Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nieuwe echocardiografische methoden voor rechterventrikelfunctie. (NEW-RV)

5 november 2016 bijgewerkt door: Derliz Mereles, Heidelberg University

Evaluatie van nieuwe echocardiografische methoden voor het meten van de rechterventrikelfunctie.

Doelstellingen van deze studie zijn de evaluatie van nieuwe echocardiografische methoden (3D/4D- en stam-echocardiografie) voor het meten van de rechterventrikelfunctie (RV).

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Gedetailleerde beschrijving

Studies van de afgelopen jaren hebben aangetoond dat de rechterventrikelfunctie een belangrijke voorspellende waarde heeft voor de overleving van patiënten met een aangeboren hartaandoening, pulmonale hypertensie of chronisch hartfalen. In 2006 heeft het National Heart, Lung and Blood Institute de rechterventrikeldisfunctie, inclusief de niet-invasieve beoordeling van de rechterventrikelfunctie, uitgeroepen tot voorkeursdoel van cardiovasculair onderzoek.

Er worden veel parameters gebruikt om de disfunctie van het rechterventrikel te beschrijven, maar geen van deze heeft een vergelijkbare betekenis als de ejectiefractie van het linkerventrikel. Vanwege de beperking van elke rechterventrikelparameter wordt de stapsgewijze combinatie van deze parameters gebruikt om de rechterventrikelfunctie te beschrijven, wat vaak resulteert in verdere problemen, vooral in vergelijking met langdurige controles.

Doel van deze studie is de evaluatie van nieuwe echocardiografische methoden (3D/4D- en strain-echocardiografie) voor het meten van de rechterventrikelfunctie (RV). De studie wordt uitgevoerd als prospectieve, monocentrische studie op de afdeling Cardiologie van het Universitair Ziekenhuis van Heidelberg. Voor de beoordeling van de rechterkamerfunctie worden drie verschillende groepen samengesteld: patiënten met pulmonale arteriële hypertensie, patiënten met chronisch hartfalen van de linkerkamer die het rechterhart aantast en patiënten zonder structurele hartziekte die om andere redenen een echocardiografisch onderzoek ondergingen (controlegroep). groep).

Alle deelnemers worden opnieuw onderzocht met constante tussenpozen, zoals klinisch geïndiceerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Baden-Wuerttemberg
      • Heidelberg, Baden-Wuerttemberg, Duitsland, 69120
        • University of Heidelberg

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

  • patiënten met pulmonale ateriële hypertensie
  • patiënten met chronisch hartfalen van het linkerventrikel dat het rechterhart aantast
  • patiënten zonder structurele hartziekte die om andere redenen een echocardiografisch onderzoek ondergingen (controlegroep)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • personen van 18 jaar en ouder die op onze afdeling een transthoracale echocardiografie krijgen
  • geschreven toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • aanwezige atriale fibrillatie/fladderen
  • permanent pacemakerritme
  • matige/ernstige hartklepaandoening
  • zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
controle
deelnemers zonder structurele hartziekte
CHF
patiënten met chronisch hartfalen van het linkerventrikel dat het rechterhart aantast
PAH
patiënten met pulmonale arteriële hypertensie zonder linkerventrikeldisfunctie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
3D-volumetrie van de rechter ventrikel
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar
2D spanning van de rechterventrikel
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
systolische druk in de longslagader (PASP)
Tijdsspanne: 2 jaar
standaardwaarde: ≤ 30 mmHg
2 jaar
tricuspidalis ringvormige systolische excursie (TAPSE)
Tijdsspanne: 2 jaar
standaardwaarde: ≥ 20 mm
2 jaar
tricuspidalis ringvormige systolische snelheid (TASV)
Tijdsspanne: 2 jaar
standaardwaarde: ≥ 20cm/s
2 jaar
Tei-index (myocardiale prestatie-index)
Tijdsspanne: 2 jaar
standaardwaarde: ≥ 0,5
2 jaar
LV-excentriciteitsindex (Lei-index)
Tijdsspanne: 2 jaar
standaardwaarde: ≥ 1,0
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sebastian Greiner, M.D., Heidelberg University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2010

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 oktober 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 oktober 2010

Eerst geplaatst (SCHATTING)

29 oktober 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

8 november 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 november 2016

Laatst geverifieerd

1 november 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren