной оценке (MoCA)
- Невозможно передвигаться без вспомогательного устройства для ходьбы
- Не может стоять самостоятельно в течение 20 минут тестирования в течение 30 минут.
Нестабильные медицинские условия
- Активный сердечно-легочный
- Дегенеративные нейросенсорные состояния
- Сильная боль при нагрузке
- Ухудшение зрения
- Весом более 300 фунтов (150 кг)
- Бывшее в употреблении оборудование Wii Fit
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Система НейроКом ЭквиТест®
Измерьте оценку баланса (тест на тест сенсорной организации (SOT) и предел стабильности (LOS).
|
Тест сенсорной организации (SOT) и предел стабильности (LOS).
Другие имена:
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Wii Fit
Определите, подходит ли Wii Fit для обнаружения проблем с равновесием у пожилых людей.
|
Лыжный слалом и наклон стола
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Применимость и достоверность игровой системы Wii Fit для выявления проблем с равновесием у пожилых людей
Временное ограничение: 8 недель
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Theodore M Johnson, MD,MPH, Atlanta Veteran Affairs Adminstration, Emory University School of Medicine
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2009-060390
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Система НейроКом ЭквиТест®
-
Marmara UniversityЗавершенныйКифоз | Остаток средств; Искаженный | Остаток средств | Болезнь позвоночника | Постуральный кифозТурция
-
Permedica spaЕще не набираютТотальное эндопротезирование тазобедренного суставаИталия
-
US Endoscopy Group Inc.Активный, не рекрутирующий
-
University of CalgaryAcumed, LLCЕще не набираютЛадьевидно-полулунная диссоциация | Полный разрыв ладьевидно-полулунной связки
-
Implantcast North America, LLCЕще не набираютПерелом бедренной кости | Остеоартрит, тазобедренный сустав | Травматический артрит | Дегенеративное заболевание суставов
-
Medtronic VascularЗавершенныйИшемическая болезнь сердца, аутосомно-доминантная, 1Соединенные Штаты
-
NanomixЗавершенныйСепсис | ГосподаСоединенные Штаты
-
Fondazione Salvatore MaugeriPolitecnico di MilanoНеизвестный
-
TherOxРекрутингПередний острый инфаркт миокарда (ОИМ)Соединенные Штаты