- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01229969
Kísérleti tanulmány a Wii Fitről, mint olcsó virtuális valóság rendszerről az idősebb felnőttek egyensúlyi képességének értékelésére (WiiFit)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az idősebb felnőttek véletlen elesései nagyon elterjedtek, és a megbetegedések egyik fő forrása. A 65 éves vagy annál idősebb emberek több mint 30%-a esik el minden évben, és ezeknek az eseteknek körülbelül a fele visszatérő. Az esések fejsérülést, csonttörést és akár halált is okozhatnak, és az idősebb felnőttek nem halálos és halálos sérüléseinek vezető okai. Az esések is költségesek. Becslések szerint évente 20 milliárd dollárt költöttek az eséssel összefüggő csípőtörésekre; ez az összeg az előrejelzések szerint a következő évtizedben emelkedni fog. Az idősek elesésének kockázati tényezői általában több tényezőből állnak. Ide tartozik az életkor növekedése, a környezeti tényezők, az akut vagy krónikus betegségek, a gyógyszerhasználat, a kognitív károsodás, az érzékszervi hiányosságok, valamint az egyensúly- és járászavar.
A Nintendo Wii Fit rendszer vonzó, alacsony költségű és szabványos, és megvalósítható edzésmódszer lehet az idősek egyensúlyának javítására. Noha a virtuális valóság kutatási kontextusban történő felhasználása nem új keletű, kevés tanulmány készült a kereskedelmi forgalomban kapható, alacsony költségű, virtuális valóság képességeit is tartalmazó videojátékokról. Ezek biztató eredményeket mutattak, jelezve, hogy mind a gyermekek, mind a felnőttek rehabilitációjára használhatók.
Húsz, a közösségben élő, 60 év feletti idős, járóbeteg egyént vesznek fel, hogy részt vegyenek ebben a vizsgálatban. A résztvevők ezen csoportját úgy választják ki, hogy a lehető legnagyobb mértékben képviseljék az általános közösségben élő idősebb felnőtteket. Kiegyensúlyozottságuk és mozgékonyságuk tekintetében sokféle képességet mutatnak be, ahol egyesek egészségesek (nem esnek el), vannak, akiknél fennáll az esés veszélye, és vannak, akik elesnek. Törekedni fogunk arra, hogy a három csoport között egyenlő elosztás legyen.
Az alanyok beleegyezését kapják a kutatásba, és kérdéseket teszünk fel életkorra, nemre, iskolai végzettségre, kórtörténetre és az elmúlt év esetleges bukására vonatkozóan. A tényleges vizsgálat előtt klinikailag is értékelni fogják a látást, a kognitív állapotot és az egyensúlyt.
A minősített alanyokat véletlenszerűen két vizsgálati csoportba osztják, ahol az egyik csoport Wii Fit teszteléssel kezdi a vizsgálatot, majd a NeuroCom EquiTest értékelést, a másik csoport pedig fordított sorrendben. Ezt az ellensúlyozást az alanyok között úgy tervezték, hogy semmisítse meg a lehetséges sorrendi hatásokat. A NeuroCom EquiTestből gyűjtött egyensúlyi adatokat összehasonlítjuk a két Wii Fit mérlegjáték során kapott teljesítményértékekkel, hogy megállapítsák, hogy a két Wii Fit mérlegjáték teljesítménypontszámai a résztvevők egyensúlyi képességét jelzik-e. Minden vizsgálati beavatkozást befejeztek. 1 napos ülésen.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30033
- Atlanta VA Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 60 éves vagy annál idősebb résztvevők
- Lakjon a közösségben
- Akik egyensúly- vagy járásproblémákkal küzdenek és nincsenek
Kizárási kritériumok:
- Károsodott mentális állapot, a páciens pontszáma <21 a montreali kognitív értékelésen (MoCA)
- Segítő járóeszköz nélkül nem tud közlekedni
- Nem bírja önállóan a 20 perces tesztelést 30 percen keresztül
Instabil egészségügyi állapotok
- Aktív kardiopulmonális
- Degeneratív idegrendszeri állapotok
- Súlyos fájdalom teherbírással
- Látáskárosodás
- Több mint 300 font (150 kg)
- Használt Wii Fit berendezés a múltban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: NeuroCom EquiTest® rendszer
Mérje meg az egyensúly értékelését (teszt az érzékszervi szervezetteszthez (SOT) és a stabilitás határához (LOS).
|
Érzékszervi szervezetteszt (SOT) és Stabilitási Határ (LOS).
Más nevek:
|
KÍSÉRLETI: Wii Fit
Határozza meg, hogy a Wii Fit érvényes és megvalósítható-e az idősebb felnőttek egyensúlyi problémáinak észlelésére
|
Sí-műlesiklás és asztaldőlés
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A Wii Fit játékrendszer megvalósíthatósága és érvényessége az idősebb felnőttek egyensúlyi problémáinak észlelésében
Időkeret: 8 hét
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Theodore M Johnson, MD,MPH, Atlanta Veteran Affairs Adminstration, Emory University School of Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2009-060390
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Esés, véletlen
-
VA Office of Research and DevelopmentToborzás
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Befejezve
-
University of British ColumbiaVisszavont
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)ToborzásEsési sérülés | Falls | Önhatékonyság gyakorlása | Falls Self-EfficacyEgyesült Államok
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterIsmeretlen
-
University Hospital, MontpellierBefejezve
-
BioSensicsBrigham and Women's Hospital; Spaulding Rehabilitation HospitalBefejezve
-
University of Wisconsin, MadisonBefejezve
-
University of North Carolina, Chapel HillBefejezve
-
National Taiwan University HospitalBefejezve
Klinikai vizsgálatok a NeuroCom EquiTest® rendszer
-
Permedica spaMég nincs toborzásTeljes csípőízületi műtétOlaszország
-
IHF GmbH - Institut für HerzinfarktforschungMég nincs toborzásEmfizéma vagy krónikus obstruktív tüdőbetegségNémetország
-
Bispebjerg HospitalLarix A/S; Region Hovedstadens Apotek; Acarix; Kai Hansen Foundation; Kai Houmann Nielsens...BefejezveAngina, stabilDánia, Svédország
-
Ulthera, IncBefejezve
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesUniversity Hospital, Lille; Centre Hospitalier de La Rochelle; Kremlin-Bicetre Hospital... és más munkatársakToborzásSüllyedés; Női | Uterovaginális prolapsus | Süllyedés; MéhnyakFranciaország
-
Ulthera, IncBefejezveAz arcbőr lazaságaEgyesült Államok
-
Ancora Heart, Inc.BefejezveMitrális regurgitáció | Mitrális billentyű regurgitáció | Funkcionális mitrális regurgitációAusztria, Litvánia, Németország
-
Ancora Heart, Inc.BefejezveFunkcionális mitrális regurgitációColombia
-
Archus Orthopedics, Inc.IsmeretlenDerékfájdalom | Gerincbetegségek | Lumbális gerincszűkület | Gerinc ferdülés | Spondylolisthesis | Lábfájdalom
-
Alcon ResearchBefejezve