Uudet kaikukardiografiset menetelmät oikean kammion toimintaan. (NEW-RV)
Uusien kaikukardiografisten menetelmien arviointi oikean kammion toiminnan mittaamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Viime vuosien tutkimukset ovat osoittaneet, että oikean kammion toiminta on tärkeä ennustearvo synnynnäistä sydänsairautta, keuhkoverenpainetautia tai kroonista sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden selviytymiselle. Vuonna 2006 National Heart, Lung and Blood Institute on julistanut oikean kammion toimintahäiriön, mukaan lukien oikean kammion toiminnan non-invasiivisen arvioinnin, sydän- ja verisuonitutkimuksen ensisijaiseksi tavoitteeksi.
Monia parametreja käytetään kuvaamaan oikean kammion toimintahäiriötä, mutta millään näistä ei ole vastaavaa merkitystä kuin vasemman kammion ejektiofraktiolla. Jokaisen oikean kammion parametrin rajoituksesta johtuen näiden parametrien vaiheittaista yhdistelmää käytetään kuvaamaan oikean kammion toimintaa, mikä usein johtaa lisäongelmiin, erityisesti pitkäaikaisten kontrollien vertailussa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida uusia kaikukardiografisia menetelmiä (3D/4D- ja venymäkaikukardiografia) oikean kammion (RV) toiminnan mittaamiseen. Tutkimus suoritetaan prospektiivisena, yksikeskisenä tutkimuksena Heidelbergin yliopistollisen sairaalan kardiologian osastolla. Oikean kammion toiminnan arviointiin perustetaan kolme eri ryhmää: potilaat, joilla on keuhkoverenpainetauti, potilaat, joilla on krooninen vasemman kammion sydämen vajaatoiminta, joka vaikuttaa oikeaan sydämeen ja potilaat, joilla ei ole rakenteellista sydänsairautta, joille tehtiin kaikututkimus muista syistä (kontrolli ryhmä).
Kaikki osallistujat tutkitaan uudelleen tasaisin väliajoin kliinisen tarpeen mukaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Baden-Wuerttemberg
-
Heidelberg, Baden-Wuerttemberg, Saksa, 69120
- University of Heidelberg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
- potilailla, joilla on keuhkoverenpainetauti
- potilaat, joilla on krooninen vasemman kammion sydämen vajaatoiminta, joka vaikuttaa oikeaan sydämeen
- potilaat, joilla ei ole rakenteellista sydänsairautta ja joille tehtiin kaikututkimus muista syistä (kontrolliryhmä)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat henkilöt, joille osastollamme tehdään transtorakaalinen kaikututkimus
- kirjallinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- läsnä eteisvärinä/lepatus
- pysyvä tahdistimen rytmi
- keskivaikea/vaikea sydänläppäsairaus
- raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
ohjata
osallistujat, joilla ei ole rakenteellista sydänsairautta
|
|
CHF
potilaat, joilla on krooninen vasemman kammion sydämen vajaatoiminta, joka vaikuttaa oikeaan sydämeen
|
|
PAH
potilailla, joilla on keuhkoverenpainetauti ilman vasemman kammion toimintahäiriötä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Oikean kammion 3D-volumetria
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
Oikean kammion 2D-kanta
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
keuhkovaltimon systolinen paine (PASP)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
standardiarvo: ≤ 30 mmHg
|
2 vuotta
|
|
kolmikulmainen rengasmainen systolinen kiertomatka (TAPSE)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
vakioarvo: ≥ 20 mm
|
2 vuotta
|
|
kolmikulmainen rengasmainen systolinen nopeus (TASV)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
vakioarvo: ≥ 20cm/s
|
2 vuotta
|
|
Tei-indeksi (sydänlihaksen suorituskykyindeksi)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
standardiarvo: ≥ 0,5
|
2 vuotta
|
|
LV-epäkeskisyysindeksi (Lei-indeksi)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
vakioarvo: ≥ 1,0
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sebastian Greiner, M.D., Heidelberg University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Greiner S, Andre F, Heimisch M, Hess A, Steen H, Katus HA, Mereles D. Non-invasive quantification of right ventricular systolic function by echocardiography: a new semi-automated approach. Clin Res Cardiol. 2013 Mar;102(3):229-35. doi: 10.1007/s00392-012-0528-z. Epub 2012 Dec 4.
- Greiner S, Goppelt F, Aurich M, Katus HA, Mereles D. Prognostic relevance of the right ventricular myo-mechanical index (RV-MMI) in patients with precapillary pulmonary hypertension. Open Heart. 2018 Sep 12;5(2):e000903. doi: 10.1136/openhrt-2018-000903. eCollection 2018.
- Greiner S, Heimisch M, Aurich M, Hess JA, Katus HA, Mereles D. Multiplane two-dimensional strain echocardiography for segmental analysis of right ventricular mechanics: new-RV study. Clin Res Cardiol. 2014 Oct;103(10):817-24. doi: 10.1007/s00392-014-0723-1. Epub 2014 May 16.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- S275-2010
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .