Sykkeensäätö esmololilla septisessä shokissa
keskiviikko 23. tammikuuta 2013 päivittänyt: Andrea Morelli
Tiukka sykkeenhallinta esmololilla septisessä shokissa: satunnaistettu, kontrolloitu, kliininen pilottitutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia esmololin vaikutuksia systeemiseen hemodynamiikkaan ja elinten toimintaan, kun sitä käytetään pitämään syke alle ennalta määritellyn kynnyksen potilailla, joilla on septinen sokki.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen otetaan mukaan 154 septistä sokkipotilasta, joiden syke on > 95 lyöntiä minuutissa ja jotka tarvitsevat vasopressoritukea pitääkseen keskimääräisen valtimopaineen välillä 65–75 mmHg riittävästä tilavuuselvytyksestä huolimatta.
Potilaat jaetaan satunnaisesti hoidettaviksi joko a) jatkuvalla esmololi-infuusiolla millä tahansa annoksilla sykkeen pitämiseksi 95-80 bpm:n välillä b) normaalihoitoon ilman sykesäätöä (kontrolli; kukin n = 77).
Molemmissa ryhmissä norepinefriiniä titrataan keskimääräisen valtimopaineen (MAP) saavuttamiseksi välillä 65-75 mmHg.
Tiedot oikean sydämen katetroinnista, tiedot elinten toiminnasta sekä norepinefriinin tarpeesta saadaan lähtötilanteessa ja 24, 48, 72 ja 96 tunnin kuluttua.
Protokolla edellyttää, että esmololia infusoidaan jatkuvasti millä tahansa annoksilla ennalta määritellyn sykekynnyksen ylläpitämiseksi, kunnes jokin seuraavista tapahtuu: potilas kuolee, tutkimuslääke-infuusion aiheuttama vakava haittavaikutus tai potilas on kotiutettu teho-osastolta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
154
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Rome, Italia
- Department of Anesthesiology and Intensive care of the University of Rome La Sapienza
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- septisen shokin kriteerit
- syke > 95 bpm.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- ikä < 18
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: ohjata
|
tavallinen hoito ilman tiukkaa sykkeen hallintaa
|
|
Kokeellinen: esmolol
|
Tiukka sykesäätö: esmololia millä tahansa annoksella sykkeen pitämiseksi 95-80 lyöntiä minuutissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
syke
Aikaikkuna: 96 tunnin aikana
|
96 tunnin aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
systeeminen hemodynamiikka
Aikaikkuna: 96 tunnin aikana
|
systeeminen hemodynamiikka, norepinefriinin tarve, elinten toiminta, haittavaikutukset.
|
96 tunnin aikana
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
ICU-kuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivää
|
28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 29. lokakuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. lokakuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 24. tammikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. tammikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Infektiot
- Systeeminen tulehdusvasteen oireyhtymä
- Tulehdus
- Sepsis
- Shokki, septinen
- Shokki
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset beeta-antagonistit
- Adrenergiset antagonistit
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Adrenergiset beeta-1-reseptoriantagonistit
- Esmolol
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2048 (University of California, Irvine)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .