- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01229969
En pilotundersøgelse af Wii Fit som et billigt Virtual Reality-system til evaluering af balanceevne hos ældre voksne (WiiFit)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Utilsigtede fald hos ældre voksne er meget udbredt og en væsentlig kilde til sygelighed. Over 30 % af personer på 65 år eller ældre falder hvert år, og omkring halvdelen af disse tilfælde er tilbagevendende. Fald kan resultere i hovedtraumer, knoglebrud og endda død og er hovedårsagen til både ikke-dødelige og dødelige kvæstelser hos ældre voksne. Fald er også dyre. Et skøn er 20 milliarder dollars årligt blevet brugt på hoftebrud i forbindelse med fald; dette beløb forventes at stige i det næste årti. Risikofaktorer for fald hos ældre er normalt multifaktorielle. Disse omfatter stigende alder, miljøfaktorer, akut eller kronisk sygdom, medicinbrug, kognitiv svækkelse, sensoriske underskud og balance- og gangbesvær.
Nintendo Wii Fit-systemet er engagerende, billigt og standardiseret og kan være en gennemførlig træningsmodalitet til at forbedre balancen hos ældre. Selvom brug af virtual reality i forskningssammenhæng ikke er nyt, er der kun lavet få undersøgelser af kommercielt tilgængelige billige videospil med virtual reality-funktioner. Disse har vist opmuntrende resultater, der indikerer en potentiel anvendelse til rehabilitering hos både børn og voksne.
Tyve ambulerende ældre individer på 60 år og ældre, som bor i samfundet, vil blive rekrutteret til at deltage i denne undersøgelse. Denne gruppe af deltagere vil blive udvalgt til at repræsentere det generelle samfund, der bor i ældre voksne så meget som muligt. De vil demonstrere en bred vifte af evner med hensyn til deres balance og mobilitet, hvor nogle er sunde (ikke-faldende), nogle med risiko for at falde og nogle faldere. Der vil blive tilstræbt ligelig fordeling mellem disse tre grupper.
Forsøgspersonerne vil få samtykke til forskningsundersøgelsen, og vi vil stille spørgsmål om alder, køn, uddannelsesbaggrund, sygehistorie og eventuelle fald i det forløbne år. De vil også blive evalueret klinisk før selve undersøgelsen for at vurdere syn, kognitiv status og balance.
Kvalificerede forsøgspersoner vil blive randomiseret i to undersøgelsesgrupper, hvor den ene gruppe begynder undersøgelsen med Wii Fit-test efterfulgt af NeuroCom EquiTest-evaluering og den anden gruppe i omvendt rækkefølge. Denne modvægt mellem emner er designet til at ophæve enhver potentiel ordenseffekt. Balancedata indsamlet fra NeuroCom EquiTest vil blive sammenlignet med præstationsresultaterne opnået ved at spille de to Wii Fit balancespil for at afgøre, om præstationsresultaterne på de to Wii Fit balancespil er vejledende for deltagernes balanceevne. Alle undersøgelsesinterventioner er gennemført i en 1 dags session.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30033
- Atlanta VA Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere 60 år eller ældre
- Bo i samfundet
- Som er med og uden balance- eller gangproblemer
Ekskluderingskriterier:
- Nedsat mental status, patientscore <21 på Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
- Ude af stand til at bevæge sig uden et hjælpemiddel til at gå
- Kan ikke stå uafhængigt i 20 minutters test over en periode på 30 minutter
Ustabile medicinske tilstande
- Aktiv kardiopulmonal
- Degenerative neuro-sensoriske tilstande
- Kraftige smerter med vægtbæring
- Synsforstyrrelser
- Vejer mere end 300 pund (150 kg)
- Brugte Wii Fit udstyr tidligere
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: NeuroCom EquiTest® System
Mål balancevurdering (test for Sensory Organization Test (SOT) og Limit of Stability (LOS).
|
Sensorisk organisationstest (SOT) og grænse for stabilitet (LOS).
Andre navne:
|
EKSPERIMENTEL: Wii Fit
Afgør, om Wii Fit er gyldig og mulig til at opdage balanceproblemer hos ældre voksne
|
Skislalom og bordtilt
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Gennemførligheden og gyldigheden af Wii Fit-spilsystemet til at opdage balanceproblemer hos ældre voksne
Tidsramme: 8 uger
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Theodore M Johnson, MD,MPH, Atlanta Veteran Affairs Adminstration, Emory University School of Medicine
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2009-060390
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med NeuroCom EquiTest® System
-
Fondazione Salvatore MaugeriPolitecnico di MilanoUkendt
-
Marmara UniversityAfsluttetKyphose | Balance; Forvrænget | Balance | Rygsøjle sygdom | Postural kyfoseKalkun
-
Istituto Auxologico ItalianoASST Gaetano Pini-CTORekruttering
-
CVRx, Inc.Afsluttet
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaRekrutteringNeoplasmer | Mavekræft | Gastrointestinal kræft | Mave-neoplasma | Adenocarcinom i maven | Gastrisk diffus adenokarcinomItalien
-
VA Greater Los Angeles Healthcare SystemUniversity of California, Los AngelesRekrutteringPost traumatisk stress syndromForenede Stater
-
Permedica spaIkke rekrutterer endnuTotal hofteproteseItalien
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesUniversity Hospital, Lille; Centre Hospitalier de La Rochelle; Kremlin-Bicetre... og andre samarbejdspartnereRekrutteringProlaps; Kvinde | Prolaps Uterovaginal | Prolaps; LivmoderhalsenFrankrig