Nuovi metodi ecocardiografici per la funzione ventricolare destra. (NEW-RV)
Valutazione di nuovi metodi ecocardiografici per la misurazione della funzione ventricolare destra.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Gli studi degli ultimi anni hanno rivelato che la funzione ventricolare destra è un importante valore predittivo per la sopravvivenza dei pazienti con cardiopatie congenite, ipertensione polmonare o scompenso cardiaco cronico. Nel 2006 il National Heart, Lung and Blood Institute ha dichiarato la disfunzione ventricolare destra includendo la valutazione non invasiva della funzione ventricolare destra come obiettivo preferenziale della ricerca cardiovascolare.
Molti parametri sono usati per descrivere la disfunzione ventricolare destra, ma nessuno di questi ha un significato comparabile come la frazione di eiezione ventricolare sinistra. A causa della limitazione di ciascun parametro del ventricolo destro, la combinazione graduale di questi parametri viene utilizzata per descrivere la funzione del ventricolo destro, ciò che spesso si traduce in ulteriori problemi, specialmente rispetto ai controlli a lungo termine.
Scopi di questo studio sono la valutazione di nuovi metodi ecocardiografici (3D/4D- e strain-echocardiography) per la misurazione della funzione ventricolare destra (RV). Lo studio viene condotto come studio prospettico monocentrico presso il Dipartimento di Cardiologia dell'Ospedale Universitario di Heidelberg. Per la valutazione della funzione ventricolare destra vengono costituiti tre diversi gruppi: pazienti con ipertensione arteriosa polmonare, pazienti con scompenso cardiaco cronico del ventricolo sinistro che interessa il cuore destro e pazienti senza cardiopatia strutturale sottoposti ad esame ecocardiografico per altri motivi (controllo gruppo).
Tutti i partecipanti vengono riesaminati a intervalli costanti come clinicamente indicato.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Baden-Wuerttemberg
-
Heidelberg, Baden-Wuerttemberg, Germania, 69120
- University of Heidelberg
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
- pazienti con ipertensione arteriosa polmonare
- pazienti con scompenso cardiaco cronico del ventricolo sinistro che colpisce il cuore destro
- pazienti senza cardiopatia strutturale sottoposti ad esame ecocardiografico per altri motivi (gruppo di controllo)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- persone di età pari o superiore a 18 anni che ricevono un'ecocardiografia transtoracica presso il nostro dipartimento
- consenso scritto
Criteri di esclusione:
- presente fibrillazione/flutter atriale
- ritmo pacemaker permanente
- cardiopatia valvolare moderata/grave
- gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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controllo
partecipanti senza cardiopatia strutturale
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CHF
pazienti con scompenso cardiaco cronico del ventricolo sinistro che colpisce il cuore destro
|
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PAH
pazienti con ipertensione arteriosa polmonare senza disfunzione ventricolare sinistra
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Volumetria 3D del ventricolo destro
Lasso di tempo: 2 anni
|
2 anni
|
|
Deformazione 2D del ventricolo destro
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
pressione sistolica dell'arteria polmonare (PASP)
Lasso di tempo: 2 anni
|
valore standard: ≤ 30 mmHg
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2 anni
|
|
escursione sistolica sul piano anulare della tricuspide (TAPSE)
Lasso di tempo: 2 anni
|
valore standard: ≥ 20 mm
|
2 anni
|
|
velocità sistolica anulare tricuspide (TASV)
Lasso di tempo: 2 anni
|
valore standard: ≥ 20 cm/s
|
2 anni
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Tei-index (indice di prestazione del miocardio)
Lasso di tempo: 2 anni
|
valore standard: ≥ 0,5
|
2 anni
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Indice di eccentricità LV (indice Lei)
Lasso di tempo: 2 anni
|
valore standard: ≥ 1,0
|
2 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sebastian Greiner, M.D., Heidelberg University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Greiner S, Andre F, Heimisch M, Hess A, Steen H, Katus HA, Mereles D. Non-invasive quantification of right ventricular systolic function by echocardiography: a new semi-automated approach. Clin Res Cardiol. 2013 Mar;102(3):229-35. doi: 10.1007/s00392-012-0528-z. Epub 2012 Dec 4.
- Greiner S, Goppelt F, Aurich M, Katus HA, Mereles D. Prognostic relevance of the right ventricular myo-mechanical index (RV-MMI) in patients with precapillary pulmonary hypertension. Open Heart. 2018 Sep 12;5(2):e000903. doi: 10.1136/openhrt-2018-000903. eCollection 2018.
- Greiner S, Heimisch M, Aurich M, Hess JA, Katus HA, Mereles D. Multiplane two-dimensional strain echocardiography for segmental analysis of right ventricular mechanics: new-RV study. Clin Res Cardiol. 2014 Oct;103(10):817-24. doi: 10.1007/s00392-014-0723-1. Epub 2014 May 16.
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Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- S275-2010
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