Avaliação da perda de sangue em gestações com trabalho de parto induzido por misoprostol
15 de novembro de 2010 atualizado por: Maternidade Escola Assis Chateaubriand
O objetivo deste estudo é avaliar a perda sanguínea em parto vaginal induzido por misoprostol e cesariana com tentativa de indução.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Métodos: estudo realizado com 101 gestantes com indicação de parto induzido que foram avaliadas pela dosagem de hemoglobina pré e pós-parto para estimar a perda sanguínea no parto.
As pacientes foram submetidas a ultrassonografia obstétrica transabdominal e cardiotocografia basal.
Foram realizados procedimentos de parto induzido com misoprostol 25mcg, por via vaginal.
Os comprimidos foram administrados a cada 6 horas em um número máximo de seis.
O grupo controle foi formado por 30 pacientes que iniciaram trabalho de parto espontâneo e 30 pacientes que realizaram cesarianas eletivas.
O estudo da hemoglobina antes e após o parto foi avaliado através de ANOVA para medidas repetidas, onde foi verificado o efeito do tempo (pré e pós parto) e o efeito do grupo (com e sem uso de misoprostol).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
161
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ceará
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Fortaleza, Ceará, Brasil, 60430-270
- Maternidade-Escola Assis Chateaubriand
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 40 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Indicação de parto eletivo precoce por indução do parto (pré-eclâmpsia, síndrome HELLP, hipertensão crônica, gestação prolongada, diabetes mellitus, diabetes gestacional, cardiopatias, doenças da tireoide;
- gravidez com feto vivo;
- vértice apresentação cefálica;
- peso fetal estimado por ultrassonografia > 2500g e <4000g;
- Índice de líquido amniótico (AFI) > 5 cm, exceto nos casos de ruptura prematura de membranas em que seria permitido IFA < 5 cm;
- cardiotocografia (CTG) anteparto normal;
- Pontuação do Bispo menor ou igual a 6;
- Determinação da hemoglobina pré e pós-parto.
Critério de exclusão:
- Cesariana prévia;
- cicatriz uterina prévia por miomectomia;
- Apresentação fetal anômala;
- Evidência de anomalia fetal (CTG, Ultrassom ou Doppler);
- Restrição do crescimento fetal;
- Gestação múltipla;
- sangramento genital;
- tumores, malformações e/ou ulcerações na região vulvoperineal e canal de parto;
- Sem determinação de hemoglobina pré e pós-parto;
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: partos vaginais espontâneos
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Foram realizados procedimentos de parto induzido com misoprostol 25mcg, por via vaginal.
Os comprimidos foram administrados a cada 6 horas em um número máximo de seis.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: cesarianas eletivas
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Foram realizados procedimentos de parto induzido com misoprostol 25mcg, por via vaginal.
Os comprimidos foram administrados a cada 6 horas em um número máximo de seis.
Outros nomes:
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Experimental: parto vaginal induzido por misoprostol
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Foram realizados procedimentos de parto induzido com misoprostol 25mcg, por via vaginal.
Os comprimidos foram administrados a cada 6 horas em um número máximo de seis.
Outros nomes:
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Experimental: cesariana com tentativa de indução
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Foram realizados procedimentos de parto induzido com misoprostol 25mcg, por via vaginal.
Os comprimidos foram administrados a cada 6 horas em um número máximo de seis.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Parto vaginal
Prazo: 54 horas após os primeiros comprimidos
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Foram realizados procedimentos de parto induzido com misoprostol 25mcg, por via vaginal.
Os comprimidos foram administrados a cada 6 horas em um número máximo de seis.
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54 horas após os primeiros comprimidos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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perda de sangue
Prazo: 24 horas após a entrega
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Avaliar a perda sanguínea em partos vaginais espontâneos e cesarianas eletivas através da dosagem de hemoglobina pré e pós-parto.
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24 horas após a entrega
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Paulo César Praciano de Sousa, Mestre, Maternidade Escola Assis Chateaubriand
- Diretor de estudo: Francisco Edson de Lucena Feitosa, Doutor, Maternidade Escola Assis Chateaubriand
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de outubro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de outubro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
1 de novembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de novembro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de novembro de 2010
Última verificação
1 de janeiro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 051/09
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