Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pulskontroll med Esmolol i septisk chock

23 januari 2013 uppdaterad av: Andrea Morelli

Strikt pulskontroll med Esmolol i septisk chock: en randomiserad, kontrollerad, klinisk pilotstudie

Syftet med denna studie är att undersöka effekterna på systemisk hemodynamik och organfunktion av esmolol när det används för att hålla hjärtfrekvensen under en fördefinierad tröskel hos patienter med septisk chock.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

154 patienter med septisk chock med hjärtfrekvens > 95 slag per minut och som kräver vasopressorstöd för att upprätthålla medelartärtrycket mellan 65 och 75 mmHg trots adekvat volymåterupplivning, kommer att inkluderas i studien. Patienterna kommer slumpmässigt att tilldelas för att behandlas med antingen a) en kontinuerlig esmololinfusion i alla doser för att bibehålla hjärtfrekvensen mellan 95 och 80 slag/min b) till en standardbehandling utan hjärtfrekvenskontroll (kontroll; varje n = 77). I båda grupperna kommer noradrenalin att titreras för att uppnå ett medelartärtryck (MAP) mellan 65 och 75 mmHg. Data från kateterisering av höger hjärta, data från organfunktion samt noradrenalinkrav kommer att erhållas vid baslinjen och efter 24, 48, 72 och 96 timmar. Protokollet kommer att kräva att esmolol infunderas kontinuerligt i alla doser för att bibehålla den fördefinierade hjärtfrekvenströskeln tills en av följande händelser inträffar: patienten dör, en allvarlig negativ effekt som tillskrivs studieläkemedlets infusion eller patienten har skrivits ut från intensivvårdsavdelningen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

154

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Rome, Italien
        • Department of Anesthesiology and Intensive care of the University of Rome La Sapienza

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kriterier för septisk chock
  • närvaro av hjärtfrekvens > 95 slag/min.

Exklusions kriterier:

  • Graviditet
  • ålder <18

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: kontrollera
standardbehandling utan strikt pulskontroll
Experimentell: esmolol
Strikt pulskontroll: esmolol i valfri dos för att bibehålla hjärtfrekvensen mellan 95 och 80 slag/min.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
hjärtfrekvens
Tidsram: under en period av 96 timmar
under en period av 96 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
systemisk hemodynamik
Tidsram: under en period av 96 timmar
systemisk hemodynamik, noradrenalinbehov, organfunktioner, biverkningar.
under en period av 96 timmar

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
ICU-dödlighet
Tidsram: 28 dagar
28 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 oktober 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 oktober 2010

Första postat (Uppskatta)

1 november 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 januari 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2013

Senast verifierad

1 november 2011

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Septisk chock

Kliniska prövningar på esmolol

3
Prenumerera