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Neue echokardiographische Methoden für die rechtsventrikuläre Funktion. (NEW-RV)

5. November 2016 aktualisiert von: Derliz Mereles, Heidelberg University

Evaluation neuer echokardiographischer Methoden zur Messung der rechtsventrikulären Funktion.

Ziele dieser Studie sind die Evaluation neuer echokardiographischer Verfahren (3D/4D- und Strain-Echokardiographie) zur Messung der rechtsventrikulären (RV) Funktion.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Studien der letzten Jahre haben gezeigt, dass die rechtsventrikuläre Funktion ein wichtiger Vorhersagewert für das Überleben von Patienten mit angeborenen Herzfehlern, pulmonaler Hypertonie oder chronischer Herzinsuffizienz ist. 2006 hat das National Heart, Lung and Blood Institute die rechtsventrikuläre Dysfunktion einschließlich der nicht-invasiven Beurteilung der rechtsventrikulären Funktion zum vorrangigen Ziel der kardiovaskulären Forschung erklärt.

Viele Parameter werden zur Beschreibung einer rechtsventrikulären Dysfunktion verwendet, aber keiner davon hat eine vergleichbare Aussagekraft wie die linksventrikuläre Ejektionsfraktion. Aufgrund der Limitierung jedes rechtsventrikulären Parameters wird die stufenweise Kombination dieser Parameter zur Beschreibung der rechtsventrikulären Funktion herangezogen, was insbesondere im Vergleich von Langzeitkontrollen häufig zu weiteren Problemen führt.

Ziele dieser Studie sind die Evaluation neuer echokardiographischer Verfahren (3D/4D- und Strain-Echokardiographie) zur Messung der rechtsventrikulären (RV) Funktion. Die Studie wird als prospektive, monozentrische Studie an der Klinik für Kardiologie des Universitätsklinikums Heidelberg durchgeführt. Zur Beurteilung der rechtsventrikulären Funktion werden drei verschiedene Gruppen eingeteilt: Patienten mit pulmonal-arterieller Hypertonie, Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz der linken Herzkammer mit Beteiligung des rechten Herzens und Patienten ohne strukturelle Herzerkrankung, die aus anderen Gründen echokardiographisch untersucht wurden (Kontrolle Gruppe).

Alle Teilnehmer werden nach klinischer Indikation in konstanten Abständen nachuntersucht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • Baden-Wuerttemberg
      • Heidelberg, Baden-Wuerttemberg, Deutschland, 69120
        • University of Heidelberg

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

  • Patienten mit pulmonaler arterieller Hypertonie
  • Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz des linken Ventrikels, die das rechte Herz betrifft
  • Patienten ohne strukturelle Herzerkrankung, die aus anderen Gründen echokardiographisch untersucht wurden (Kontrollgruppe)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen ab 18 Jahren, die in unserer Abteilung eine transthorakale Echokardiographie erhalten
  • schriftliche Zustimmung

Ausschlusskriterien:

  • vorhandenes Vorhofflimmern/-flattern
  • permanenter Schrittmacherrhythmus
  • mittelschwere/schwere Herzklappenerkrankung
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Kontrolle
Teilnehmer ohne strukturelle Herzerkrankung
CHF
Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz des linken Ventrikels, die das rechte Herz betrifft
PAH
Patienten mit pulmonaler arterieller Hypertonie ohne linksventrikuläre Dysfunktion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
3D-Volumemetrie des rechten Ventrikels
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
2D-Stamm des rechten Ventrikels
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pulmonalarteriensystolischer Druck (PASP)
Zeitfenster: 2 Jahre
Richtwert: ≤ 30 mmHg
2 Jahre
Systolische Exkursion der Trikuspidalringebene (TAPSE)
Zeitfenster: 2 Jahre
Richtwert: ≥ 20 mm
2 Jahre
trikuspidale ringförmige systolische Geschwindigkeit (TASV)
Zeitfenster: 2 Jahre
Richtwert: ≥ 20cm/s
2 Jahre
Tei-Index (myokardialer Leistungsindex)
Zeitfenster: 2 Jahre
Richtwert: ≥ 0,5
2 Jahre
LV-Exzentrizitäts-Index (Lei-Index)
Zeitfenster: 2 Jahre
Richtwert: ≥ 1,0
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Heidelberg University

Ermittler

  • Hauptermittler: Sebastian Greiner, M.D., Heidelberg University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Oktober 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Oktober 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

29. Oktober 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

8. November 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. November 2016

Zuletzt verifiziert

1. November 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • S275-2010

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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