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IVF 주기를 겪는 고반응자 다낭성 난소 증후군(PCOS) 환자의 메트포르민

2011년 6월 9일 업데이트: University Magna Graecia

시험관 수정을 받는 PCOS가 있는 고반응 환자에서 고나도트로핀 난소 자극에 메트포르민 추가

고나도트로핀으로 치료받은 다낭성 난소 증후군(PCOS)의 영향을 받은 불임 여성에서 메트포르민 전처리 및 병용 투여의 사용이 최근 제안되었습니다.

메타 분석의 데이터에 따르면 메트포르민 투여는 체외 수정(IVF) 주기를 위해 성선 자극 호르몬 자극을 받는 PCOS 여성에게 사용되는 성선 자극 호르몬의 자극 길이와 총 용량을 유의하게 감소시켰습니다. 한편, IVF 주기에서 메트포르민은 고나도트로핀으로 치료받은 PCOS가 있는 불임 환자의 난소과자극증후군(OHSS) 비율을 유의하게 감소시키는 것으로 입증되었습니다.

난소 반응에 대한 메트포르민 조절 효과는 단일 배란 유도를 위해 고나도트로핀을 투여받은 PCOS가 있는 젊은 비만이 아닌 인슐린 저항성 여성에 대한 무작위 대조 시험(RCT)에서도 관찰되었습니다. 특히, 메트포르민은 단배란 주기, 자극 기간 및 사용되는 성선자극호르몬의 양을 늘린 반면 우성 난포의 수와 에스트라디올(E2) 수치를 감소시켰습니다.

현재 연구의 목적은 IVF 주기 동안 고나도트로핀 난소 자극을 받는 고반응 PCOS 환자에서 메트포르민 투여의 효과를 평가하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

OHSS에 대한 높은 위험으로 인해 첫 번째 IVF 치료 주기가 취소된 PCOS가 있는 불임의 젊은 비만이 아닌 인슐린 저항성 환자가 두 치료군에 등록되고 무작위 배정됩니다.

두 번째 IVF 시도에서 실험군은 메트포르민(500mg, 1일 3회)을 2주 동안 전처리하고 성선자극호르몬 난소 자극 동안 병용투여합니다. 대조군은 실험군과 동일한 일정을 사용하여 위약(매일 2 cps) 전처리 및 병용투여로 처리될 것이다. 모든 환자에서 난소 자극은 소량의 플레어업 GnRH 작용제 프로토콜과 관련하여 맞춤형 단계적 감소 성선 자극 호르몬으로 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

120

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
      • Catanzaro, 이탈리아, 88100
        • Pugliese" Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • OHSS 고위험군에 대해 이전에 취소된 한 주기의 이력 또는 이전 IVF 주기 동안 중등도/심각한 OHSS 이력
  • 불모
  • 다낭성 난소 증후군(PCOS)
  • 인슐린 저항성
  • 안드로겐 과다증

제외 기준:

  • BMI>30kg/m2
  • 나이 >35세
  • FSH>9UI/L

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 대조군
위약
의약품: 위약 투여
위약 전처리 및 병용투여
실험적: 실험군
메트포르민 전처치 및 병용투여 환자
의약품: 메트포르민
메트포르민 전처리 및 병용투여

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
OHSS 비율
기간: 한달
한달

2차 결과 측정

결과 측정
기간
자극 길이
기간: 한달
한달
성선 자극 호르몬 복용량
기간: 한달
한달
배란을 유발하는 날의 우성 난포
기간: 한달
한달
배란율
기간: 한달
한달
배란 유발일의 최고 에스트라디올 수치
기간: 한달
한달
배아 품질
기간: 한달
한달
임신율
기간: 한달
한달
다태임신율
기간: 한달
한달
출생률
기간: 10개월
10개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Magna Graecia

수사관

  • 수석 연구원: Stefano Palomba, University Magna Graecia
  • 연구 의자: Fulvio Zullo, University Magna Graecia

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 10월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 11월 2일

처음 게시됨 (추정)

2010년 11월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 6월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 6월 9일

마지막으로 확인됨

2011년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 04/2010

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