Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nya ekokardiografiska metoder för högerkammarfunktion. (NEW-RV)

5 november 2016 uppdaterad av: Derliz Mereles, Heidelberg University

Utvärdering av nya ekokardiografiska metoder för mätning av höger ventrikulär funktion.

Syftet med denna studie är utvärdering av nya ekokardiografiska metoder (3D/4D- och strain-ekokardiografi) för mätning av höger ventrikulär (RV) funktion.

Studieöversikt

Status

Okänd

Detaljerad beskrivning

Studier under de senaste åren visade att den högra kammarfunktionen är ett viktigt prediktivt värde för överlevnaden för patienter med medfödd hjärtsjukdom, pulmonell hypertoni eller kronisk hjärtsvikt. År 2006 har National Heart, Lung and Blood Institute uttalat den högra ventrikulära dysfunktionen inklusive icke-invasiv bedömning av den högra ventrikulära funktionen som ett föredraget mål för kardiovaskulär forskning.

Många parametrar används för att beskriva höger ventrikulär dysfunktion, men ingen av dessa har en jämförbar betydelse som den vänstra ventrikulära ejektionsfraktionen. På grund av begränsningen av varje högerkammarparameter används den stegvisa kombinationen av dessa parametrar för att beskriva högerkammarfunktion, vilket ofta resulterar i ytterligare problem, särskilt i jämförelse med långtidskontroller.

Syftet med denna studie är utvärdering av nya ekokardiografiska metoder (3D/4D- och strain-ekokardiografi) för mätning av höger ventrikulär (RV) funktion. Studien genomförs som en prospektiv, monocentrisk studie vid avdelningen för kardiologi vid universitetssjukhuset i Heidelberg. Tre olika grupper sätts upp för bedömning av höger ventrikulär funktion: patienter med pulmonell arteriell hypertension, patienter med kronisk hjärtsvikt i vänster ventrikel som påverkar höger hjärta och patienter utan strukturell hjärtsjukdom som genomgått en ekokardiografisk undersökning av andra skäl (kontroll). grupp).

Alla deltagare undersöks på nytt med konstanta intervaller enligt klinisk indikation.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Baden-Wuerttemberg
      • Heidelberg, Baden-Wuerttemberg, Tyskland, 69120
        • University of Heidelberg

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

  • patienter med pulmonell ateriell hypertoni
  • patienter med kronisk hjärtsvikt i vänster ventrikel som påverkar höger hjärta
  • patienter utan strukturell hjärtsjukdom som genomgått en ekokardiografisk undersökning av andra skäl (kontrollgrupp)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • personer från 18 år och äldre som genomgår en transthorax ekokardiografi på vår avdelning
  • skriftligt medgivande

Exklusions kriterier:

  • närvarande förmaksflimmer/fladder
  • permanent pacemakerrytm
  • måttlig/svår hjärtklaffsjukdom
  • graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
kontrollera
deltagare utan strukturell hjärtsjukdom
CHF
patienter med kronisk hjärtsvikt i vänster ventrikel som påverkar höger hjärta
PAH
patienter med pulmonell arteriell hypertoni utan vänsterkammardysfunktion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
3D-volym av höger kammare
Tidsram: 2 år
2 år
2D stam av höger ventrikel
Tidsram: 2 år
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
pulmonellt artärt systoliskt tryck (PASP)
Tidsram: 2 år
standardvärde: ≤ 30 mmHg
2 år
trikuspidal ringformigt plan systolisk exkursion (TAPSE)
Tidsram: 2 år
standardvärde: ≥ 20 mm
2 år
trikuspidal ringformig systolisk hastighet (TASV)
Tidsram: 2 år
standardvärde: ≥ 20cm/s
2 år
Tei-index (myokardiell prestationsindex)
Tidsram: 2 år
standardvärde: ≥ 0,5
2 år
LV-excentricitetsindex (Lei-index)
Tidsram: 2 år
standardvärde: ≥ 1,0
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Sebastian Greiner, M.D., Heidelberg University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2010

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 oktober 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 oktober 2010

Första postat (UPPSKATTA)

29 oktober 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

8 november 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 november 2016

Senast verifierad

1 november 2016

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera