Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nye ekkokardiografiske metoder for høyre ventrikkelfunksjon. (NEW-RV)

5. november 2016 oppdatert av: Derliz Mereles, Heidelberg University

Evaluering av nye ekkokardiografiske metoder for måling av høyre ventrikkelfunksjon.

Målet med denne studien er evaluering av nye ekkokardiografiske metoder (3D/4D- og strain-ekkokardiografi) for måling av høyre ventrikkel (RV) funksjon.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Detaljert beskrivelse

Studier fra de siste årene avdekket at høyre ventrikkelfunksjon er en viktig prediktiv verdi for overlevelse av pasienter med medfødt hjertesykdom, pulmonal hypertensjon eller kronisk hjertesvikt. I 2006 har National Heart, Lung and Blood Institute uttalt høyre ventrikkeldysfunksjon inkludert ikke-invasiv vurdering av høyre ventrikkelfunksjon som foretrukket mål for kardiovaskulær forskning.

Mange parametere brukes for å beskrive høyre ventrikkel dysfunksjon, men ingen av disse har en sammenlignbar betydning som venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon. På grunn av begrensningen til hver høyre ventrikkelparameter brukes den trinnvise kombinasjonen av disse parametrene til å beskrive høyre ventrikkelfunksjon som ofte resulterer i ytterligere problemer, spesielt i sammenligning med langsiktige kontroller.

Målet med denne studien er evaluering av nye ekkokardiografiske metoder (3D/4D- og strain-ekkokardiografi) for måling av høyre ventrikkel (RV) funksjon. Studien er utført som prospektiv, monosentrisk studie ved avdelingen for kardiologi ved Universitetssykehuset i Heidelberg. Det er satt opp tre ulike grupper for vurdering av høyre ventrikkelfunksjon: pasienter med pulmonal arteriell hypertensjon, pasienter med kronisk hjertesvikt i venstre ventrikkel som påvirker høyre hjerte og pasienter uten strukturell hjertesykdom som har gjennomgått en ekkokardiografisk undersøkelse av andre årsaker (kontroll). gruppe).

Alle deltakere undersøkes på nytt med konstante intervaller som klinisk indisert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Baden-Wuerttemberg
      • Heidelberg, Baden-Wuerttemberg, Tyskland, 69120
        • University of Heidelberg

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

  • pasienter med pulmonal ateriell hypertensjon
  • pasienter med kronisk hjertesvikt i venstre ventrikkel som påvirker høyre hjerte
  • pasienter uten strukturell hjertesykdom som har gjennomgått en ekkokardiografisk undersøkelse av andre årsaker (kontrollgruppe)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • personer på 18 år og eldre som får transthorax ekkokardiografi ved vår avdeling
  • skriftlig samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • tilstede atrieflimmer/fladder
  • permanent pacemaker rytme
  • moderat/alvorlig hjerteklaffsykdom
  • svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
kontroll
deltakere uten strukturell hjertesykdom
CHF
pasienter med kronisk hjertesvikt i venstre ventrikkel som påvirker høyre hjerte
PAH
pasienter med pulmonal arteriell hypertensjon uten venstre ventrikkel dysfunksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
3D-volumetri av høyre ventrikkel
Tidsramme: 2 år
2 år
2D belastning av høyre ventrikkel
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
pulmonal arterie systolisk trykk (PASP)
Tidsramme: 2 år
standardverdi: ≤ 30 mmHg
2 år
trikuspidal ringformet plan systolisk ekskursjon (TAPSE)
Tidsramme: 2 år
standardverdi: ≥ 20 mm
2 år
trikuspidal ringformet systolisk hastighet (TASV)
Tidsramme: 2 år
standardverdi: ≥ 20 cm/s
2 år
Tei-indeks (myokardytelsesindeks)
Tidsramme: 2 år
standardverdi: ≥ 0,5
2 år
LV-eksentrisitetsindeks (Lei-indeks)
Tidsramme: 2 år
standardverdi: ≥ 1,0
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sebastian Greiner, M.D., Heidelberg University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. oktober 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. oktober 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

29. oktober 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

8. november 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. november 2016

Sist bekreftet

1. november 2016

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Høyre ventrikkel dysfunksjon

3
Abonnere