Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kísérleti tanulmány a Wii Fitről, mint olcsó virtuális valóság rendszerről az idősebb felnőttek egyensúlyi képességének értékelésére (WiiFit)

2013. január 23. frissítette: Theodore Johnson II, M.D., M.P.H., Atlanta VA Medical Center
Az idősebb felnőttek véletlen elesései nagyon elterjedtek, és a megbetegedések egyik fő forrása. A 65 éves vagy annál idősebb emberek több mint 30%-a esik el minden évben, és ezeknek az eseteknek körülbelül a fele visszatérő. Az esések fejsérülést, csonttörést és akár halált is okozhatnak, és az idősebb felnőttek nem halálos és halálos sérüléseinek vezető okai. A Nintendo Wii Fit edzés- és fitneszvideójáték-csomag, amely a Wii konzolhoz kifejlesztett egyensúlyi tábla perifériáját használja. Ennek a tanulmánynak a célja a Nintendo Wii Fit megvalósíthatóságának és érvényességének meghatározása az idős, közösségben élő felnőttek egyensúlyi problémáinak kimutatásában. 20 járóképes idős felnőttet vesznek fel, hogy vegyenek részt ebben a tanulmányban. Az alanynak 1 tanulmányi látogatást kell végeznie. . Ezen a látogatáson információkat gyűjtenek az alanyok általános egészségi állapotáról, beleértve az esés felmérését is. A minősített alanyokat véletlenszerűen két vizsgálati csoportba osztják, ahol az egyik csoport Wii Fit teszteléssel kezdi a vizsgálatot, majd a NeuroCom EquiTest értékelést, a másik csoport pedig fordított sorrendben.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az idősebb felnőttek véletlen elesései nagyon elterjedtek, és a megbetegedések egyik fő forrása. A 65 éves vagy annál idősebb emberek több mint 30%-a esik el minden évben, és ezeknek az eseteknek körülbelül a fele visszatérő. Az esések fejsérülést, csonttörést és akár halált is okozhatnak, és az idősebb felnőttek nem halálos és halálos sérüléseinek vezető okai. Az esések is költségesek. Becslések szerint évente 20 milliárd dollárt költöttek az eséssel összefüggő csípőtörésekre; ez az összeg az előrejelzések szerint a következő évtizedben emelkedni fog. Az idősek elesésének kockázati tényezői általában több tényezőből állnak. Ide tartozik az életkor növekedése, a környezeti tényezők, az akut vagy krónikus betegségek, a gyógyszerhasználat, a kognitív károsodás, az érzékszervi hiányosságok, valamint az egyensúly- és járászavar.

A Nintendo Wii Fit rendszer vonzó, alacsony költségű és szabványos, és megvalósítható edzésmódszer lehet az idősek egyensúlyának javítására. Noha a virtuális valóság kutatási kontextusban történő felhasználása nem új keletű, kevés tanulmány készült a kereskedelmi forgalomban kapható, alacsony költségű, virtuális valóság képességeit is tartalmazó videojátékokról. Ezek biztató eredményeket mutattak, jelezve, hogy mind a gyermekek, mind a felnőttek rehabilitációjára használhatók.

Húsz, a közösségben élő, 60 év feletti idős, járóbeteg egyént vesznek fel, hogy részt vegyenek ebben a vizsgálatban. A résztvevők ezen csoportját úgy választják ki, hogy a lehető legnagyobb mértékben képviseljék az általános közösségben élő idősebb felnőtteket. Kiegyensúlyozottságuk és mozgékonyságuk tekintetében sokféle képességet mutatnak be, ahol egyesek egészségesek (nem esnek el), vannak, akiknél fennáll az esés veszélye, és vannak, akik elesnek. Törekedni fogunk arra, hogy a három csoport között egyenlő elosztás legyen.

Az alanyok beleegyezését kapják a kutatásba, és kérdéseket teszünk fel életkorra, nemre, iskolai végzettségre, kórtörténetre és az elmúlt év esetleges bukására vonatkozóan. A tényleges vizsgálat előtt klinikailag is értékelni fogják a látást, a kognitív állapotot és az egyensúlyt.

A minősített alanyokat véletlenszerűen két vizsgálati csoportba osztják, ahol az egyik csoport Wii Fit teszteléssel kezdi a vizsgálatot, majd a NeuroCom EquiTest értékelést, a másik csoport pedig fordított sorrendben. Ezt az ellensúlyozást az alanyok között úgy tervezték, hogy semmisítse meg a lehetséges sorrendi hatásokat. A NeuroCom EquiTestből gyűjtött egyensúlyi adatokat összehasonlítjuk a két Wii Fit mérlegjáték során kapott teljesítményértékekkel, hogy megállapítsák, hogy a két Wii Fit mérlegjáték teljesítménypontszámai a résztvevők egyensúlyi képességét jelzik-e. Minden vizsgálati beavatkozást befejeztek. 1 napos ülésen.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30033
        • Atlanta VA Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 60 éves vagy annál idősebb résztvevők
  2. Lakjon a közösségben
  3. Akik egyensúly- vagy járásproblémákkal küzdenek és nincsenek

Kizárási kritériumok:

  1. Károsodott mentális állapot, a páciens pontszáma <21 a montreali kognitív értékelésen (MoCA)
  2. Segítő járóeszköz nélkül nem tud közlekedni
  3. Nem bírja önállóan a 20 perces tesztelést 30 percen keresztül
  4. Instabil egészségügyi állapotok

    1. Aktív kardiopulmonális
    2. Degeneratív idegrendszeri állapotok
    3. Súlyos fájdalom teherbírással
  5. Látáskárosodás
  6. Több mint 300 font (150 kg)
  7. Használt Wii Fit berendezés a múltban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: NeuroCom EquiTest® rendszer
Mérje meg az egyensúly értékelését (teszt az érzékszervi szervezetteszthez (SOT) és a stabilitás határához (LOS).
Érzékszervi szervezetteszt (SOT) és Stabilitási Határ (LOS).
Más nevek:
  • SOT és LOS
KÍSÉRLETI: Wii Fit
Határozza meg, hogy a Wii Fit érvényes és megvalósítható-e az idősebb felnőttek egyensúlyi problémáinak észlelésére
Sí-műlesiklás és asztaldőlés
Más nevek:
  • Sí-műlesiklás és asztaldőlés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A Wii Fit játékrendszer megvalósíthatósága és érvényessége az idősebb felnőttek egyensúlyi problémáinak észlelésében
Időkeret: 8 hét
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Theodore M Johnson, MD,MPH, Atlanta Veteran Affairs Adminstration, Emory University School of Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2011. október 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2012. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. október 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. október 27.

Első közzététel (BECSLÉS)

2010. október 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2013. január 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. január 23.

Utolsó ellenőrzés

2013. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2009-060390

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Esés, véletlen

Klinikai vizsgálatok a NeuroCom EquiTest® rendszer

3
Iratkozz fel