Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilottitutkimus Wii Fitistä edullisena virtuaalitodellisuusjärjestelmänä vanhempien aikuisten tasapainokyvyn arvioimiseksi (WiiFit)

keskiviikko 23. tammikuuta 2013 päivittänyt: Theodore Johnson II, M.D., M.P.H., Atlanta VA Medical Center
Vanhojen aikuisten vahingossa tapahtuvat kaatumiset ovat erittäin yleisiä ja merkittävä sairastuvuuden lähde. Yli 30 % 65-vuotiaista tai sitä vanhemmista kaatuu vuosittain, ja noin puolet tapauksista on toistuvia. Kaatuminen voi johtaa päävammaan, luunmurtumiin ja jopa kuolemaan, ja se on johtava syy sekä ei-kuolemaan että kuolemaan johtaviin vammoihin iäkkäillä aikuisilla. Nintendo Wii Fit on sarja harjoitus- ja kuntovideopelejä, joissa käytetään Wii-konsolille kehitettyä tasapainolautaa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää Nintendo Wii Fitin toteutettavuus ja pätevyys tasapainoongelmien havaitsemisessa ikääntyneillä paikkakunnalla asuvilla aikuisilla. Tähän tutkimukseen rekrytoidaan 20 ambulatorista vanhempaa aikuista. Tutkittavaa pyydetään suorittamaan yksi opintokäynti. . Tällä vierailulla kerätään tietoa koehenkilöiden yleisestä terveydentilasta, mukaan lukien kaatumisarvioinnit. Hyväksytyt koehenkilöt satunnaistetaan kahteen tutkimusryhmään, joista toinen aloittaa tutkimuksen Wii Fit -testauksella, jota seuraa NeuroCom EquiTest -arviointi ja toinen ryhmä käänteisessä järjestyksessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vanhojen aikuisten vahingossa tapahtuvat kaatumiset ovat erittäin yleisiä ja merkittävä sairastuvuuden lähde. Yli 30 % 65-vuotiaista tai sitä vanhemmista kaatuu vuosittain, ja noin puolet tapauksista on toistuvia. Kaatuminen voi johtaa päävammaan, luunmurtumiin ja jopa kuolemaan, ja se on johtava syy sekä ei-kuolemaan että kuolemaan johtaviin vammoihin iäkkäillä aikuisilla. Pudotukset ovat myös kalliita. Arviolta 20 miljardia dollaria vuodessa on käytetty kaatumiseen liittyviin lonkkamurtumiin; tämän määrän ennustetaan nousevan seuraavan vuosikymmenen aikana. Vanhusten kaatumisen riskitekijät ovat yleensä monitekijäisiä. Näitä ovat iän lisääntyminen, ympäristötekijät, akuutti tai krooninen sairaus, lääkkeiden käyttö, kognitiiviset häiriöt, aistivammat sekä tasapaino- ja kävelyvaje.

Nintendo Wii Fit -järjestelmä on mukaansatempaava, edullinen ja standardoitu, ja se voi olla toteuttamiskelpoinen harjoitusmuoto vanhusten tasapainon parantamiseksi. Vaikka virtuaalitodellisuuden käyttö tutkimusympäristössä ei ole uutta, kaupallisesti saatavilla olevista edullisista virtuaalitodellisuusominaisuuksilla varustetuista videopeleistä on tehty vain vähän tutkimuksia. Nämä ovat osoittaneet rohkaisevia tuloksia, jotka osoittavat mahdollisen käytön sekä lasten että aikuisten kuntoutuksessa.

Kaksikymmentä paikkakunnalla asuvaa 60-vuotiasta ja sitä vanhempaa liikkuvaa ikääntyvää henkilöä rekrytoidaan osallistumaan tähän tutkimukseen. Tämä osallistujaryhmä valitaan edustamaan mahdollisimman laajasti yhteiskunnassa asuvia iäkkäitä aikuisia. He osoittavat monenlaisia ​​kykyjä tasapainon ja liikkuvuuden suhteen: jotkut ovat terveitä (ei kaatuvia), toisilla on kaatumisvaara ja jotkut kaatuvat. Näiden kolmen ryhmän kesken pyritään jakamaan tasaisesti.

Koehenkilöt hyväksytään tutkimukseen ja kysymme iästä, sukupuolesta, koulutustaustasta, sairaushistoriasta ja mahdollisista kaatumisista viime vuonna. Ne arvioidaan myös kliinisesti ennen varsinaista tutkimusta näön, kognitiivisen tilan ja tasapainon arvioimiseksi.

Hyväksytyt koehenkilöt satunnaistetaan kahteen tutkimusryhmään, joista toinen aloittaa tutkimuksen Wii Fit -testauksella, jota seuraa NeuroCom EquiTest -arviointi ja toinen ryhmä käänteisessä järjestyksessä. Tämä vastapaino kohteiden välillä on suunniteltu kumoamaan mahdollinen järjestysvaikutus. NeuroCom EquiTestistä kerättyjä tasapainotietoja verrataan kahden Wii Fit -tasapainopelin pelaamisen aikana saatuihin suorituskykypisteisiin sen määrittämiseksi, kertovatko kahden Wii Fit -tasapainopelin suorituskykypisteet osallistujien tasapainokyvystä. Kaikki tutkimustoimenpiteet on suoritettu. 1 päivän istunnossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30033
        • Atlanta VA Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Osallistujat 60 vuotta täyttäneet
  2. Asua yhteisössä
  3. Joilla on tasapaino- tai kävelyongelmia tai ei niitä

Poissulkemiskriteerit:

  1. Heikentynyt henkinen tila, potilaan pisteet <21 Montrealin kognitiivisessa arvioinnissa (MoCA)
  2. Ei pysty liikkumaan ilman avustavaa kävelylaitetta
  3. Ei voi seistä itsenäisesti 20 minuuttia testattua 30 minuutin aikana
  4. Epävakaat sairaudet

    1. Aktiivinen kardiopulmonaalinen
    2. Degeneratiiviset neurosensoriset tilat
    3. Kova kipu painonkannatuksella
  5. Näön heikkeneminen
  6. Paino yli 300 puntaa (150 kg)
  7. Aiemmin käytetty Wii Fit -laitteita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: NeuroCom EquiTest® -järjestelmä
Mittaa tasapainon arviointi (SOT-testi ja vakausraja (LOS)).
Sensory Organisation Test (SOT) ja Limit of Stability (LOS).
Muut nimet:
  • SOT ja LOS
KOKEELLISTA: Wii Fit
Selvitä, onko Wii Fit kelvollinen ja käyttökelpoinen iäkkäiden aikuisten tasapainoongelmien havaitsemisessa
Ski-pujottelut ja pöydän kallistus
Muut nimet:
  • Ski-pujottelut ja pöydän kallistus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Wii Fit -pelijärjestelmän toteutettavuus ja pätevyys tasapainoongelmien havaitsemisessa vanhemmilla aikuisilla
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Theodore M Johnson, MD,MPH, Atlanta Veteran Affairs Adminstration, Emory University School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. elokuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. lokakuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. lokakuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 28. lokakuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 24. tammikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. tammikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2009-060390

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Putoaminen, vahingossa

Kliiniset tutkimukset NeuroCom EquiTest® -järjestelmä

3
Tilaa