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우심실 기능을 위한 새로운 심초음파 방법. (NEW-RV)

2016년 11월 5일 업데이트: Derliz Mereles, Heidelberg University

우심실 기능 측정을 위한 새로운 심초음파 방법의 평가.

이 연구의 목적은 우심실(RV) 기능 측정을 위한 새로운 심초음파 방법(3D/4D- 및 변형 심초음파)을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

우심실 기능 장애

상세 설명

지난 몇 년간의 연구에 따르면 우심실 기능은 선천성 심장병, 폐고혈압 또는 만성 심부전 환자의 생존을 예측하는 중요한 지표입니다. 2006년 국립 심장, 폐 및 혈액 연구소는 우심실 기능의 비침습적 평가를 포함한 우심실 기능 장애를 심혈관 연구의 우선 목표로 선언했습니다.

많은 매개변수가 우심실 기능 장애를 설명하는 데 사용되지만 이들 중 어느 것도 좌심실 박출률과 같은 중요한 의미를 갖지 않습니다. 각 우심실 매개변수의 제한으로 인해 이러한 매개변수의 단계적 조합은 특히 장기 대조군과 비교할 때 자주 추가 문제를 초래하는 우심실 기능을 설명하는 데 사용됩니다.

이 연구의 목적은 우심실(RV) 기능 측정을 위한 새로운 심초음파 방법(3D/4D- 및 스트레인-심장초음파)을 평가하는 것입니다. 이 연구는 하이델베르그 대학 병원의 심장과에서 전향적, 단일 중심적 시험으로 수행됩니다. 우심실 기능의 평가를 위해 3개의 상이한 그룹이 설정된다: 폐동맥 고혈압 환자, 우심실에 영향을 미치는 좌심실의 만성 심부전 환자 및 다른 이유로 심초음파 검사를 받은 구조적 심장 질환이 없는 환자(대조군 그룹).

모든 참가자는 임상적으로 지시된 대로 일정한 간격으로 재검사됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

150

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

독일
- Baden-Wuerttemberg
  - Heidelberg, Baden-Wuerttemberg, 독일, 69120
    - University of Heidelberg

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

폐동맥고혈압 환자
우심장에 영향을 미치는 좌심실의 만성 심부전 환자
다른 이유로 심초음파 검사를 받은 구조적 심장 질환이 없는 환자(대조군)

설명

포함 기준:

본과에서 경흉부심초음파 검사를 받는 18세 이상의 자
서면 동의

제외 기준:

현재 심방세동/조동
영구 박동기 리듬
중등도/중증 판막 심장 질환
임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
제어 구조적 심장 질환이 없는 참가자
CHF 우심장에 영향을 미치는 좌심실의 만성 심부전 환자
PAH 좌심실 기능 장애가 없는 폐동맥 고혈압 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
우심실의 3D 체적 측정 기간: 2 년	2 년
우심실의 2D 스트레인 기간: 2 년	2 년

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
폐동맥 수축기 혈압(PASP) 기간: 2 년	표준 값: ≤ 30mmHg	2 년
삼첨판 환상면 수축기 소풍(TAPSE) 기간: 2 년	표준 값: ≥ 20mm	2 년
삼첨판 환상 수축기 속도(TASV) 기간: 2 년	표준 값: ≥ 20cm/s	2 년
Tei-index(심근 성능 지수) 기간: 2 년	표준 값: ≥ 0,5	2 년
LV 편심 지수(Lei-index) 기간: 2 년	표준 값: ≥ 1,0	2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Heidelberg University

수사관

수석 연구원: Sebastian Greiner, M.D., Heidelberg University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 10월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출