Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af blodtabet i graviditeter med misoprostol-induceret fødsel

15. november 2010 opdateret af: Maternidade Escola Assis Chateaubriand
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere blodtabet ved induceret vaginal levering ved misoprostol og kejsersnit med induktionsforsøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Metoder: det var en undersøgelse opnået med 101 gravide kvinder med indikation for induceret fødselsveer, som blev evalueret ved hæmoglobindoseringen før og efter fødslen for at estimere blodtabet ved fødslen. Patienterne blev underkastet transabdominal obstetrisk ultralyd og basal kardiotokografi. Der blev taget procedurer for induceret fødsel med misoprostol 25mcg ved vaginal vej. Pillerne blev administreret hver 6. time i et maksimalt antal på seks. Kontrolgruppen blev dannet af 30 patienter, der begyndte en spontan fødsel, og 30 patienter, der fik kejsersnit elektivt. Undersøgelsen af ​​hæmoglobin før og efter fødslen blev evalueret gennem ANOVA til gentagne mål, hvor det blev verificeret tidseffekten (før og efter fødslen) og effekten af ​​gruppen (med og uden brug af misoprostol).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

161

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brasilien, 60430-270
        • Maternidade-Escola Assis Chateaubriand

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 40 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indikation af tidlig elektiv levering ved induktion af fødsel (præeklampsi, HELLP-syndrom, kronisk hypertension, forlænget graviditet, diabetes mellitus, svangerskabsdiabetes, hjertesygdom, skjoldbruskkirtelsygdom;
  • graviditet med levende foster;
  • vertex cephalic præsentation;
  • estimeret fostervægt ved ultralyd > 2500g og <4000g;
  • Fostervandsindeks (AFI)> 5 cm, undtagen i tilfælde af for tidlig brud på membraner, hvor AFI <5 cm ville være tilladt;
  • kardiotokografi (CTG) antepartum normal;
  • Biskopscore mindre end eller lig med 6;
  • Bestemmelse af hæmoglobin før og efter fødslen.

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere kejsersnit;
  • tidligere uterin ar ved myomektomi;
  • Fetal præsentation unormal;
  • Beviser på føtal abnormitet (CTG, ultralyd eller doppler);
  • Fostervækstbegrænsning;
  • Drægtighed multipel;
  • genital blødning;
  • tumorer, misdannelser og / eller ulceration i regionen vulvoperineal og fødselskanalen;
  • Ingen bestemmelse af hæmoglobin før og efter fødslen;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: spontane vaginale fødsler
Medicin: Misoprostol
Der blev taget procedurer for induceret fødsel med misoprostol 25mcg ved vaginal vej. Pillerne blev administreret hver 6. time i et maksimalt antal på seks.
Andre navne:
  • Citotec
Placebo komparator: valgfri kejsersnit
Medicin: Misoprostol
Der blev taget procedurer for induceret fødsel med misoprostol 25mcg ved vaginal vej. Pillerne blev administreret hver 6. time i et maksimalt antal på seks.
Andre navne:
  • Citotec
Eksperimentel: induceret vaginal levering af misoprostol
Medicin: Misoprostol
Der blev taget procedurer for induceret fødsel med misoprostol 25mcg ved vaginal vej. Pillerne blev administreret hver 6. time i et maksimalt antal på seks.
Andre navne:
  • Citotec
Eksperimentel: kejsersnit med induktionsforsøg
Medicin: Misoprostol
Der blev taget procedurer for induceret fødsel med misoprostol 25mcg ved vaginal vej. Pillerne blev administreret hver 6. time i et maksimalt antal på seks.
Andre navne:
  • Citotec

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vaginal levering
Tidsramme: 54 timer efter de første piller
Der blev taget procedurer for induceret fødsel med misoprostol 25mcg ved vaginal vej. Pillerne blev administreret hver 6. time i et maksimalt antal på seks.
54 timer efter de første piller

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
blodtab
Tidsramme: 24 timer efter levering
At evaluere blodtabet ved spontane vaginale fødsler og elektive kejsersnit gennem hæmoglobindosis før og efter fødslen.
24 timer efter levering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Maternidade Escola Assis Chateaubriand

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Paulo César Praciano de Sousa, Mestre, Maternidade Escola Assis Chateaubriand
  • Studieleder: Francisco Edson de Lucena Feitosa, Doutor, Maternidade Escola Assis Chateaubriand

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. oktober 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. oktober 2010

Først opslået (Skøn)

1. november 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. november 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. november 2010

Sidst verificeret

1. januar 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 051/09

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditet

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Leversygdom under graviditet
    Cirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
    Det Forenede Kongerige

Kliniske forsøg med Misoprostol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner