Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Новые эхокардиографические методы исследования функции правого желудочка. (NEW-RV)

5 ноября 2016 г. обновлено: Derliz Mereles, Heidelberg University

Оценка новых эхокардиографических методов измерения функции правого желудочка.

Целью данного исследования является оценка новых эхокардиографических методов (3D/4D- и компрессионная эхокардиография) для измерения функции правого желудочка (ПЖ).

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Подробное описание

Исследования последних лет выявили, что функция правого желудочка имеет важное прогностическое значение для выживания больных с врожденными пороками сердца, легочной гипертензией или хронической сердечной недостаточностью. В 2006 году Национальный институт сердца, легких и крови объявил дисфункцию правого желудочка, включая неинвазивную оценку функции правого желудочка, предпочтительной целью сердечно-сосудистых исследований.

Многие параметры используются для описания дисфункции правого желудочка, но ни один из них не имеет такого же значения, как фракция выброса левого желудочка. Из-за ограничения каждого параметра правого желудочка для описания функции правого желудочка используется пошаговая комбинация этих параметров, что часто приводит к дальнейшим проблемам, особенно при сравнении долгосрочных контролей.

Целью данного исследования является оценка новых эхокардиографических методов (3D/4D- и компрессионная эхокардиография) для измерения функции правого желудочка (ПЖ). Исследование проводится в виде проспективного моноцентрического исследования в отделении кардиологии Университетской клиники Гейдельберга. Для оценки функции правого желудочка созданы три различные группы: пациенты с легочной артериальной гипертензией, пациенты с хронической сердечной недостаточностью левого желудочка с поражением правых отделов сердца и пациенты без структурной патологии сердца, которым проводилось эхокардиографическое исследование по другим причинам (контрольная группа). группа).

Всех участников повторно обследуют через равные промежутки времени в соответствии с клиническими показаниями.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Baden-Wuerttemberg
      • Heidelberg, Baden-Wuerttemberg, Германия, 69120
        • University of Heidelberg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

  • больные с легочной артериальной гипертензией
  • пациенты с хронической сердечной недостаточностью левого желудочка, поражающей правые отделы сердца
  • пациенты без структурной патологии сердца, которым проводилось эхокардиографическое исследование по другим причинам (контрольная группа)

Описание

Критерии включения:

  • лица от 18 лет и старше, которым проводится трансторакальная эхокардиография в нашем отделении
  • письменное согласие

Критерий исключения:

  • наличие мерцательной аритмии/трепетания предсердий
  • постоянный ритм кардиостимулятора
  • умеренный/тяжелый порок сердца
  • беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
контроль
участники без структурной болезни сердца
Швейцарских франках
пациенты с хронической сердечной недостаточностью левого желудочка, поражающей правые отделы сердца
ПАУ
пациенты с легочной артериальной гипертензией без дисфункции левого желудочка

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
3D-волюметрия правого желудочка
Временное ограничение: 2 года
2 года
2D деформация правого желудочка
Временное ограничение: 2 года
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
систолическое давление в легочной артерии (PASP)
Временное ограничение: 2 года
стандартное значение: ≤ 30 мм рт.ст.
2 года
систолическая экскурсия в плоскости трикуспидального кольца (TAPSE)
Временное ограничение: 2 года
стандартное значение: ≥ 20 мм
2 года
трехстворчатая кольцевая систолическая скорость (TASV)
Временное ограничение: 2 года
стандартное значение: ≥ 20 см/с
2 года
Tei-индекс (индекс работоспособности миокарда)
Временное ограничение: 2 года
стандартное значение: ≥ 0,5
2 года
LV-индекс эксцентриситета (Lei-индекс)
Временное ограничение: 2 года
стандартное значение: ≥ 1,0
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Sebastian Greiner, M.D., Heidelberg University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2010 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 октября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 октября 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

29 октября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

8 ноября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 ноября 2016 г.

Последняя проверка

1 ноября 2016 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться