Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowe metody echokardiograficzne dla funkcji prawej komory. (NEW-RV)

5 listopada 2016 zaktualizowane przez: Derliz Mereles, Heidelberg University

Ocena nowych metod echokardiograficznych do pomiaru funkcji prawej komory.

Celem pracy jest ocena nowych metod echokardiograficznych (echokardiografia 3D/4D i odkształceniowa) do pomiaru funkcji prawej komory (RV).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Szczegółowy opis

Badania ostatnich lat wykazały, że czynność prawej komory jest istotną wartością predykcyjną przeżycia pacjentów z wrodzonymi wadami serca, nadciśnieniem płucnym czy przewlekłą niewydolnością serca. W 2006 roku Narodowy Instytut Serca, Płuc i Krwi uznał dysfunkcję prawej komory, w tym nieinwazyjną ocenę funkcji prawej komory, za preferencyjny cel badań sercowo-naczyniowych.

Do opisu dysfunkcji prawej komory używa się wielu parametrów, ale żaden z nich nie ma porównywalnego znaczenia jak frakcja wyrzutowa lewej komory. Ze względu na ograniczenia każdego parametru prawej komory do opisu funkcji prawej komory stosuje się stopniową kombinację tych parametrów, co często powoduje dalsze problemy, zwłaszcza w porównaniu z długookresowymi kontrolami.

Celem pracy jest ocena nowych metod echokardiograficznych (echokardiografia 3D/4D i odkształceniowa) do pomiaru funkcji prawej komory (RV). Badanie jest prowadzone jako prospektywne, monocentryczne badanie na Oddziale Kardiologii Szpitala Uniwersyteckiego w Heidelbergu. Do oceny funkcji prawej komory utworzono trzy różne grupy: pacjentów z tętniczym nadciśnieniem płucnym, pacjentów z przewlekłą niewydolnością lewej komory z zajęciem prawej komory oraz pacjentów bez strukturalnej choroby serca, u których wykonano badanie echokardiograficzne z innych przyczyn (grupa kontrolna). Grupa).

Wszyscy uczestnicy są ponownie badani w stałych odstępach czasu zgodnie ze wskazaniami klinicznymi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Baden-Wuerttemberg
      • Heidelberg, Baden-Wuerttemberg, Niemcy, 69120
        • University of Heidelberg

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

  • pacjentów z tętniczym nadciśnieniem płucnym
  • pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca lewej komory z zajęciem prawego serca
  • pacjenci bez strukturalnej choroby serca, u których wykonano badanie echokardiograficzne z innych przyczyn (grupa kontrolna)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • osoby w wieku 18 lat i starsze, które otrzymują echokardiografię przezklatkową w naszym oddziale
  • pisemna zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • obecne migotanie/trzepotanie przedsionków
  • stały rytm stymulatora
  • umiarkowana/ciężka wada zastawkowa serca
  • ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
kontrola
uczestników bez strukturalnej choroby serca
CHF
pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca lewej komory z zajęciem prawego serca
WWA
pacjentów z tętniczym nadciśnieniem płucnym bez dysfunkcji lewej komory

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wolumetria 3D prawej komory
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Odkształcenie 2D prawej komory
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ciśnienie skurczowe w tętnicy płucnej (PASP)
Ramy czasowe: 2 lata
wartość standardowa: ≤ 30 mmHg
2 lata
skurczowe wychylenie płaszczyzny pierścienia trójdzielnego (TAPSE)
Ramy czasowe: 2 lata
wartość standardowa: ≥ 20 mm
2 lata
prędkość skurczowa pierścienia trójdzielnego (TASV)
Ramy czasowe: 2 lata
wartość standardowa: ≥ 20 cm/s
2 lata
Tei-index (wskaźnik wydajności mięśnia sercowego)
Ramy czasowe: 2 lata
wartość standardowa: ≥ 0,5
2 lata
Wskaźnik ekscentryczności LV (indeks Lei)
Ramy czasowe: 2 lata
wartość standardowa: ≥ 1,0
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sebastian Greiner, M.D., Heidelberg University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 października 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 października 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

29 października 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

8 listopada 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 listopada 2016

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj