- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01229969
Une étude pilote de la Wii Fit en tant que système de réalité virtuelle à faible coût pour évaluer la capacité d'équilibre chez les personnes âgées (WiiFit)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les chutes accidentelles chez les personnes âgées sont très répandues et constituent une source majeure de morbidité. Plus de 30 % des personnes âgées de 65 ans ou plus chutent chaque année, environ la moitié de ces cas étant récurrents. Les chutes peuvent entraîner des traumatismes crâniens, des fractures osseuses et même la mort et sont la principale cause de blessures non mortelles et mortelles chez les personnes âgées. Les chutes sont également coûteuses. On estime que 20 milliards de dollars par an ont été dépensés pour des fractures de la hanche associées à des chutes ; ce montant devrait augmenter au cours de la prochaine décennie. Les facteurs de risque de chute chez les personnes âgées sont généralement multifactoriels. Ceux-ci comprennent l'âge, les facteurs environnementaux, les maladies aiguës ou chroniques, l'utilisation de médicaments, les troubles cognitifs, les déficits sensoriels et les troubles de l'équilibre et de la marche.
La console Nintendo Wii Fit est engageante, peu coûteuse et standardisée et peut être une modalité d'exercice réalisable pour améliorer l'équilibre chez les personnes âgées. Bien que l'utilisation de la réalité virtuelle dans un contexte de recherche ne soit pas nouvelle, peu d'études sur les jeux vidéo à faible coût disponibles dans le commerce avec des capacités de réalité virtuelle ont été réalisées. Ceux-ci ont démontré des résultats encourageants, indiquant une utilisation potentielle pour la réadaptation chez les enfants et les adultes.
Vingt personnes âgées ambulatoires âgées de 60 ans et plus qui résident dans la communauté seront recrutées pour participer à cette étude. Ce groupe de participants sera sélectionné pour représenter autant que possible la communauté générale qui héberge des personnes âgées. Ils démontreront un large éventail de capacités en termes d'équilibre et de mobilité, certains étant en bonne santé (non-chuteurs), certains présentant des risques de chute et d'autres chuteurs. On s'efforcera d'avoir une répartition égale entre ces trois groupes.
Les sujets seront acceptés pour l'étude de recherche et nous poserons des questions sur l'âge, le sexe, la formation, les antécédents médicaux et toute chute au cours de l'année écoulée. Ils seront également évalués cliniquement avant l'étude proprement dite pour évaluer la vision, l'état cognitif et l'équilibre.
Les sujets qualifiés seront randomisés en deux groupes d'étude où un groupe commencera l'étude avec un test Wii Fit suivi d'une évaluation NeuroCom EquiTest et l'autre groupe dans l'ordre inverse. Ce contrepoids entre les sujets vise à nier tout effet d'ordre potentiel. Les données d'équilibre recueillies à partir du NeuroCom EquiTest seront comparées aux scores de performance obtenus en jouant aux deux jeux d'équilibre Wii Fit pour déterminer si les scores de performance sur les deux jeux d'équilibre Wii Fit sont indicatifs de la capacité d'équilibre des participants. Toutes les interventions de l'étude sont terminées en session d'1 journée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, États-Unis, 30033
- Atlanta VA Medical Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Participants de 60 ans ou plus
- Résider dans la communauté
- Qui sont avec et sans problèmes d'équilibre ou de démarche
Critère d'exclusion:
- État mental altéré, score du patient < 21 au Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
- Incapable de se déplacer sans aide à la marche
- Ne peut pas se tenir seul pendant 20 minutes de test sur une période de 30 minutes
Conditions médicales instables
- Cardiopulmonaire actif
- Affections neuro-sensorielles dégénératives
- Douleur intense avec mise en charge
- Déficience visuelle
- Pesant plus de 300 livres (150 kg)
- Équipement Wii Fit utilisé dans le passé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: Système NeuroCom EquiTest®
Mesurer l'évaluation de l'équilibre (test pour le test d'organisation sensorielle (SOT) et la limite de stabilité (LOS).
|
Test d'organisation sensorielle (SOT) et limite de stabilité (LOS).
Autres noms:
|
EXPÉRIMENTAL: WiiFit
Déterminer si la Wii Fit est valide et faisable pour détecter les problèmes d'équilibre chez les personnes âgées
|
Ski Slaloms et Table Tilt
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Faisabilité et validité du système de jeu Wii Fit pour détecter les problèmes d'équilibre chez les personnes âgées
Délai: 8 semaines
|
8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Theodore M Johnson, MD,MPH, Atlanta Veteran Affairs Adminstration, Emory University School of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2009-060390
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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