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Um estudo piloto do Wii Fit como um sistema de realidade virtual de baixo custo para avaliar a capacidade de equilíbrio em adultos mais velhos (WiiFit)

23 de janeiro de 2013 atualizado por: Theodore Johnson II, M.D., M.P.H., Atlanta VA Medical Center
Quedas acidentais em idosos são altamente prevalentes e uma importante fonte de morbidade. Mais de 30% das pessoas com 65 anos ou mais caem a cada ano, sendo cerca de metade desses casos recorrentes. As quedas podem resultar em traumatismo craniano, fraturas ósseas e até mesmo a morte e são a principal causa de lesões não fatais e fatais em adultos mais velhos. O Nintendo Wii Fit é um conjunto de videogames de exercícios e fitness usando uma periferia de equilíbrio desenvolvida para o console Wii. O objetivo deste estudo é determinar a viabilidade e validade do Nintendo Wii Fit, na detecção de problemas de equilíbrio em idosos residentes na comunidade.20 idosos ambulatoriais serão recrutados para participar deste estudo.O sujeito será solicitado a completar 1 visita de estudo . Nesta visita, serão coletadas informações sobre a saúde geral dos participantes, incluindo avaliações de quedas. Os indivíduos qualificados serão randomizados em dois grupos de estudo, onde um grupo começará o estudo com o teste Wii Fit seguido pela avaliação do NeuroCom EquiTest e o outro grupo na ordem inversa.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Quedas acidentais em idosos são altamente prevalentes e uma importante fonte de morbidade. Mais de 30% das pessoas com 65 anos ou mais caem a cada ano, sendo cerca de metade desses casos recorrentes. As quedas podem resultar em traumatismo craniano, fraturas ósseas e até mesmo a morte e são a principal causa de lesões não fatais e fatais em adultos mais velhos. As quedas também são caras. Estima-se que US$ 20 bilhões sejam gastos anualmente em fraturas de quadril associadas a quedas; este montante deverá aumentar na próxima década. Os fatores de risco para quedas em idosos costumam ser multifatoriais. Isso inclui o aumento da idade, fatores ambientais, doenças agudas ou crônicas, uso de medicamentos, comprometimento cognitivo, déficits sensoriais e comprometimento do equilíbrio e da marcha.

O sistema Nintendo Wii Fit é envolvente, de baixo custo e padronizado e pode ser uma modalidade de exercício viável para melhorar o equilíbrio em idosos. Embora o uso da realidade virtual em um contexto de pesquisa não seja novo, poucos estudos de videogames de baixo custo disponíveis comercialmente com recursos de realidade virtual foram feitos. Estes demonstraram resultados encorajadores, indicando um uso potencial para reabilitação em crianças e adultos.

Vinte idosos ambulatoriais com 60 anos ou mais que residem na comunidade serão recrutados para participar deste estudo. Este grupo de participantes será selecionado para representar os idosos residentes na comunidade em geral, tanto quanto possível. Eles demonstrarão uma ampla gama de habilidades em termos de equilíbrio e mobilidade em que alguns são saudáveis ​​(não caidores), alguns com risco de cair e alguns caidores. Esforços serão feitos para haver uma distribuição igualitária entre esses três grupos.

Os indivíduos serão consentidos para o estudo de pesquisa e faremos perguntas sobre idade, sexo, histórico educacional, histórico médico e qualquer queda no ano anterior. Eles também serão avaliados clinicamente antes do estudo real para avaliar a visão, o estado cognitivo e o equilíbrio.

Os indivíduos qualificados serão randomizados em dois grupos de estudo, onde um grupo começará o estudo com o teste Wii Fit seguido pela avaliação do NeuroCom EquiTest e o outro grupo na ordem inversa. Este contrapeso entre assuntos é projetado para negar qualquer efeito de ordem potencial. Os dados de equilíbrio coletados do NeuroCom EquiTest serão comparados com as pontuações de desempenho obtidas ao jogar os dois jogos de equilíbrio do Wii Fit para determinar se as pontuações de desempenho nos dois jogos de equilíbrio do Wii Fit são indicativas da capacidade de equilíbrio dos participantes. Todas as intervenções do estudo são concluídas em uma sessão de 1 dia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30033
        • Atlanta VA Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Participantes com 60 anos ou mais
  2. Residir na comunidade
  3. Quem está com e sem problemas de equilíbrio ou marcha

Critério de exclusão:

  1. Estado mental prejudicado, pontuações do paciente <21 na Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA)
  2. Incapaz de deambular sem um dispositivo auxiliar de marcha
  3. Não consegue ficar de pé independentemente por 20 minutos de teste em um período de 30 minutos
  4. Condições médicas instáveis

    1. cardiopulmonar ativo
    2. Condições neurossensoriais degenerativas
    3. Dor intensa com sustentação de peso
  5. Deficiência visual
  6. Pesando mais de 300 libras (150 kg)
  7. Equipamento Wii Fit usado no passado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Sistema NeuroCom EquiTest®
Medir a avaliação do equilíbrio (teste para Teste de Organização Sensorial (SOT) e Limite de Estabilidade (LOS).
Teste de Organização Sensorial (SOT) e Limite de Estabilidade (LOS).
Outros nomes:
  • SOT e LOS
EXPERIMENTAL: Wii fit
Determinar se o Wii Fit é válido e viável na detecção de problemas de equilíbrio em adultos mais velhos
Slaloms de esqui e mesa inclinada
Outros nomes:
  • Slaloms de esqui e mesa inclinada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Viabilidade e validade do sistema de jogo Wii Fit na detecção de problemas de equilíbrio em idosos
Prazo: 8 semanas
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Theodore M Johnson, MD,MPH, Atlanta Veteran Affairs Adminstration, Emory University School of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2009

Conclusão Primária (REAL)

1 de outubro de 2011

Conclusão do estudo (REAL)

1 de março de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de outubro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de outubro de 2010

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

28 de outubro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

24 de janeiro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de janeiro de 2013

Última verificação

1 de janeiro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2009-060390

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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