感染性休克患者使用艾司洛尔控制心率
2013年1月23日 更新者：Andrea Morelli
在感染性休克中使用艾司洛尔严格控制心率：一项随机、对照、临床试验研究
本研究的目的是研究艾司洛尔用于将感染性休克患者的心率维持在预定阈值以下时对全身血流动力学和器官功能的影响。
研究概览
详细说明
154 名心率 > 95 bpm 且需要血管升压药支持以维持平均动脉压在 65 至 75 mmHg 之间（尽管进行了充分的容量复苏）的感染性休克患者将被纳入该研究。
患者将被随机分配接受以下任一治疗：a) 以任何剂量连续输注艾司洛尔以维持心率在 95 至 80 bpm 之间 b) 接受无心率控制的标准治疗（对照；每个 n = 77）。
在两组中，将滴定去甲肾上腺素以达到 65 至 75 mmHg 之间的平均动脉压 (MAP)。
将在基线和 24、48、72 和 96 小时后获得来自右心导管术的数据、来自器官功能的数据以及去甲肾上腺素需求。
该方案将要求以任何剂量连续输注艾司洛尔以维持预定的心率阈值，直到发生以下事件之一：患者死亡、研究药物输注引起的严重不良反应或患者已从 ICU 出院。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
154
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Rome、意大利
- Department of Anesthesiology and Intensive care of the University of Rome La Sapienza
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 感染性休克标准
- 存在心率 > 95 bpm。
排除标准：
- 怀孕
- 年龄 < 18
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：控制
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没有严格心率控制的标准治疗
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实验性的：艾司洛尔
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严格控制心率：任何剂量的艾司洛尔都能将心率维持在 95 到 80 bpm 之间。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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心率
大体时间：在 96 小时内
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在 96 小时内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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全身血流动力学
大体时间：在 96 小时内
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全身血流动力学、去甲肾上腺素需求、器官功能、不良反应。
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在 96 小时内
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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ICU死亡率
大体时间：28天
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28天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年12月1日
初级完成 (实际的)
2012年7月1日
研究完成 (实际的)
2012年7月1日
研究注册日期
首次提交
2010年10月29日
首先提交符合 QC 标准的
2010年10月29日
首次发布 (估计)
2010年11月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年1月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年1月23日
最后验证
2011年11月1日
更多信息
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