此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅英文版对于源文本。

右心室功能的新超声心动图方法。 (NEW-RV)

2016年11月5日更新者：Derliz Mereles、Heidelberg University

评估右心室功能测量的新超声心动图方法。

本研究的目的是评估用于测量右心室 (RV) 功能的新超声心动图方法（3D/4D 和应变超声心动图）。

研究概览

地位

未知

条件

右心室功能不全

详细说明

近年来的研究表明，右心室功能对先天性心脏病、肺动脉高压或慢性心力衰竭患者的生存具有重要的预测价值。 2006 年，国家心肺血液研究所宣布右心室功能障碍，包括右心室功能的无创评估，作为心血管研究的优先目标。

许多参数用于描述右心室功能障碍，但没有一个具有与左心室射血分数相当的意义。由于每个右心室参数的限制，这些参数的逐步组合用于描述右心室功能，这经常导致进一步的问题，特别是在长期控制的比较中。

本研究的目的是评估用于测量右心室 (RV) 功能的新超声心动图方法（3D/4D 和应变超声心动图）。该研究作为前瞻性单中心试验在海德堡大学医院心脏病科进行。设置三个不同的组来评估右心室功能：肺动脉高压患者、左心室慢性心力衰竭影响右心的患者和因其他原因接受超声心动图检查的无结构性心脏病的患者（对照团体）。

所有参与者都按照临床指示定期进行重新检查。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

150

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

德国
- Baden-Wuerttemberg
  - Heidelberg、Baden-Wuerttemberg、德国、69120
    - University of Heidelberg

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

肺动脉高压患者
左心室影响右心的慢性心力衰竭患者
因其他原因接受超声心动图检查的无器质性心脏病患者（对照组）

描述

纳入标准：

在我们部门接受经胸超声心动图检查的 18 岁及以上人士
书面同意

排除标准：

目前心房颤动/扑动
永久起搏器节律
中度/重度心脏瓣膜病
怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
控制没有结构性心脏病的参与者
瑞士法郎左心室影响右心的慢性心力衰竭患者
多环芳烃无左心室功能不全的肺动脉高压患者

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
右心室的 3D 体积测定大体时间：2年	2年
右心室二维应变大体时间：2年	2年

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
肺动脉收缩压 (PASP) 大体时间：2年	标准值：≤30mmHg	2年
三尖瓣环平面收缩期偏移 (TAPSE) 大体时间：2年	标准值：≥20mm	2年
三尖瓣环收缩期速度 (TASV) 大体时间：2年	标准值：≥20cm/s	2年
Tei-指数（心肌性能指数）大体时间：2年	标准值：≥ 0,5	2年
LV-偏心指数（Lei-index）大体时间：2年	标准值：≥1,0	2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Heidelberg University

调查人员

首席研究员：Sebastian Greiner, M.D.、Heidelberg University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年10月1日

初级完成 (实际的)

2015年12月1日

研究注册日期

首次提交

2010年10月28日

首先提交符合 QC 标准的