자폐 아동을 위한 부모 훈련의 무작위 시험 (RUBI)
2016년 4월 7일 업데이트: Denis Sukhodolsky, Yale University
이 24주 연구의 목적은 새로운 부모 훈련 프로그램이 전반적인 발달 장애가 있는 어린 아이들의 파괴적인 행동을 줄이는 데 효과적인지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
전반적 발달 장애(PDD)는 자폐성 장애, 아스퍼거 장애 및 소위 전반적 발달 장애(달리 지정되지 않음)를 포함하는 상태 그룹입니다. PDD가 있는 어린이는 말과 언어가 지연되고 사회적 상호 작용이 감소합니다. PDD가 있는 일부 어린이는 규칙 위반, 공격성, 화를 내는 등의 행동 문제도 있습니다. 이 연구의 목적은 이러한 행동 문제를 줄이고 일상 생활 기술을 향상시키기 위해 고안된 새로운 학부모 교육 프로그램을 평가하는 것입니다.
자격 확인 후 참가자는 학부모 교육 또는 심리 교육 프로그램을 받도록 무작위로 배정됩니다. 학부모 교육 프로그램에는 행동 문제를 다루는 방법에 대한 구체적인 제안이 포함됩니다. 심리 교육 프로그램은 동시에 발생하는 의학적 상태 및 치료 옵션을 포함하여 자폐증 및 육아와 관련된 특정 문제를 다룹니다.
부모는 24주 동안 훈련된 치료사와 함께 최대 13번의 일대일 세션에 참석하게 됩니다. 연구 참여에는 2번의 가정 방문과 6번의 월별 평가 방문도 포함됩니다. 평가 방문의 목적은 치료에 대한 아동의 반응을 평가하는 것입니다. 또한 연구 완료 후 3개월 및 6개월 후에 평가가 실시됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
180
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06510
- Yale University
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30329
- Emory University
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Indiana University
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New York
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Rochester, New York, 미국, 14642
- University of Rochester
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43210
- Ohio State University
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- University of Pittsburgh
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 자폐성 장애, 전반적 발달 장애, 달리 명시되지 않음 또는 아스퍼거 장애의 진단
- 3세 0개월에서 6세 11개월 사이.
- 현재 치료 강도에 계획된 변경 사항 없음
- 약물이 없거나 안정적인 약물 복용
제외 기준:
- 레트 장애 또는 아동기 붕괴성 장애의 진단
- 지난 2년 동안 체계적인 부모 교육 프로그램 참여
- 발달 연령 < 18개월(IQ < 35)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 심리 교육
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심리 교육 프로그램은 연구 참가자의 부모에게 개별적으로 전달됩니다.
가족은 24주 동안 최대 13번의 90분 정보 세션에 참석하게 됩니다.
이 프로그램은 PDD 진단의 복잡성, 동시에 발생하는 의학적 상태, 아동 발달의 관련 측면, 약물 사용, 도전적인 행동에 대한 치료 옵션, 영양 문제, 보완 및 대체 치료를 포함한 다양한 주제에 대한 개요를 제공합니다.
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실험적: 학부모 교육
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학부모 교육 프로그램은 연구 참가자의 학부모에게 개별적으로 전달됩니다.
가족은 24주 동안 최대 13회의 90분 치료 세션에 참석하게 됩니다.
프로그램에서 다루는 주제에는 강화, 교육 준수 및 기능적 의사 소통이 포함됩니다.
치료 세션은 직접 교육, 비디오 녹화된 예 검토, 연습 활동, 피드백을 통한 행동 리허설, 특정 기술 습득을 위한 역할극을 사용합니다.
세션 사이에 학부모에게 특정 숙제가 주어집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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비정상적인 행동 체크리스트 과민성 하위 척도
기간: 24주차
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24주차
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가정 상황 설문지
기간: 24주차
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24주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Vineland 적응 행동 척도
기간: 24주차
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24주차
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임상적 전반적인 인상 개선 척도
기간: 24주차
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24주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Lawrence Scahill, MSN, PhD, Emory University
- 수석 연구원: Tristram Smith, PhD, University of Rochester
- 수석 연구원: Cynthia Johnson, PhD, University of Pittsburgh
- 수석 연구원: Luc Lecavalier, PhD, Ohio State University
- 수석 연구원: Naomi Swiezy, PhD, Indiana University
- 수석 연구원: Denis Sukhodolsky, PhD, Yale University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bearss K, Johnson C, Smith T, Lecavalier L, Swiezy N, Aman M, McAdam DB, Butter E, Stillitano C, Minshawi N, Sukhodolsky DG, Mruzek DW, Turner K, Neal T, Hallett V, Mulick JA, Green B, Handen B, Deng Y, Dziura J, Scahill L. Effect of parent training vs parent education on behavioral problems in children with autism spectrum disorder: a randomized clinical trial. JAMA. 2015 Apr 21;313(15):1524-33. doi: 10.1001/jama.2015.3150. Erratum In: JAMA. 2016 Jul 19;316(3):350. JAMA. 2016 Jul 19;316(3):350.
- Aman MG, McDougle CJ, Scahill L, Handen B, Arnold LE, Johnson C, Stigler KA, Bearss K, Butter E, Swiezy NB, Sukhodolsky DD, Ramadan Y, Pozdol SL, Nikolov R, Lecavalier L, Kohn AE, Koenig K, Hollway JA, Korzekwa P, Gavaletz A, Mulick JA, Hall KL, Dziura J, Ritz L, Trollinger S, Yu S, Vitiello B, Wagner A; Research Units on Pediatric Psychopharmacology Autism Network. Medication and parent training in children with pervasive developmental disorders and serious behavior problems: results from a randomized clinical trial. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2009 Dec;48(12):1143-54. doi: 10.1097/CHI.0b013e3181bfd669. Erratum In: J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2010 Jul;49(7):727.
- Johnson CR, Handen BL, Butter E, Wagner A, Mulick J, Sukhodolsky DG, Williams, S, Swiezy, NA, Arnold LE, Aman MG, Scahill L, Stigler KA, McDougle CJ, Vitiello B, Smith T (2007). Development of a Parent Management Training Program for Children with Pervasive Developmental Disorders. Behav Intervent, 22:1-21.
- Scahill L, Bearss K, Lecavalier L, Smith T, Swiezy N, Aman MG, Sukhodolsky DG, McCracken C, Minshawi N, Turner K, Levato L, Saulnier C, Dziura J, Johnson C. Effect of Parent Training on Adaptive Behavior in Children With Autism Spectrum Disorder and Disruptive Behavior: Results of a Randomized Trial. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2016 Jul;55(7):602-609.e3. doi: 10.1016/j.jaac.2016.05.001. Epub 2016 May 7.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 11월 1일
처음 게시됨 (추정)
2010년 11월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 7일
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
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학부모 교육에 대한 임상 시험
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Seattle Children's HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New Orleans완전한
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University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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Queens College, The City University of New York완전한
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Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthWorld Bank; Fundacion Plan International Espana; Global Alliance for Clean Cookstoves완전한
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention모병
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Training and Implementation Associates모병전통적인 대면 교육 | FTTIP(가족 치료 교육 및 구현 플랫폼)미국