Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En pilotundersøgelse af Wii Fit som et billigt Virtual Reality-system til evaluering af balanceevne hos ældre voksne (WiiFit)

23. januar 2013 opdateret af: Theodore Johnson II, M.D., M.P.H., Atlanta VA Medical Center
Utilsigtede fald hos ældre voksne er meget udbredt og en væsentlig kilde til sygelighed. Over 30 % af personer på 65 år eller ældre falder hvert år, og omkring halvdelen af ​​disse tilfælde er tilbagevendende. Fald kan resultere i hovedtraumer, knoglebrud og endda død og er hovedårsagen til både ikke-dødelige og dødelige kvæstelser hos ældre voksne. Nintendo Wii Fit er en suite af trænings- og fitnessvideospil, der bruger en periferi til balancebrættet udviklet til Wii-konsollen. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme gennemførligheden og validiteten af ​​Nintendo Wii Fit til at opdage balanceproblemer hos ældre, der bor i lokalsamfundet. 20 ambulerende ældre voksne vil blive rekrutteret til at deltage i denne undersøgelse. Emnet vil blive bedt om at gennemføre 1 studiebesøg . I dette besøg vil der blive indsamlet oplysninger om emnernes overordnede helbred, herunder faldvurderinger. Kvalificerede forsøgspersoner vil blive randomiseret i to undersøgelsesgrupper, hvor den ene gruppe begynder undersøgelsen med Wii Fit-test efterfulgt af NeuroCom EquiTest-evaluering og den anden gruppe i omvendt rækkefølge.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Utilsigtede fald hos ældre voksne er meget udbredt og en væsentlig kilde til sygelighed. Over 30 % af personer på 65 år eller ældre falder hvert år, og omkring halvdelen af ​​disse tilfælde er tilbagevendende. Fald kan resultere i hovedtraumer, knoglebrud og endda død og er hovedårsagen til både ikke-dødelige og dødelige kvæstelser hos ældre voksne. Fald er også dyre. Et skøn er 20 milliarder dollars årligt blevet brugt på hoftebrud i forbindelse med fald; dette beløb forventes at stige i det næste årti. Risikofaktorer for fald hos ældre er normalt multifaktorielle. Disse omfatter stigende alder, miljøfaktorer, akut eller kronisk sygdom, medicinbrug, kognitiv svækkelse, sensoriske underskud og balance- og gangbesvær.

Nintendo Wii Fit-systemet er engagerende, billigt og standardiseret og kan være en gennemførlig træningsmodalitet til at forbedre balancen hos ældre. Selvom brug af virtual reality i forskningssammenhæng ikke er nyt, er der kun lavet få undersøgelser af kommercielt tilgængelige billige videospil med virtual reality-funktioner. Disse har vist opmuntrende resultater, der indikerer en potentiel anvendelse til rehabilitering hos både børn og voksne.

Tyve ambulerende ældre individer på 60 år og ældre, som bor i samfundet, vil blive rekrutteret til at deltage i denne undersøgelse. Denne gruppe af deltagere vil blive udvalgt til at repræsentere det generelle samfund, der bor i ældre voksne så meget som muligt. De vil demonstrere en bred vifte af evner med hensyn til deres balance og mobilitet, hvor nogle er sunde (ikke-faldende), nogle med risiko for at falde og nogle faldere. Der vil blive tilstræbt ligelig fordeling mellem disse tre grupper.

Forsøgspersonerne vil få samtykke til forskningsundersøgelsen, og vi vil stille spørgsmål om alder, køn, uddannelsesbaggrund, sygehistorie og eventuelle fald i det forløbne år. De vil også blive evalueret klinisk før selve undersøgelsen for at vurdere syn, kognitiv status og balance.

Kvalificerede forsøgspersoner vil blive randomiseret i to undersøgelsesgrupper, hvor den ene gruppe begynder undersøgelsen med Wii Fit-test efterfulgt af NeuroCom EquiTest-evaluering og den anden gruppe i omvendt rækkefølge. Denne modvægt mellem emner er designet til at ophæve enhver potentiel ordenseffekt. Balancedata indsamlet fra NeuroCom EquiTest vil blive sammenlignet med præstationsresultaterne opnået ved at spille de to Wii Fit balancespil for at afgøre, om præstationsresultaterne på de to Wii Fit balancespil er vejledende for deltagernes balanceevne. Alle undersøgelsesinterventioner er gennemført i en 1 dags session.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30033
        • Atlanta VA Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Deltagere 60 år eller ældre
  2. Bo i samfundet
  3. Som er med og uden balance- eller gangproblemer

Ekskluderingskriterier:

  1. Nedsat mental status, patientscore <21 på Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
  2. Ude af stand til at bevæge sig uden et hjælpemiddel til at gå
  3. Kan ikke stå uafhængigt i 20 minutters test over en periode på 30 minutter
  4. Ustabile medicinske tilstande

    1. Aktiv kardiopulmonal
    2. Degenerative neuro-sensoriske tilstande
    3. Kraftige smerter med vægtbæring
  5. Synsforstyrrelser
  6. Vejer mere end 300 pund (150 kg)
  7. Brugte Wii Fit udstyr tidligere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: NeuroCom EquiTest® System
Mål balancevurdering (test for Sensory Organization Test (SOT) og Limit of Stability (LOS).
Sensorisk organisationstest (SOT) og grænse for stabilitet (LOS).
Andre navne:
  • SOT og LOS
EKSPERIMENTEL: Wii Fit
Afgør, om Wii Fit er gyldig og mulig til at opdage balanceproblemer hos ældre voksne
Skislalom og bordtilt
Andre navne:
  • Skislalom og bordtilt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gennemførligheden og gyldigheden af ​​Wii Fit-spilsystemet til at opdage balanceproblemer hos ældre voksne
Tidsramme: 8 uger
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Theodore M Johnson, MD,MPH, Atlanta Veteran Affairs Adminstration, Emory University School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. oktober 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. oktober 2010

Først opslået (SKØN)

28. oktober 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

24. januar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2013

Sidst verificeret

1. januar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2009-060390

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med NeuroCom EquiTest® System

3
Abonner