Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En pilotstudie av Wii Fit som et rimelig Virtual Reality-system for å evaluere balanseevne hos eldre voksne (WiiFit)

23. januar 2013 oppdatert av: Theodore Johnson II, M.D., M.P.H., Atlanta VA Medical Center
Utilsiktede fall hos eldre voksne er svært utbredt og en stor kilde til sykelighet. Over 30 % av personer i alderen 65 år eller eldre faller hvert år, og omtrent halvparten av disse tilfellene er tilbakevendende. Fall kan føre til hodetraumer, beinbrudd og til og med død og er hovedårsaken til både ikke-dødelige og dødelige skader hos eldre voksne. Nintendo Wii Fit er en serie med trenings- og treningsvideospill som bruker en balansebrett-periferi utviklet for Wii-konsollen. Hensikten med denne studien er å bestemme gjennomførbarheten og gyldigheten av Nintendo Wii Fit, for å oppdage balanseproblemer hos voksne som bor i eldre lokalsamfunn. 20 ambulerende eldre voksne vil bli rekruttert til å delta i denne studien. . I dette besøket vil det bli samlet inn informasjon om emnene generell helse, inkludert fallvurderinger. Kvalifiserte forsøkspersoner vil bli randomisert i to studiegrupper hvor den ene gruppen vil begynne studien med Wii Fit-testing etterfulgt av NeuroCom EquiTest-evaluering og den andre gruppen i omvendt rekkefølge.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Utilsiktede fall hos eldre voksne er svært utbredt og en stor kilde til sykelighet. Over 30 % av personer i alderen 65 år eller eldre faller hvert år, og omtrent halvparten av disse tilfellene er tilbakevendende. Fall kan føre til hodetraumer, beinbrudd og til og med død og er hovedårsaken til både ikke-dødelige og dødelige skader hos eldre voksne. Fall er også kostbare. Et estimat $20 milliarder dollar årlig har blitt brukt på hoftebrudd forbundet med fall; dette beløpet anslås å stige i løpet av det neste tiåret. Risikofaktorer for fall hos eldre er vanligvis multifaktorielle. Disse inkluderer økende alder, miljøfaktorer, akutt eller kronisk sykdom, medisinbruk, kognitiv svekkelse, sensoriske mangler og svekkelse av balanse og gang.

Nintendo Wii Fit-systemet er engasjerende, rimelig og standardisert og kan være en gjennomførbar treningsmodalitet for å forbedre balansen hos eldre. Selv om bruk av virtuell virkelighet i forskningssammenheng ikke er ny, er det gjort få studier av kommersielt tilgjengelige rimelige videospill med virtuell virkelighet. Disse har vist oppmuntrende resultater, som indikerer en potensiell bruk for rehabilitering hos både barn og voksne.

Tjue ambulerende eldre individer i alderen 60 år og eldre som bor i samfunnet vil bli rekruttert til å delta i denne studien. Denne gruppen av deltakere vil bli valgt ut for å representere det generelle samfunnet som bor eldre voksne så mye som mulig. De vil demonstrere et bredt spekter av evner når det gjelder balanse og mobilitet der noen er friske (ikke-fallere), noen med risiko for å falle og noen fallere. Det skal tilstrebes lik fordeling mellom disse tre gruppene.

Forsøkspersonene vil få samtykke til forskningsstudien, og vi vil stille spørsmål om alder, kjønn, utdanningsbakgrunn, medisinsk historie og eventuelle fall det siste året. De vil også bli evaluert klinisk før selve studien for å vurdere syn, kognitiv status og balanse.

Kvalifiserte forsøkspersoner vil bli randomisert i to studiegrupper hvor den ene gruppen vil begynne studien med Wii Fit-testing etterfulgt av NeuroCom EquiTest-evaluering og den andre gruppen i omvendt rekkefølge. Denne motvekten mellom fag er designet for å oppheve enhver potensiell ordenseffekt. Balansedata samlet inn fra NeuroCom EquiTest vil bli sammenlignet med ytelsespoengene oppnådd fra å spille de to Wii Fit-balansespillene for å avgjøre om ytelsespoengene på de to Wii Fit-balansespillene er en indikasjon på deltakernes balanseevne. Alle studieintervensjoner er fullført i en 1-dagers økt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30033
        • Atlanta VA Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Deltakere 60 år eller eldre
  2. Bo i samfunnet
  3. Som er med og uten balanse eller gangproblemer

Ekskluderingskriterier:

  1. Nedsatt mental status, pasientscore <21 på Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
  2. Kan ikke ambulere uten et hjelpemiddel for å gå
  3. Kan ikke stå uavhengig i 20 minutter med testing over en periode på 30 minutter
  4. Ustabile medisinske tilstander

    1. Aktiv kardiopulmonal
    2. Degenerative nevrosensoriske tilstander
    3. Sterke smerter med vektbæring
  5. Nedsatt syn
  6. Veier mer enn 300 pund (150 kg)
  7. Brukte Wii Fit-utstyr tidligere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: NeuroCom EquiTest®-system
Mål balansevurdering (test for Sensory Organization Test (SOT) og Limit of Stability (LOS).
Sensorisk organisasjonstest (SOT) og grense for stabilitet (LOS).
Andre navn:
  • SOT og LOS
EKSPERIMENTELL: Wii Fit
Finn ut om Wii Fit er gyldig og mulig for å oppdage balanseproblemer hos eldre voksne
Skislalom og bordtilt
Andre navn:
  • Skislalom og bordtilt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gjennomførbarheten og gyldigheten til Wii Fit-spillesystemet for å oppdage balanseproblemer hos eldre voksne
Tidsramme: 8 uker
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Theodore M Johnson, MD,MPH, Atlanta Veteran Affairs Adminstration, Emory University School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2009

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. oktober 2011

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mars 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. oktober 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

28. oktober 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

24. januar 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2013

Sist bekreftet

1. januar 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2009-060390

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere