- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01229969
Um estudo piloto do Wii Fit como um sistema de realidade virtual de baixo custo para avaliar a capacidade de equilíbrio em adultos mais velhos (WiiFit)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Quedas acidentais em idosos são altamente prevalentes e uma importante fonte de morbidade. Mais de 30% das pessoas com 65 anos ou mais caem a cada ano, sendo cerca de metade desses casos recorrentes. As quedas podem resultar em traumatismo craniano, fraturas ósseas e até mesmo a morte e são a principal causa de lesões não fatais e fatais em adultos mais velhos. As quedas também são caras. Estima-se que US$ 20 bilhões sejam gastos anualmente em fraturas de quadril associadas a quedas; este montante deverá aumentar na próxima década. Os fatores de risco para quedas em idosos costumam ser multifatoriais. Isso inclui o aumento da idade, fatores ambientais, doenças agudas ou crônicas, uso de medicamentos, comprometimento cognitivo, déficits sensoriais e comprometimento do equilíbrio e da marcha.
O sistema Nintendo Wii Fit é envolvente, de baixo custo e padronizado e pode ser uma modalidade de exercício viável para melhorar o equilíbrio em idosos. Embora o uso da realidade virtual em um contexto de pesquisa não seja novo, poucos estudos de videogames de baixo custo disponíveis comercialmente com recursos de realidade virtual foram feitos. Estes demonstraram resultados encorajadores, indicando um uso potencial para reabilitação em crianças e adultos.
Vinte idosos ambulatoriais com 60 anos ou mais que residem na comunidade serão recrutados para participar deste estudo. Este grupo de participantes será selecionado para representar os idosos residentes na comunidade em geral, tanto quanto possível. Eles demonstrarão uma ampla gama de habilidades em termos de equilíbrio e mobilidade em que alguns são saudáveis (não caidores), alguns com risco de cair e alguns caidores. Esforços serão feitos para haver uma distribuição igualitária entre esses três grupos.
Os indivíduos serão consentidos para o estudo de pesquisa e faremos perguntas sobre idade, sexo, histórico educacional, histórico médico e qualquer queda no ano anterior. Eles também serão avaliados clinicamente antes do estudo real para avaliar a visão, o estado cognitivo e o equilíbrio.
Os indivíduos qualificados serão randomizados em dois grupos de estudo, onde um grupo começará o estudo com o teste Wii Fit seguido pela avaliação do NeuroCom EquiTest e o outro grupo na ordem inversa. Este contrapeso entre assuntos é projetado para negar qualquer efeito de ordem potencial. Os dados de equilíbrio coletados do NeuroCom EquiTest serão comparados com as pontuações de desempenho obtidas ao jogar os dois jogos de equilíbrio do Wii Fit para determinar se as pontuações de desempenho nos dois jogos de equilíbrio do Wii Fit são indicativas da capacidade de equilíbrio dos participantes. Todas as intervenções do estudo são concluídas em uma sessão de 1 dia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30033
- Atlanta VA Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes com 60 anos ou mais
- Residir na comunidade
- Quem está com e sem problemas de equilíbrio ou marcha
Critério de exclusão:
- Estado mental prejudicado, pontuações do paciente <21 na Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA)
- Incapaz de deambular sem um dispositivo auxiliar de marcha
- Não consegue ficar de pé independentemente por 20 minutos de teste em um período de 30 minutos
Condições médicas instáveis
- cardiopulmonar ativo
- Condições neurossensoriais degenerativas
- Dor intensa com sustentação de peso
- Deficiência visual
- Pesando mais de 300 libras (150 kg)
- Equipamento Wii Fit usado no passado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Sistema NeuroCom EquiTest®
Medir a avaliação do equilíbrio (teste para Teste de Organização Sensorial (SOT) e Limite de Estabilidade (LOS).
|
Teste de Organização Sensorial (SOT) e Limite de Estabilidade (LOS).
Outros nomes:
|
EXPERIMENTAL: Wii fit
Determinar se o Wii Fit é válido e viável na detecção de problemas de equilíbrio em adultos mais velhos
|
Slaloms de esqui e mesa inclinada
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Viabilidade e validade do sistema de jogo Wii Fit na detecção de problemas de equilíbrio em idosos
Prazo: 8 semanas
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Theodore M Johnson, MD,MPH, Atlanta Veteran Affairs Adminstration, Emory University School of Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2009-060390
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