评估米索前列醇引产妊娠的失血量
2010年11月15日 更新者：Maternidade Escola Assis Chateaubriand
本研究的目的是评估米索前列醇诱导阴道分娩和尝试引产的剖宫产术中的失血量。
研究概览
详细说明
方法：对101名有引产适应症的孕妇进行研究，通过分娩前后血红蛋白剂量评估分娩失血量。
患者接受了经腹产科超声检查和基础心电图检查。
使用米索前列醇 25mcg 阴道引产进行引产。
药丸每 6 小时给药一次，最多 6 片。
对照组由30例开始自然分娩的患者和30例择期剖腹产的患者组成。
分娩前后血红蛋白的研究通过重复测量的方差分析进行评估，其中验证了时间效应（分娩前和分娩后）和组别效应（使用和不使用米索前列醇）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
161
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ceará
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Fortaleza、Ceará、巴西、60430-270
- Maternidade-Escola Assis Chateaubriand
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 40年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 通过引产提前择期分娩的指征（先兆子痫、HELLP 综合征、慢性高血压、妊娠期延长、糖尿病、妊娠糖尿病、心脏病、甲状腺疾病；
- 怀有活胎儿；
- 头位先露；
- 超声估计胎儿体重 > 2500g 且 <4000g；
- 羊水指数 (AFI) > 5 cm，但允许 AFI < 5 cm 的胎膜早破情况除外；
- 产前胎心宫缩图 (CTG) 正常；
- Bishop Score 小于或等于 6；
- 产前和产后血红蛋白的测定。
排除标准：
- 剖腹产前；
- 先前子宫肌瘤切除术留下的子宫疤痕；
- 胎儿先露异常；
- 胎儿异常的证据（CTG、超声或多普勒）；
- 胎儿生长受限；
- 多次妊娠；
- 生殖器出血;
- 外阴会阴和产道区域的肿瘤、畸形和/或溃疡；
- 未测定产前和产后血红蛋白；
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：自然阴道分娩
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使用米索前列醇 25mcg 阴道引产进行引产。
药丸每 6 小时给药一次，最多 6 片。
其他名称：
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安慰剂比较：选择性剖腹产
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使用米索前列醇 25mcg 阴道引产进行引产。
药丸每 6 小时给药一次，最多 6 片。
其他名称：
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实验性的：米索前列醇诱导阴道分娩
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使用米索前列醇 25mcg 阴道引产进行引产。
药丸每 6 小时给药一次，最多 6 片。
其他名称：
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实验性的：剖腹产尝试引产
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使用米索前列醇 25mcg 阴道引产进行引产。
药丸每 6 小时给药一次，最多 6 片。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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阴道分娩
大体时间：第一次服药后 54 小时
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使用米索前列醇 25mcg 阴道引产进行引产。
药丸每 6 小时给药一次，最多 6 片。
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第一次服药后 54 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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失血
大体时间：交货后24小时
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通过分娩前后的血红蛋白剂量评估自然阴道分娩和择期剖腹产的失血量。
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交货后24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Paulo César Praciano de Sousa, Mestre、Maternidade Escola Assis Chateaubriand
- 研究主任：Francisco Edson de Lucena Feitosa, Doutor、Maternidade Escola Assis Chateaubriand
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年2月1日
初级完成 (实际的)
2009年1月1日
研究完成 (实际的)
2009年1月1日
研究注册日期
首次提交
2010年10月29日
首先提交符合 QC 标准的
2010年10月29日
首次发布 (估计)
2010年11月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年11月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年11月15日
最后验证
2009年1月1日
更多信息
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