Misoprostol 유발 분만에 의한 임신 중 실혈 평가
2010년 11월 15일 업데이트: Maternidade Escola Assis Chateaubriand
본 연구의 목적은 미소프로스톨에 의한 유도질분만과 유도시도를 동반한 제왕절개술의 실혈을 평가하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
방법: 유도 분만 적응증이 있는 101명의 임산부를 대상으로 분만 시 실혈량을 추정하기 위해 분만 전후 헤모글로빈 투여량을 평가한 연구이다.
환자는 경복부 산과 초음파 및 기초 심전도 검사를 받았습니다.
Misoprostol 25mcg로 질염에 의한 유도 분만 절차를 수행했습니다.
알약은 최대 6개로 6시간마다 투여되었습니다.
대조군은 자연분만을 시작한 환자 30명과 선택적으로 제왕절개를 한 환자 30명으로 구성하였다.
분만 전후 헤모글로빈 연구는 시간 효과(분만 전후)와 그룹의 효과(미소프로스톨 사용 유무)를 검증하기 위해 ANOVA를 통해 반복 측정을 통해 평가되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
161
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ceará
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Fortaleza, Ceará, 브라질, 60430-270
- Maternidade-Escola Assis Chateaubriand
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 분만 유도에 의한 조기 선택적 분만의 적응증(자간전증, HELLP 증후군, 만성 고혈압, 임신 연장, 당뇨병, 임신성 당뇨병, 심장 질환, 갑상선 질환;
- 살아있는 태아를 가진 임신;
- 정수리 두부 표시;
- 초음파에 의한 추정 태아 체중 > 2500g 및 <4000g;
- 양수 지수(AFI) > 5 cm, AFI < 5 cm가 허용되는 양막의 조기 파열의 경우를 제외하고;
- 심전도(CTG) 분만 전 정상;
- 비숍 점수 6 이하;
- 산전 및 산후 헤모글로빈 측정.
제외 기준:
- 이전 제왕절개;
- 근종절제술에 의한 이전의 자궁 흉터;
- 태아 상태가 비정상적임;
- 태아 이상 증거(CTG, 초음파 또는 도플러)
- 태아 성장 제한;
- 임신다중;
- 생식기 출혈;
- 외음부 및 산도 영역의 종양, 기형 및/또는 궤양;
- 산전 및 산후 헤모글로빈 결정 없음;
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 자연 질 분만
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Misoprostol 25mcg로 질염에 의한 유도 분만 절차를 수행했습니다.
알약은 최대 6개로 6시간마다 투여되었습니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 선택적 제왕절개
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Misoprostol 25mcg로 질염에 의한 유도 분만 절차를 수행했습니다.
알약은 최대 6개로 6시간마다 투여되었습니다.
다른 이름들:
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실험적: 미소프로스톨에 의한 질분만 유도
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Misoprostol 25mcg로 질염에 의한 유도 분만 절차를 수행했습니다.
알약은 최대 6개로 6시간마다 투여되었습니다.
다른 이름들:
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실험적: 유도 시도가 있는 제왕절개
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Misoprostol 25mcg로 질염에 의한 유도 분만 절차를 수행했습니다.
알약은 최대 6개로 6시간마다 투여되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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질 분만
기간: 첫 알약 복용 후 54시간
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Misoprostol 25mcg로 질염에 의한 유도 분만 절차를 수행했습니다.
알약은 최대 6개로 6시간마다 투여되었습니다.
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첫 알약 복용 후 54시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출혈
기간: 배송 후 24시간
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분만 전후 헤모글로빈 투여량을 통해 자연 분만 및 선택 제왕절개 시 실혈을 평가합니다.
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배송 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Paulo César Praciano de Sousa, Mestre, Maternidade Escola Assis Chateaubriand
- 연구 책임자: Francisco Edson de Lucena Feitosa, Doutor, Maternidade Escola Assis Chateaubriand
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 10월 29일
처음 게시됨 (추정)
2010년 11월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 11월 15일
마지막으로 확인됨
2009년 1월 1일
추가 정보
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