- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01229969
Un estudio piloto de Wii Fit como un sistema de realidad virtual de bajo costo para evaluar la capacidad de equilibrio en adultos mayores (WiiFit)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las caídas accidentales en adultos mayores son altamente prevalentes y una fuente importante de morbilidad. Más del 30% de las personas de 65 años o más se caen cada año y aproximadamente la mitad de estos casos son recurrentes. Las caídas pueden provocar traumatismo craneoencefálico, fracturas óseas e incluso la muerte, y son la principal causa de lesiones fatales y no fatales en adultos mayores. Las caídas también son costosas. Se ha gastado un estimado de $20 mil millones de dólares anuales en fracturas de cadera asociadas con caídas; se prevé que esta cantidad aumente en la próxima década. Los factores de riesgo de caídas en los ancianos suelen ser multifactoriales. Estos incluyen el aumento de la edad, factores ambientales, enfermedades agudas o crónicas, uso de medicamentos, deterioro cognitivo, déficits sensoriales y deterioro del equilibrio y la marcha.
El sistema Nintendo Wii Fit es atractivo, de bajo costo y estandarizado y puede ser una modalidad de ejercicio factible para mejorar el equilibrio en los ancianos. Si bien el uso de la realidad virtual en un contexto de investigación no es nuevo, se han realizado pocos estudios de videojuegos de bajo costo disponibles comercialmente con capacidades de realidad virtual. Estos han demostrado resultados alentadores, lo que indica un uso potencial para la rehabilitación tanto en niños como en adultos.
Veinte personas mayores ambulatorias de 60 años o más que residan en la comunidad serán reclutadas para participar en este estudio. Este grupo de participantes será seleccionado para representar a la comunidad general que vive con adultos mayores tanto como sea posible. Demostrarán una amplia gama de habilidades en términos de equilibrio y movilidad en la que algunos están sanos (no se caen), otros corren el riesgo de caerse y otros se caen. Se harán esfuerzos para tener una distribución equitativa entre estos tres grupos.
Los sujetos recibirán su consentimiento para el estudio de investigación y les haremos preguntas sobre la edad, el sexo, los antecedentes educativos, el historial médico y cualquier caída en el último año. También serán evaluados clínicamente antes del estudio real para evaluar la visión, el estado cognitivo y el equilibrio.
Los sujetos calificados se distribuirán aleatoriamente en dos grupos de estudio, donde un grupo comenzará el estudio con la prueba Wii Fit seguida de la evaluación NeuroCom EquiTest y el otro grupo en orden inverso. Este contrapeso entre sujetos está diseñado para negar cualquier efecto de orden potencial. Los datos de equilibrio recopilados de NeuroCom EquiTest se compararán con las puntuaciones de rendimiento obtenidas al jugar los dos juegos de equilibrio de Wii Fit para determinar si las puntuaciones de rendimiento en los dos juegos de equilibrio de Wii Fit son indicativas de la capacidad de equilibrio de los participantes. Todas las intervenciones del estudio se han completado. en una sesión de 1 día.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30033
- Atlanta VA Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes de 60 años de edad o más
- Residir en la comunidad
- Quiénes tienen y no tienen problemas de equilibrio o de marcha
Criterio de exclusión:
- Deterioro del estado mental, puntuaciones del paciente <21 en la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA)
- Incapaz de deambular sin un dispositivo de asistencia para caminar
- No puede estar de pie de forma independiente durante 20 minutos de prueba durante un período de 30 minutos
Condiciones médicas inestables
- Cardiopulmonar activo
- Condiciones neurosensoriales degenerativas
- Dolor intenso al soportar peso
- Discapacidad visual
- Pesar más de 300 libras (150 kg)
- Equipo Wii Fit usado en el pasado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Sistema NeuroCom EquiTest®
Medir la evaluación del equilibrio (prueba para la prueba de organización sensorial (SOT) y el límite de estabilidad (LOS).
|
Test de Organización Sensorial (SOT) y Límite de Estabilidad (LOS).
Otros nombres:
|
EXPERIMENTAL: Ajuste de wii
Determinar si el Wii Fit es válido y factible en la detección de problemas de equilibrio en adultos mayores
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Slaloms de esquí e inclinación de la mesa
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Viabilidad y validez del sistema de juego Wii Fit en la detección de problemas de equilibrio en adultos mayores
Periodo de tiempo: 8 semanas
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8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Theodore M Johnson, MD,MPH, Atlanta Veteran Affairs Adminstration, Emory University School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2009-060390
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