Nové echokardiografické metody pro funkci pravé komory. (NEW-RV)
Hodnocení nových echokardiografických metod pro měření funkce pravé komory.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Studie z posledních let ukázaly, že funkce pravé komory je důležitou prediktivní hodnotou pro přežití pacientů s vrozenou srdeční vadou, plicní hypertenzí nebo chronickým srdečním selháním. V roce 2006 Národní institut srdce, plic a krve prohlásil dysfunkci pravé komory včetně neinvazivního hodnocení funkce pravé komory za přednostní cíl kardiovaskulárního výzkumu.
K popisu dysfunkce pravé komory se používá mnoho parametrů, ale žádný z nich nemá srovnatelný význam jako ejekční frakce levé komory. Kvůli omezení každého parametru pravé komory se k popisu funkce pravé komory používá postupná kombinace těchto parametrů, což často vede k dalším problémům, zejména při srovnání dlouhodobých kontrol.
Cílem této studie je vyhodnocení nových echokardiografických metod (3D/4D a zátěžová echokardiografie) pro měření funkce pravé komory (PK). Studie se provádí jako prospektivní monocentrická studie na Klinice kardiologie Fakultní nemocnice v Heidelbergu. Pro hodnocení funkce pravé komory jsou sestaveny tři různé skupiny: pacienti s plicní arteriální hypertenzí, pacienti s chronickým srdečním selháním levé komory postihující pravé srdce a pacienti bez strukturálního srdečního onemocnění, kteří podstoupili echokardiografické vyšetření z jiných důvodů (kontrola skupina).
Všichni účastníci jsou opakovaně vyšetřováni v konstantních intervalech, jak je klinicky indikováno.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Baden-Wuerttemberg
-
Heidelberg, Baden-Wuerttemberg, Německo, 69120
- University of Heidelberg
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
- pacientů s plicní ateriální hypertenzí
- pacientů s chronickým srdečním selháním levé komory postihující pravé srdce
- pacienti bez strukturálního onemocnění srdce, kteří podstoupili echokardiografické vyšetření z jiných důvodů (kontrolní skupina)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- osoby ve věku 18 let a starší, které na našem oddělení podstupují transtorakální echokardiografii
- písemný souhlas
Kritéria vyloučení:
- přítomná fibrilace/flutter síní
- trvalý rytmus kardiostimulátoru
- středně těžká/těžká chlopenní choroba srdeční
- těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
řízení
účastníci bez strukturálního srdečního onemocnění
|
|
CHF
pacientů s chronickým srdečním selháním levé komory postihující pravé srdce
|
|
PAH
pacientů s plicní arteriální hypertenzí bez dysfunkce levé komory
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
3D-volumetrie pravé komory
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
|
2D kmen pravé komory
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
systolický tlak v plicnici (PASP)
Časové okno: 2 roky
|
standardní hodnota: ≤ 30 mmHg
|
2 roky
|
|
systolická exkurze na trikuspidální prstencové rovině (TAPSE)
Časové okno: 2 roky
|
standardní hodnota: ≥ 20 mm
|
2 roky
|
|
trikuspidální prstencová systolická rychlost (TASV)
Časové okno: 2 roky
|
standardní hodnota: ≥ 20 cm/s
|
2 roky
|
|
Tei-index (index výkonu myokardu)
Časové okno: 2 roky
|
standardní hodnota: ≥ 0,5
|
2 roky
|
|
LV-excentricity-index (Lei-index)
Časové okno: 2 roky
|
standardní hodnota: ≥ 1,0
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sebastian Greiner, M.D., Heidelberg University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Greiner S, Andre F, Heimisch M, Hess A, Steen H, Katus HA, Mereles D. Non-invasive quantification of right ventricular systolic function by echocardiography: a new semi-automated approach. Clin Res Cardiol. 2013 Mar;102(3):229-35. doi: 10.1007/s00392-012-0528-z. Epub 2012 Dec 4.
- Greiner S, Goppelt F, Aurich M, Katus HA, Mereles D. Prognostic relevance of the right ventricular myo-mechanical index (RV-MMI) in patients with precapillary pulmonary hypertension. Open Heart. 2018 Sep 12;5(2):e000903. doi: 10.1136/openhrt-2018-000903. eCollection 2018.
- Greiner S, Heimisch M, Aurich M, Hess JA, Katus HA, Mereles D. Multiplane two-dimensional strain echocardiography for segmental analysis of right ventricular mechanics: new-RV study. Clin Res Cardiol. 2014 Oct;103(10):817-24. doi: 10.1007/s00392-014-0723-1. Epub 2014 May 16.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- S275-2010
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .