- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01229969
En pilotstudie av Wii Fit som et rimelig Virtual Reality-system for å evaluere balanseevne hos eldre voksne (WiiFit)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Utilsiktede fall hos eldre voksne er svært utbredt og en stor kilde til sykelighet. Over 30 % av personer i alderen 65 år eller eldre faller hvert år, og omtrent halvparten av disse tilfellene er tilbakevendende. Fall kan føre til hodetraumer, beinbrudd og til og med død og er hovedårsaken til både ikke-dødelige og dødelige skader hos eldre voksne. Fall er også kostbare. Et estimat $20 milliarder dollar årlig har blitt brukt på hoftebrudd forbundet med fall; dette beløpet anslås å stige i løpet av det neste tiåret. Risikofaktorer for fall hos eldre er vanligvis multifaktorielle. Disse inkluderer økende alder, miljøfaktorer, akutt eller kronisk sykdom, medisinbruk, kognitiv svekkelse, sensoriske mangler og svekkelse av balanse og gang.
Nintendo Wii Fit-systemet er engasjerende, rimelig og standardisert og kan være en gjennomførbar treningsmodalitet for å forbedre balansen hos eldre. Selv om bruk av virtuell virkelighet i forskningssammenheng ikke er ny, er det gjort få studier av kommersielt tilgjengelige rimelige videospill med virtuell virkelighet. Disse har vist oppmuntrende resultater, som indikerer en potensiell bruk for rehabilitering hos både barn og voksne.
Tjue ambulerende eldre individer i alderen 60 år og eldre som bor i samfunnet vil bli rekruttert til å delta i denne studien. Denne gruppen av deltakere vil bli valgt ut for å representere det generelle samfunnet som bor eldre voksne så mye som mulig. De vil demonstrere et bredt spekter av evner når det gjelder balanse og mobilitet der noen er friske (ikke-fallere), noen med risiko for å falle og noen fallere. Det skal tilstrebes lik fordeling mellom disse tre gruppene.
Forsøkspersonene vil få samtykke til forskningsstudien, og vi vil stille spørsmål om alder, kjønn, utdanningsbakgrunn, medisinsk historie og eventuelle fall det siste året. De vil også bli evaluert klinisk før selve studien for å vurdere syn, kognitiv status og balanse.
Kvalifiserte forsøkspersoner vil bli randomisert i to studiegrupper hvor den ene gruppen vil begynne studien med Wii Fit-testing etterfulgt av NeuroCom EquiTest-evaluering og den andre gruppen i omvendt rekkefølge. Denne motvekten mellom fag er designet for å oppheve enhver potensiell ordenseffekt. Balansedata samlet inn fra NeuroCom EquiTest vil bli sammenlignet med ytelsespoengene oppnådd fra å spille de to Wii Fit-balansespillene for å avgjøre om ytelsespoengene på de to Wii Fit-balansespillene er en indikasjon på deltakernes balanseevne. Alle studieintervensjoner er fullført i en 1-dagers økt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30033
- Atlanta VA Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere 60 år eller eldre
- Bo i samfunnet
- Som er med og uten balanse eller gangproblemer
Ekskluderingskriterier:
- Nedsatt mental status, pasientscore <21 på Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
- Kan ikke ambulere uten et hjelpemiddel for å gå
- Kan ikke stå uavhengig i 20 minutter med testing over en periode på 30 minutter
Ustabile medisinske tilstander
- Aktiv kardiopulmonal
- Degenerative nevrosensoriske tilstander
- Sterke smerter med vektbæring
- Nedsatt syn
- Veier mer enn 300 pund (150 kg)
- Brukte Wii Fit-utstyr tidligere
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: NeuroCom EquiTest®-system
Mål balansevurdering (test for Sensory Organization Test (SOT) og Limit of Stability (LOS).
|
Sensorisk organisasjonstest (SOT) og grense for stabilitet (LOS).
Andre navn:
|
|
EKSPERIMENTELL: Wii Fit
Finn ut om Wii Fit er gyldig og mulig for å oppdage balanseproblemer hos eldre voksne
|
Skislalom og bordtilt
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Gjennomførbarheten og gyldigheten til Wii Fit-spillesystemet for å oppdage balanseproblemer hos eldre voksne
Tidsramme: 8 uker
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Theodore M Johnson, MD,MPH, Atlanta Veteran Affairs Adminstration, Emory University School of Medicine
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2009-060390
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .