패혈성 쇼크에서 Esmolol로 심박수 조절
2013년 1월 23일 업데이트: Andrea Morelli
패혈성 쇼크에서 Esmolol을 사용한 엄격한 심박수 조절: 무작위, 통제, 임상 파일럿 연구
이 연구의 목적은 패혈성 쇼크 환자에서 심박수를 미리 정의된 역치 미만으로 유지하기 위해 에스몰올을 사용할 때 전신 혈역학 및 장기 기능에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
심박수가 95bpm 이상이고 적절한 용적 소생술에도 불구하고 평균 동맥압을 65~75mmHg로 유지하기 위해 승압기 지원이 필요한 154명의 패혈성 쇼크 환자가 연구에 등록됩니다.
환자는 무작위로 a) 심박수를 95~80bpm으로 유지하기 위해 임의의 용량으로 연속 에스몰롤 주입 b) 심박수 조절이 없는 표준 치료(대조군; 각 n = 77)로 치료되도록 배정됩니다.
두 그룹 모두에서 노르에피네프린은 65~75mmHg 사이의 평균 동맥압(MAP)에 도달하도록 적정됩니다.
오른쪽 심장 카테터 삽입 데이터, 장기 기능 데이터 및 노르에피네프린 요구량은 기준선과 24, 48, 72 및 96시간 후에 얻을 수 있습니다.
이 프로토콜은 환자가 사망하거나 연구 약물 주입으로 인한 심각한 부작용이 발생하거나 환자가 ICU에서 퇴원할 때까지 사전 정의된 심박수 역치를 유지하기 위해 임의의 용량으로 에스몰롤을 지속적으로 주입하도록 요구합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
154
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Rome, 이탈리아
- Department of Anesthesiology and Intensive care of the University of Rome La Sapienza
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 패혈성 쇼크 기준
- 심박수> 95bpm의 존재.
제외 기준:
- 임신
- 18세 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 제어
|
엄격한 심박수 조절이 없는 표준 치료
|
|
실험적: 에스몰롤
|
엄격한 심박수 조절: 심박수를 95~80bpm으로 유지하기 위해 임의 용량의 에스몰롤.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
심박수
기간: 96시간 동안
|
96시간 동안
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전신 혈류역학
기간: 96시간 동안
|
전신 혈역학, 노르에피네프린 요구량, 장기 기능, 부작용.
|
96시간 동안
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
ICU 사망률
기간: 28일
|
28일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 10월 29일
처음 게시됨 (추정)
2010년 11월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 1월 23일
마지막으로 확인됨
2011년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2048 (University of California, Irvine)
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .