Evaluación de la pérdida de sangre en embarazos con parto inducido por misoprostol
15 de noviembre de 2010 actualizado por: Maternidade Escola Assis Chateaubriand
El propósito de este estudio es evaluar la pérdida de sangre en parto vaginal inducido por misoprostol y cesáreas con intento de inducción.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Métodos: se realizó un estudio con 101 gestantes con indicación de parto inducido a las que se les evaluó la dosificación de hemoglobina pre y post parto para estimar la pérdida de sangre al parto.
Las pacientes fueron sometidas a ecografía obstétrica transabdominal y cardiotocografía basal.
Se realizaron procedimientos de parto inducido con misoprostol 25mcg, por vía vaginal.
Las pastillas se administraron cada 6 horas en un número máximo de seis.
El grupo control estuvo formado por 30 pacientes que iniciaron trabajo de parto espontáneamente y 30 pacientes que lograron cesáreas electivas.
El estudio de hemoglobina antes y después del parto se evaluó mediante ANOVA a medidas repetidas, donde se verificó el efecto del tiempo (pre y post parto) y el efecto del grupo (con y sin uso de misoprostol).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
161
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ceará
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Fortaleza, Ceará, Brasil, 60430-270
- Maternidade-Escola Assis Chateaubriand
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 40 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Indicación de parto electivo temprano por inducción del parto (preeclampsia, síndrome HELLP, hipertensión crónica, gestación prolongada, diabetes mellitus, diabetes gestacional, cardiopatía, enfermedad tiroidea;
- embarazo con feto vivo;
- presentación cefálica de vértice;
- peso fetal estimado por ecografía > 2500g y < 4000g;
- índice de líquido amniótico (AFI) > 5 cm, excepto en los casos de rotura prematura de membranas en los que se permitiría un AFI < 5 cm;
- cardiotocografía (CTG) anteparto normal;
- Obispo Puntaje menor o igual a 6;
- Determinación de hemoglobina pre y posparto.
Criterio de exclusión:
- Cesárea previa;
- cicatriz uterina previa por miomectomía;
- Presentación fetal anómala;
- Evidencia de anormalidad fetal (CTG, Ultrasonido o Doppler);
- restricción del crecimiento fetal;
- Gestación múltiple;
- sangrado genital;
- tumores, malformaciones y/o ulceraciones en la región vulvoperineal y canal del parto;
- Sin determinación de hemoglobina antes y después del parto;
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: partos vaginales espontáneos
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Se realizaron procedimientos de parto inducido con misoprostol 25mcg, por vía vaginal.
Las pastillas se administraron cada 6 horas en un número máximo de seis.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: cesáreas electivas
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Se realizaron procedimientos de parto inducido con misoprostol 25mcg, por vía vaginal.
Las pastillas se administraron cada 6 horas en un número máximo de seis.
Otros nombres:
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Experimental: parto vaginal inducido por misoprostol
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Se realizaron procedimientos de parto inducido con misoprostol 25mcg, por vía vaginal.
Las pastillas se administraron cada 6 horas en un número máximo de seis.
Otros nombres:
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Experimental: cesáreas con intento de inducción
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Se realizaron procedimientos de parto inducido con misoprostol 25mcg, por vía vaginal.
Las pastillas se administraron cada 6 horas en un número máximo de seis.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Parto vaginal
Periodo de tiempo: 54 horas después de las primeras pastillas
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Se realizaron procedimientos de parto inducido con misoprostol 25mcg, por vía vaginal.
Las pastillas se administraron cada 6 horas en un número máximo de seis.
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54 horas después de las primeras pastillas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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pérdida de sangre
Periodo de tiempo: 24 horas después de la entrega
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Evaluar la pérdida de sangre en partos vaginales espontáneos y cesáreas electivas mediante la dosificación de hemoglobina pre y post parto.
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24 horas después de la entrega
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paulo César Praciano de Sousa, Mestre, Maternidade Escola Assis Chateaubriand
- Director de estudio: Francisco Edson de Lucena Feitosa, Doutor, Maternidade Escola Assis Chateaubriand
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de octubre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de octubre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de noviembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de noviembre de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de noviembre de 2010
Última verificación
1 de enero de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 051/09
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