Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pulskontrol med Esmolol i septisk chok

23. januar 2013 opdateret af: Andrea Morelli

Streng pulskontrol med Esmolol i septisk chok: en randomiseret, kontrolleret, klinisk pilotundersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne på systemisk hæmodynamik og organfunktion af esmolol, når det bruges til at holde hjertefrekvensen under en foruddefineret tærskel hos patienter med septisk shock.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

154 patienter med septisk shock med hjertefrekvens > 95 slag/min, og som har behov for vasopressorstøtte for at opretholde det gennemsnitlige arterielle tryk mellem 65 og 75 mmHg trods tilstrækkelig volumen genoplivning, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Patienter vil blive tilfældigt allokeret til at blive behandlet med enten a) en kontinuerlig esmolol-infusion i enhver dosis for at opretholde hjertefrekvensen mellem 95 og 80 slag/min b) til en standardbehandling uden hjertefrekvenskontrol (kontrol; hver n = 77). I begge grupper vil noradrenalin blive titreret for at opnå et gennemsnitligt arterielt tryk (MAP) mellem 65 og 75 mmHg. Data fra kateterisering af højre hjerte, data fra organfunktion samt noradrenalinbehov vil blive indhentet ved baseline og efter 24, 48, 72 og 96 timer. Protokollen vil kræve, at esmolol infunderes kontinuerligt i alle doser for at opretholde den foruddefinerede hjertefrekvenstærskel, indtil en af ​​følgende hændelser indtræffer: patienten dør, en alvorlig bivirkning tilskrives undersøgelseslægemiddelinfusionen, eller patienten er blevet udskrevet fra intensivafdelingen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

154

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Rome, Italien
        • Department of Anesthesiology and Intensive care of the University of Rome La Sapienza

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kriterier for septisk chok
  • tilstedeværelse af hjertefrekvens > 95 bpm.

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • alder <18

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: styring
standardbehandling uden streng pulskontrol
Eksperimentel: esmolol
Streng pulskontrol: esmolol i enhver dosis for at opretholde hjertefrekvensen mellem 95 og 80 slag/min.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
hjerterytme
Tidsramme: over en periode på 96 timer
over en periode på 96 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
systemisk hæmodynamik
Tidsramme: over en periode på 96 timer
systemisk hæmodynamik, noradrenalinbehov, organfunktioner, uønskede virkninger.
over en periode på 96 timer

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ICU dødelighed
Tidsramme: 28 dage
28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. oktober 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. oktober 2010

Først opslået (Skøn)

1. november 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. januar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2013

Sidst verificeret

1. november 2011

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Septisk chok

Kliniske forsøg med esmolol

3
Abonner