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Un estudio piloto de Wii Fit como un sistema de realidad virtual de bajo costo para evaluar la capacidad de equilibrio en adultos mayores (WiiFit)

23 de enero de 2013 actualizado por: Theodore Johnson II, M.D., M.P.H., Atlanta VA Medical Center
Las caídas accidentales en adultos mayores son altamente prevalentes y una fuente importante de morbilidad. Más del 30% de las personas de 65 años o más se caen cada año y aproximadamente la mitad de estos casos son recurrentes. Las caídas pueden provocar traumatismo craneoencefálico, fracturas óseas e incluso la muerte, y son la principal causa de lesiones fatales y no fatales en adultos mayores. El Nintendo Wii Fit es un conjunto de videojuegos de ejercicio y fitness que utilizan una periferia de tablero de equilibrio desarrollada para la consola Wii. El propósito de este estudio es determinar la factibilidad y validez del Nintendo Wii Fit, en la detección de problemas de equilibrio en adultos mayores que viven en la comunidad. Se reclutarán 20 adultos mayores ambulatorios para participar en este estudio. Se le pedirá al sujeto que complete 1 visita de estudio . En esta visita se recopilará información sobre la salud general de los sujetos, incluidas las evaluaciones de caídas. Los sujetos calificados se distribuirán aleatoriamente en dos grupos de estudio, donde un grupo comenzará el estudio con la prueba Wii Fit seguida de la evaluación NeuroCom EquiTest y el otro grupo en orden inverso.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las caídas accidentales en adultos mayores son altamente prevalentes y una fuente importante de morbilidad. Más del 30% de las personas de 65 años o más se caen cada año y aproximadamente la mitad de estos casos son recurrentes. Las caídas pueden provocar traumatismo craneoencefálico, fracturas óseas e incluso la muerte, y son la principal causa de lesiones fatales y no fatales en adultos mayores. Las caídas también son costosas. Se ha gastado un estimado de $20 mil millones de dólares anuales en fracturas de cadera asociadas con caídas; se prevé que esta cantidad aumente en la próxima década. Los factores de riesgo de caídas en los ancianos suelen ser multifactoriales. Estos incluyen el aumento de la edad, factores ambientales, enfermedades agudas o crónicas, uso de medicamentos, deterioro cognitivo, déficits sensoriales y deterioro del equilibrio y la marcha.

El sistema Nintendo Wii Fit es atractivo, de bajo costo y estandarizado y puede ser una modalidad de ejercicio factible para mejorar el equilibrio en los ancianos. Si bien el uso de la realidad virtual en un contexto de investigación no es nuevo, se han realizado pocos estudios de videojuegos de bajo costo disponibles comercialmente con capacidades de realidad virtual. Estos han demostrado resultados alentadores, lo que indica un uso potencial para la rehabilitación tanto en niños como en adultos.

Veinte personas mayores ambulatorias de 60 años o más que residan en la comunidad serán reclutadas para participar en este estudio. Este grupo de participantes será seleccionado para representar a la comunidad general que vive con adultos mayores tanto como sea posible. Demostrarán una amplia gama de habilidades en términos de equilibrio y movilidad en la que algunos están sanos (no se caen), otros corren el riesgo de caerse y otros se caen. Se harán esfuerzos para tener una distribución equitativa entre estos tres grupos.

Los sujetos recibirán su consentimiento para el estudio de investigación y les haremos preguntas sobre la edad, el sexo, los antecedentes educativos, el historial médico y cualquier caída en el último año. También serán evaluados clínicamente antes del estudio real para evaluar la visión, el estado cognitivo y el equilibrio.

Los sujetos calificados se distribuirán aleatoriamente en dos grupos de estudio, donde un grupo comenzará el estudio con la prueba Wii Fit seguida de la evaluación NeuroCom EquiTest y el otro grupo en orden inverso. Este contrapeso entre sujetos está diseñado para negar cualquier efecto de orden potencial. Los datos de equilibrio recopilados de NeuroCom EquiTest se compararán con las puntuaciones de rendimiento obtenidas al jugar los dos juegos de equilibrio de Wii Fit para determinar si las puntuaciones de rendimiento en los dos juegos de equilibrio de Wii Fit son indicativas de la capacidad de equilibrio de los participantes. Todas las intervenciones del estudio se han completado. en una sesión de 1 día.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30033
        • Atlanta VA Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Participantes de 60 años de edad o más
  2. Residir en la comunidad
  3. Quiénes tienen y no tienen problemas de equilibrio o de marcha

Criterio de exclusión:

  1. Deterioro del estado mental, puntuaciones del paciente <21 en la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA)
  2. Incapaz de deambular sin un dispositivo de asistencia para caminar
  3. No puede estar de pie de forma independiente durante 20 minutos de prueba durante un período de 30 minutos
  4. Condiciones médicas inestables

    1. Cardiopulmonar activo
    2. Condiciones neurosensoriales degenerativas
    3. Dolor intenso al soportar peso
  5. Discapacidad visual
  6. Pesar más de 300 libras (150 kg)
  7. Equipo Wii Fit usado en el pasado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: DIAGNÓSTICO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Sistema NeuroCom EquiTest®
Medir la evaluación del equilibrio (prueba para la prueba de organización sensorial (SOT) y el límite de estabilidad (LOS).
Test de Organización Sensorial (SOT) y Límite de Estabilidad (LOS).
Otros nombres:
  • SOT y LOS
EXPERIMENTAL: Ajuste de wii
Determinar si el Wii Fit es válido y factible en la detección de problemas de equilibrio en adultos mayores
Slaloms de esquí e inclinación de la mesa
Otros nombres:
  • Slaloms de esquí e inclinación de la mesa

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Viabilidad y validez del sistema de juego Wii Fit en la detección de problemas de equilibrio en adultos mayores
Periodo de tiempo: 8 semanas
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Theodore M Johnson, MD,MPH, Atlanta Veteran Affairs Adminstration, Emory University School of Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2009

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de octubre de 2011

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de marzo de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de octubre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de octubre de 2010

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

28 de octubre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

24 de enero de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2013

Última verificación

1 de enero de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2009-060390

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Caídas Accidentales

Ensayos clínicos sobre Sistema NeuroCom EquiTest®

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