Verenhukan arviointi raskauksissa misoprostolin aiheuttaman synnytyksen yhteydessä
maanantai 15. marraskuuta 2010 päivittänyt: Maternidade Escola Assis Chateaubriand
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida verenhukkaa misoprostolin aiheuttamassa emättimen synnytyksessä ja keisarileikkauksessa induktioyrityksellä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Menetelmät: se oli tutkimus, joka suoritettiin 101 raskaana olevalla naisella, joilla oli indikaatio synnytyksen synnytykseen ja jotka arvioitiin hemoglobiiniannoksella ennen ja jälkeen synnytyksen verenhukan arvioimiseksi synnytyksen yhteydessä.
Potilaille tehtiin transabdominaalinen synnytysultraääni ja peruskardiotokografia.
Toimenpiteet otettiin synnytyksen synnytykseen 25 mikrogrammaa misoprostolia emättimen kautta.
Pillereitä annettiin 6 tunnin välein enintään kuudessa.
Kontrolliryhmän muodostivat 30 potilasta, jotka aloittivat synnytyksen spontaanisti, ja 30 potilasta, jotka tekivät keisarileikkauksen valinnaisesti.
Hemoglobiinitutkimus ennen synnytystä ja sen jälkeen arvioitiin ANOVA:lla toistuviin mittauksiin, joissa varmistettiin aikavaikutus (ennen synnytystä ja sen jälkeen) ja ryhmän vaikutus (misoprostolin kanssa ja ilman).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
161
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ceará
-
Fortaleza, Ceará, Brasilia, 60430-270
- Maternidade-Escola Assis Chateaubriand
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 40 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Varhaisen valinnaisen synnytyksen indikaatio synnytyksen induktiolla (preeklampsia, HELLP-oireyhtymä, krooninen verenpainetauti, pitkittynyt raskaus, diabetes mellitus, raskausdiabetes, sydänsairaus, kilpirauhasen sairaus;
- raskaus elävän sikiön kanssa;
- vertex pään esitys;
- arvioitu sikiön paino ultraäänellä > 2500g ja <4000g;
- Lapsivesiindeksi (AFI) > 5 cm, paitsi ennenaikaisen kalvon repeämän tapauksessa, jossa AFI < 5 cm sallitaan;
- kardiotokografia (CTG) synnytystä edeltävä normaali;
- Piispan pistemäärä pienempi tai yhtä suuri kuin 6;
- Hemoglobiinin määritys ennen synnytystä ja sen jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi keisarileikkaus;
- edellinen kohdun arpi myomektomiasta;
- Sikiön esitys poikkeava;
- Todisteet sikiön poikkeavuudesta (CTG, ultraääni tai doppler);
- Sikiön kasvun rajoitus;
- Raskaus useita;
- sukuelinten verenvuoto;
- kasvaimet, epämuodostumat ja/tai haavaumat vulvoperineaalisen ja synnytyskanavan alueella;
- Ei hemoglobiinin määritystä ennen synnytystä ja sen jälkeen;
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: spontaanit emättimen synnytykset
|
Toimenpiteet otettiin synnytyksen synnytykseen 25 mikrogrammaa misoprostolia emättimen kautta.
Pillereitä annettiin 6 tunnin välein enintään kuudessa.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: valinnaiset keisarileikkaukset
|
Toimenpiteet otettiin synnytyksen synnytykseen 25 mikrogrammaa misoprostolia emättimen kautta.
Pillereitä annettiin 6 tunnin välein enintään kuudessa.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: misoprostolin aiheuttama emättimen synnytys
|
Toimenpiteet otettiin synnytyksen synnytykseen 25 mikrogrammaa misoprostolia emättimen kautta.
Pillereitä annettiin 6 tunnin välein enintään kuudessa.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: keisarileikkaus induktioyrityksellä
|
Toimenpiteet otettiin synnytyksen synnytykseen 25 mikrogrammaa misoprostolia emättimen kautta.
Pillereitä annettiin 6 tunnin välein enintään kuudessa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Emättimen synnytys
Aikaikkuna: 54 tuntia ensimmäisten pillereiden ottamisen jälkeen
|
Toimenpiteet otettiin synnytyksen synnytykseen 25 mikrogrammaa misoprostolia emättimen kautta.
Pillereitä annettiin 6 tunnin välein enintään kuudessa.
|
54 tuntia ensimmäisten pillereiden ottamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
verenhukka
Aikaikkuna: 24 tuntia toimituksen jälkeen
|
Arvioida verenhukkaa spontaaneissa emättimen synnytyksissä ja elektiivisissä keisarileikkauksissa hemoglobiiniannoksen avulla ennen ja jälkeen synnytystä.
|
24 tuntia toimituksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Paulo César Praciano de Sousa, Mestre, Maternidade Escola Assis Chateaubriand
- Opintojohtaja: Francisco Edson de Lucena Feitosa, Doutor, Maternidade Escola Assis Chateaubriand
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. helmikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 29. lokakuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. lokakuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 16. marraskuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. marraskuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 051/09
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .