Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nye ekkokardiografiske metoder til højre ventrikelfunktion. (NEW-RV)

5. november 2016 opdateret af: Derliz Mereles, Heidelberg University

Evaluering af nye ekkokardiografiske metoder til måling af højre ventrikelfunktion.

Formålet med denne undersøgelse er evaluering af nye ekkokardiografiske metoder (3D/4D- og strain-ekkokardiografi) til måling af den højre ventrikulære (RV) funktion.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelser fra de seneste år afslørede, at den højre ventrikulære funktion er en vigtig forudsigelig værdi for overlevelsen af ​​patienter med medfødt hjertesygdom, pulmonal hypertension eller kronisk hjertesvigt. I 2006 har National Heart, Lung and Blood Institute udtalt den højre ventrikulære dysfunktion, herunder den ikke-invasive vurdering af den højre ventrikulære funktion, som det foretrukne mål for kardiovaskulær forskning.

Mange parametre bruges til at beskrive højre ventrikulær dysfunktion, men ingen af ​​disse har en sammenlignelig betydning som den venstre ventrikulære ejektionsfraktion. På grund af begrænsningen af ​​hver højre ventrikulær parameter bruges den trinvise kombination af disse parametre til at beskrive højre ventrikelfunktion, hvilket ofte resulterer i yderligere problemer, især i sammenligning med langsigtede kontroller.

Formålet med denne undersøgelse er evaluering af nye ekkokardiografiske metoder (3D/4D- og strain-ekkokardiografi) til måling af den højre ventrikulære (RV) funktion. Undersøgelsen udføres som et prospektivt, monocentrisk forsøg på kardiologisk afdeling på universitetshospitalet i Heidelberg. Der er nedsat tre forskellige grupper til vurdering af højre ventrikelfunktion: patienter med pulmonal arteriel hypertension, patienter med kronisk hjertesvigt i venstre ventrikel, der påvirker højre hjerte og patienter uden strukturel hjertesygdom, som har gennemgået en ekkokardiografisk undersøgelse af andre årsager (kontrol). gruppe).

Alle deltagere undersøges igen med konstante intervaller som klinisk indiceret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Baden-Wuerttemberg
      • Heidelberg, Baden-Wuerttemberg, Tyskland, 69120
        • University of Heidelberg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  • patienter med pulmonal ateriel hypertension
  • patienter med kronisk hjertesvigt i venstre ventrikel, der påvirker højre hjerte
  • patienter uden strukturel hjertesygdom, som har gennemgået en ekkokardiografisk undersøgelse af andre årsager (kontrolgruppe)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • personer på 18 år og ældre, der får en transthorax ekkokardiografi på vores afdeling
  • skriftligt samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværende atrieflimren/fladder
  • permanent pacemaker rytme
  • moderat/svær hjerteklapsygdom
  • graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
styring
deltagere uden strukturel hjertesygdom
CHF
patienter med kronisk hjertesvigt i venstre ventrikel, der påvirker højre hjerte
PAH
patienter med pulmonal arteriel hypertension uden venstre ventrikulær dysfunktion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
3D-volumetri af højre ventrikel
Tidsramme: 2 år
2 år
2D stamme af højre ventrikel
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
pulmonal arterie systolisk tryk (PASP)
Tidsramme: 2 år
standardværdi: ≤ 30 mmHg
2 år
trikuspidal ringformet plan systolisk ekskursion (TAPSE)
Tidsramme: 2 år
standardværdi: ≥ 20 mm
2 år
trikuspidal ringformet systolisk hastighed (TASV)
Tidsramme: 2 år
standardværdi: ≥ 20 cm/s
2 år
Tei-indeks (myokardiepræstationsindeks)
Tidsramme: 2 år
standardværdi: ≥ 0,5
2 år
LV-excentricitetsindeks (Lei-indeks)
Tidsramme: 2 år
standardværdi: ≥ 1,0
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sebastian Greiner, M.D., Heidelberg University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. oktober 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. oktober 2010

Først opslået (SKØN)

29. oktober 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

8. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. november 2016

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Højre ventrikulær dysfunktion

3
Abonner