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Wii Fit 作为低成本虚拟现实系统评估老年人平衡能力的试点研究 (WiiFit)

2013年1月23日 更新者:Theodore Johnson II, M.D., M.P.H.、Atlanta VA Medical Center
老年人意外跌倒非常普遍,是发病率的主要来源。 每年有超过 30% 的 65 岁或 65 岁以上的人跌倒,其中大约一半的病例是复发性的。 跌倒可能导致头部外伤、骨折甚至死亡,并且是老年人非致命性和致命性伤害的主要原因。 Nintendo Wii Fit 是一套运动和健身视频游戏,使用为 Wii 游戏机开发的平衡板外围设备。 本研究的目的是确定任天堂 Wii Fit 在检测老年社区居民平衡问题方面的可行性和有效性。将招募 20 名走动的老年人参与本研究。受试者将被要求完成 1 次研究访问. 在这次访问中,将收集有关受试者整体健康状况的信息,包括秋季评估。 合格的受试者将被随机分为两个研究组,其中一组将开始研究 Wii Fit 测试,然后进行 NeuroCom EquiTest 评估,另一组以相反的顺序进行。

研究概览

详细说明

老年人意外跌倒非常普遍,是发病率的主要来源。 每年有超过 30% 的 65 岁或 65 岁以上的人跌倒,其中大约一半的病例是复发性的。 跌倒可能导致头部外伤、骨折甚至死亡,并且是老年人非致命性和致命性伤害的主要原因。 跌倒也是代价高昂的。 据估计,每年有 200 亿美元用于治疗与跌倒相关的髋部骨折;预计这一数额将在未来十年内增加。 老年人跌倒的危险因素通常是多因素的。 这些包括年龄增长、环境因素、急性或慢性疾病、药物使用、认知障碍、感觉缺陷以及平衡和步态障碍。

任天堂 Wii Fit 系统引人入胜、成本低廉且标准化,可能是改善老年人平衡能力的可行锻炼方式。 虽然在研究环境中使用虚拟现实并不新鲜,但很少有人对具有虚拟现实功能的商用低成本视频游戏进行研究。 这些已经证明了令人鼓舞的结果,表明它可能用于儿童和成人的康复。

将招募 20 名居住在社区中的 60 岁及以上的门诊老年人参与这项研究。这组参与者将被选为尽可能代表一般社区居住的老年人。 他们将在平衡和活动方面展示广泛的能力,其中一些是健康的(非跌倒者),一些有跌倒的风险,还有一些是跌倒者。 力争三者均等分配。

受试者将被同意进行研究,我们将询问有关年龄、性别、教育背景、病史和过去一年跌倒的问题。 他们还将在实际研究之前进行临床评估,以评估视力、认知状态和平衡能力。

合格的受试者将被随机分为两个研究组,其中一组将开始研究 Wii Fit 测试,然后进行 NeuroCom EquiTest 评估,另一组以相反的顺序进行。 受试者之间的这种平衡旨在抵消任何潜在的秩序效应。 从 NeuroCom EquiTest 收集的平衡数据将与玩两个 Wii Fit 平衡游戏获得的表现得分进行比较,以确定两个 Wii Fit 平衡游戏的表现得分是否表明参与者的平衡能力。所有研究干预均已完成在 1 天的会议中。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国、30033
        • Atlanta VA Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

60年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 60 岁或以上的参与者
  2. 居住在社区
  3. 谁有或没有平衡或步态问题

排除标准:

  1. 精神状态受损,蒙特利尔认知评估 (MoCA) 患者得分 <21
  2. 没有辅助步行装置无法走动
  3. 在 30 分钟的时间内不能独立站立 20 分钟的测试
  4. 不稳定的医疗条件

    1. 积极心肺
    2. 退行性神经感觉病症
    3. 负重剧烈疼痛
  5. 视力障碍
  6. 体重超过 300 磅(150 公斤)
  7. 过去使用过 Wii Fit 设备

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:NeuroCom EquiTest® 系统
衡量平衡评估(感官组织测试 (SOT) 和稳定性极限 (LOS) 测试)。
感官组织测试 (SOT) 和稳定性极限 (LOS)。
其他名称:
  • SOT和LOS
实验性的:Wii 飞度
确定 Wii Fit 在检测老年人平衡问题方面是否有效和可行
滑雪激流回旋和倾斜台
其他名称:
  • 滑雪激流回旋和倾斜台

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
Wii Fit 游戏系统检测老年人平衡问题的可行性和有效性
大体时间:8周
8周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 首席研究员:Theodore M Johnson, MD,MPH、Atlanta Veteran Affairs Adminstration, Emory University School of Medicine

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年8月1日

初级完成 (实际的)

2011年10月1日

研究完成 (实际的)

2012年3月1日

研究注册日期

首次提交

2010年10月27日

首先提交符合 QC 标准的

2010年10月27日

首次发布 (估计)

2010年10月28日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年1月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年1月23日

最后验证

2013年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2009-060390

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

NeuroCom EquiTest® 系统的临床试验

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