- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01230294
Новые эхокардиографические методы исследования функции правого желудочка. (NEW-RV)
Оценка новых эхокардиографических методов измерения функции правого желудочка.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Исследования последних лет выявили, что функция правого желудочка имеет важное прогностическое значение для выживания больных с врожденными пороками сердца, легочной гипертензией или хронической сердечной недостаточностью. В 2006 году Национальный институт сердца, легких и крови объявил дисфункцию правого желудочка, включая неинвазивную оценку функции правого желудочка, предпочтительной целью сердечно-сосудистых исследований.
Многие параметры используются для описания дисфункции правого желудочка, но ни один из них не имеет такого же значения, как фракция выброса левого желудочка. Из-за ограничения каждого параметра правого желудочка для описания функции правого желудочка используется пошаговая комбинация этих параметров, что часто приводит к дальнейшим проблемам, особенно при сравнении долгосрочных контролей.
Целью данного исследования является оценка новых эхокардиографических методов (3D/4D- и компрессионная эхокардиография) для измерения функции правого желудочка (ПЖ). Исследование проводится в виде проспективного моноцентрического исследования в отделении кардиологии Университетской клиники Гейдельберга. Для оценки функции правого желудочка созданы три различные группы: пациенты с легочной артериальной гипертензией, пациенты с хронической сердечной недостаточностью левого желудочка с поражением правых отделов сердца и пациенты без структурной патологии сердца, которым проводилось эхокардиографическое исследование по другим причинам (контрольная группа). группа).
Всех участников повторно обследуют через равные промежутки времени в соответствии с клиническими показаниями.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Baden-Wuerttemberg
-
Heidelberg, Baden-Wuerttemberg, Германия, 69120
- University of Heidelberg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
- больные с легочной артериальной гипертензией
- пациенты с хронической сердечной недостаточностью левого желудочка, поражающей правые отделы сердца
- пациенты без структурной патологии сердца, которым проводилось эхокардиографическое исследование по другим причинам (контрольная группа)
Описание
Критерии включения:
- лица от 18 лет и старше, которым проводится трансторакальная эхокардиография в нашем отделении
- письменное согласие
Критерий исключения:
- наличие мерцательной аритмии/трепетания предсердий
- постоянный ритм кардиостимулятора
- умеренный/тяжелый порок сердца
- беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
контроль
участники без структурной болезни сердца
|
|
Швейцарских франках
пациенты с хронической сердечной недостаточностью левого желудочка, поражающей правые отделы сердца
|
|
ПАУ
пациенты с легочной артериальной гипертензией без дисфункции левого желудочка
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
3D-волюметрия правого желудочка
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
|
2D деформация правого желудочка
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
систолическое давление в легочной артерии (PASP)
Временное ограничение: 2 года
|
стандартное значение: ≤ 30 мм рт.ст.
|
2 года
|
|
систолическая экскурсия в плоскости трикуспидального кольца (TAPSE)
Временное ограничение: 2 года
|
стандартное значение: ≥ 20 мм
|
2 года
|
|
трехстворчатая кольцевая систолическая скорость (TASV)
Временное ограничение: 2 года
|
стандартное значение: ≥ 20 см/с
|
2 года
|
|
Tei-индекс (индекс работоспособности миокарда)
Временное ограничение: 2 года
|
стандартное значение: ≥ 0,5
|
2 года
|
|
LV-индекс эксцентриситета (Lei-индекс)
Временное ограничение: 2 года
|
стандартное значение: ≥ 1,0
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sebastian Greiner, M.D., Heidelberg University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Greiner S, Andre F, Heimisch M, Hess A, Steen H, Katus HA, Mereles D. Non-invasive quantification of right ventricular systolic function by echocardiography: a new semi-automated approach. Clin Res Cardiol. 2013 Mar;102(3):229-35. doi: 10.1007/s00392-012-0528-z. Epub 2012 Dec 4.
- Greiner S, Goppelt F, Aurich M, Katus HA, Mereles D. Prognostic relevance of the right ventricular myo-mechanical index (RV-MMI) in patients with precapillary pulmonary hypertension. Open Heart. 2018 Sep 12;5(2):e000903. doi: 10.1136/openhrt-2018-000903. eCollection 2018.
- Greiner S, Heimisch M, Aurich M, Hess JA, Katus HA, Mereles D. Multiplane two-dimensional strain echocardiography for segmental analysis of right ventricular mechanics: new-RV study. Clin Res Cardiol. 2014 Oct;103(10):817-24. doi: 10.1007/s00392-014-0723-1. Epub 2014 May 16.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- S275-2010
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .