- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01230294
Nye ekkokardiografiske metoder til højre ventrikelfunktion. (NEW-RV)
Evaluering af nye ekkokardiografiske metoder til måling af højre ventrikelfunktion.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelser fra de seneste år afslørede, at den højre ventrikulære funktion er en vigtig forudsigelig værdi for overlevelsen af patienter med medfødt hjertesygdom, pulmonal hypertension eller kronisk hjertesvigt. I 2006 har National Heart, Lung and Blood Institute udtalt den højre ventrikulære dysfunktion, herunder den ikke-invasive vurdering af den højre ventrikulære funktion, som det foretrukne mål for kardiovaskulær forskning.
Mange parametre bruges til at beskrive højre ventrikulær dysfunktion, men ingen af disse har en sammenlignelig betydning som den venstre ventrikulære ejektionsfraktion. På grund af begrænsningen af hver højre ventrikulær parameter bruges den trinvise kombination af disse parametre til at beskrive højre ventrikelfunktion, hvilket ofte resulterer i yderligere problemer, især i sammenligning med langsigtede kontroller.
Formålet med denne undersøgelse er evaluering af nye ekkokardiografiske metoder (3D/4D- og strain-ekkokardiografi) til måling af den højre ventrikulære (RV) funktion. Undersøgelsen udføres som et prospektivt, monocentrisk forsøg på kardiologisk afdeling på universitetshospitalet i Heidelberg. Der er nedsat tre forskellige grupper til vurdering af højre ventrikelfunktion: patienter med pulmonal arteriel hypertension, patienter med kronisk hjertesvigt i venstre ventrikel, der påvirker højre hjerte og patienter uden strukturel hjertesygdom, som har gennemgået en ekkokardiografisk undersøgelse af andre årsager (kontrol). gruppe).
Alle deltagere undersøges igen med konstante intervaller som klinisk indiceret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Baden-Wuerttemberg
-
Heidelberg, Baden-Wuerttemberg, Tyskland, 69120
- University of Heidelberg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
- patienter med pulmonal ateriel hypertension
- patienter med kronisk hjertesvigt i venstre ventrikel, der påvirker højre hjerte
- patienter uden strukturel hjertesygdom, som har gennemgået en ekkokardiografisk undersøgelse af andre årsager (kontrolgruppe)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- personer på 18 år og ældre, der får en transthorax ekkokardiografi på vores afdeling
- skriftligt samtykke
Ekskluderingskriterier:
- tilstedeværende atrieflimren/fladder
- permanent pacemaker rytme
- moderat/svær hjerteklapsygdom
- graviditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
styring
deltagere uden strukturel hjertesygdom
|
CHF
patienter med kronisk hjertesvigt i venstre ventrikel, der påvirker højre hjerte
|
PAH
patienter med pulmonal arteriel hypertension uden venstre ventrikulær dysfunktion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
3D-volumetri af højre ventrikel
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
2D stamme af højre ventrikel
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
pulmonal arterie systolisk tryk (PASP)
Tidsramme: 2 år
|
standardværdi: ≤ 30 mmHg
|
2 år
|
trikuspidal ringformet plan systolisk ekskursion (TAPSE)
Tidsramme: 2 år
|
standardværdi: ≥ 20 mm
|
2 år
|
trikuspidal ringformet systolisk hastighed (TASV)
Tidsramme: 2 år
|
standardværdi: ≥ 20 cm/s
|
2 år
|
Tei-indeks (myokardiepræstationsindeks)
Tidsramme: 2 år
|
standardværdi: ≥ 0,5
|
2 år
|
LV-excentricitetsindeks (Lei-indeks)
Tidsramme: 2 år
|
standardværdi: ≥ 1,0
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sebastian Greiner, M.D., Heidelberg University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Greiner S, Andre F, Heimisch M, Hess A, Steen H, Katus HA, Mereles D. Non-invasive quantification of right ventricular systolic function by echocardiography: a new semi-automated approach. Clin Res Cardiol. 2013 Mar;102(3):229-35. doi: 10.1007/s00392-012-0528-z. Epub 2012 Dec 4.
- Greiner S, Goppelt F, Aurich M, Katus HA, Mereles D. Prognostic relevance of the right ventricular myo-mechanical index (RV-MMI) in patients with precapillary pulmonary hypertension. Open Heart. 2018 Sep 12;5(2):e000903. doi: 10.1136/openhrt-2018-000903. eCollection 2018.
- Greiner S, Heimisch M, Aurich M, Hess JA, Katus HA, Mereles D. Multiplane two-dimensional strain echocardiography for segmental analysis of right ventricular mechanics: new-RV study. Clin Res Cardiol. 2014 Oct;103(10):817-24. doi: 10.1007/s00392-014-0723-1. Epub 2014 May 16.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- S275-2010
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Højre ventrikulær dysfunktion
-
University of California, DavisUniversity of California, San DiegoRekrutteringEffekt af hjerteresynkroniseringsterapi (CRT) på venstre ventrikulær hjælpeanordning (LVAD) funktionLVAD (Left Ventricular Assist Device) DrivlinjeinfektionForenede Stater
-
Stimdia Medical, Inc.AfsluttetVentilator-induceret diaphragmatic dysfunction (VIDD)Irland, Tjekkiet
-
University of California, San FranciscoInternational Consortium of Circulatory Assist CliniciansRekrutteringLVAD (Left Ventricular Assist Device) DrivlinjeinfektionForenede Stater
-
Nationwide Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringPædiatrisk Sepsis-induceret Multiple Organ Dysfunction SyndromeForenede Stater
-
University of WaterlooAfsluttetMeibomian Gland Dysfunction (MGD)Canada
-
Institute for Clinical and Experimental MedicineRekruttering
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalUkendtHjertefejl | Venstre Ventricular Remodeling | Venstre ventrikelgeometri
-
Nationwide Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringPædiatrisk Sepsis-induceret Multiple Organ Dysfunction Syndrome (MODS)Forenede Stater
-
Singapore National Eye CentreNational University, SingaporeAfsluttet
-
Grand Valley State UniversityTilmelding efter invitationMetabolic Associated-dysfunction Steatotic Lever Disease (MASLD) | Metabolic Associated-dysfunction Steatohepatitis (MASH)Forenede Stater