Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní studie Wii Fit jako nízkonákladového systému virtuální reality k vyhodnocení schopnosti rovnováhy u starších dospělých (WiiFit)

23. ledna 2013 aktualizováno: Theodore Johnson II, M.D., M.P.H., Atlanta VA Medical Center
Náhodné pády u starších dospělých jsou vysoce rozšířené a jsou hlavním zdrojem nemocnosti. Více než 30 % lidí ve věku 65 a více let každý rok upadne, přičemž přibližně polovina těchto případů se opakuje. Pády mohou mít za následek poranění hlavy, zlomeniny kostí a dokonce smrt a jsou hlavní příčinou nesmrtelných i smrtelných zranění u starších dospělých. Nintendo Wii Fit je sada cvičebních a fitness videoher využívajících periferii balanční desky vyvinuté pro konzoli Wii. Účelem této studie je určit proveditelnost a platnost Nintendo Wii Fit při zjišťování problémů s rovnováhou u starších dospělých lidí žijících v komunitě. K účasti na této studii bude přijato 20 ambulantních starších dospělých. Subjekt bude požádán, aby dokončil 1 studijní návštěvu . Při této návštěvě budou shromážděny informace o celkovém zdraví subjektů včetně hodnocení pádů. Kvalifikovaní jedinci budou randomizováni do dvou studijních skupin, kde jedna skupina zahájí studii testováním Wii Fit následovaným hodnocením NeuroCom EquiTest a druhá skupina v obráceném pořadí.

Přehled studie

Detailní popis

Náhodné pády u starších dospělých jsou vysoce rozšířené a jsou hlavním zdrojem nemocnosti. Více než 30 % lidí ve věku 65 a více let každý rok upadne, přičemž přibližně polovina těchto případů se opakuje. Pády mohou mít za následek poranění hlavy, zlomeniny kostí a dokonce smrt a jsou hlavní příčinou nesmrtelných i smrtelných zranění u starších dospělých. Pády jsou také nákladné. Odhaduje se, že 20 miliard dolarů ročně bylo vynaloženo na zlomeniny kyčle spojené s pády; předpokládá se, že tato částka v příštím desetiletí poroste. Rizikové faktory pádů u seniorů jsou obvykle multifaktorové. Patří mezi ně zvyšující se věk, faktory prostředí, akutní nebo chronické onemocnění, užívání léků, kognitivní poruchy, senzorické deficity a poruchy rovnováhy a chůze.

Systém Nintendo Wii Fit je poutavý, levný a standardizovaný a může být vhodnou cvičební modalitou ke zlepšení rovnováhy u starších lidí. I když použití virtuální reality v kontextu výzkumu není nic nového, bylo provedeno jen málo studií komerčně dostupných levných videoher s funkcemi virtuální reality. Ty prokázaly povzbudivé výsledky, které naznačují potenciální využití pro rehabilitaci u dětí i dospělých.

K účasti na této studii bude vybráno dvacet ambulantních starších jedinců ve věku 60 let a starších, kteří pobývají v komunitě. Tato skupina účastníků bude vybrána tak, aby co nejvíce reprezentovala obecnou komunitu starší dospělé. Prokážou širokou škálu schopností, pokud jde o rovnováhu a pohyblivost, ve kterých jsou někteří zdraví (nepadnoucí), někteří s rizikem pádu a někteří padají. Bude vyvinuto úsilí o rovnoměrné rozdělení mezi tyto tři skupiny.

Subjekty obdrží souhlas s výzkumnou studií a budeme jim klást otázky týkající se věku, pohlaví, vzdělání, anamnézy a případných pádů v minulém roce. Budou také klinicky hodnoceny před skutečnou studií, aby se posoudil zrak, kognitivní stav a rovnováha.

Kvalifikovaní jedinci budou randomizováni do dvou studijních skupin, kde jedna skupina zahájí studii testováním Wii Fit následovaným hodnocením NeuroCom EquiTest a druhá skupina v obráceném pořadí. Tato protiváha mezi subjekty je navržena tak, aby negovala jakýkoli potenciální efekt objednávky. Údaje o vyvážení shromážděné z NeuroCom EquiTest budou porovnány se skóre výkonu získanými při hraní dvou balančních her Wii Fit, aby se určilo, zda skóre výkonu ve dvou balančních hrách Wii Fit svědčí o schopnosti účastníků udržovat rovnováhu. Všechny studijní intervence jsou dokončeny v 1 denním sezení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30033
        • Atlanta VA Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Účastníci ve věku 60 let a starší
  2. Bydlet v komunitě
  3. Kdo má a nemá problémy s rovnováhou nebo chůzí

Kritéria vyloučení:

  1. Zhoršený duševní stav, skóre pacienta <21 v Montrealském kognitivním hodnocení (MoCA)
  2. Bez pomocného zařízení pro chůzi nelze chodit
  3. Nemůže stát samostatně po dobu 20 minut testování po dobu 30 minut
  4. Nestabilní zdravotní stav

    1. Aktivní kardiopulmonální
    2. Degenerativní neurosmyslové stavy
    3. Silná bolest spojená se zátěží
  5. Zhoršení zraku
  6. Váží více než 300 liber (150 kg)
  7. V minulosti použité vybavení Wii Fit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Systém NeuroCom EquiTest®
Změřte hodnocení rovnováhy (test pro Sensory Organization Test (SOT) a Limit of Stability (LOS).
Test senzorické organizace (SOT) a limit stability (LOS).
Ostatní jména:
  • SOT a LOS
EXPERIMENTÁLNÍ: Wii Fit
Zjistěte, zda je Wii Fit validní a proveditelné při zjišťování problémů s rovnováhou u starších dospělých
Lyžařské slalomy a Tilt stolu
Ostatní jména:
  • Lyžařské slalomy a Tilt stolu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Proveditelnost a platnost herního systému Wii Fit při odhalování problémů s rovnováhou u starších dospělých
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Theodore M Johnson, MD,MPH, Atlanta Veteran Affairs Adminstration, Emory University School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. října 2011

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. března 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. října 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. října 2010

První zveřejněno (ODHAD)

28. října 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

24. ledna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. ledna 2013

Naposledy ověřeno

1. ledna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2009-060390

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pády, náhoda

Klinické studie na Systém NeuroCom EquiTest®

Předplatit