Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowana próba szkolenia rodziców dla małych dzieci z autyzmem (RUBI)

7 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Denis Sukhodolsky, Yale University
Celem tego 24-tygodniowego badania jest ustalenie, czy nowy program szkolenia rodziców jest skuteczny w ograniczaniu destrukcyjnych zachowań u małych dzieci z całościowymi zaburzeniami rozwojowymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Całościowe zaburzenia rozwojowe (PDD) to grupa schorzeń, która obejmuje zaburzenie autystyczne, zespół Aspergera i tak zwane całościowe zaburzenie rozwojowe - nieokreślone inaczej. Dzieci z PDD wykazują opóźnienia w mowie i języku oraz zmniejszone interakcje społeczne. Niektóre dzieci z PDD mają również problemy z zachowaniem, w tym łamanie zasad, agresję i napady złości. Celem tego badania jest ocena nowego programu szkolenia rodziców zaprojektowanego w celu zmniejszenia tych problemów behawioralnych i poprawy umiejętności codziennego życia.

Po potwierdzeniu kwalifikowalności uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do udziału w szkoleniu dla rodziców lub w programie psychoedukacyjnym. Program szkolenia rodziców obejmuje konkretne sugestie, jak radzić sobie z problemami behawioralnymi. Program psychoedukacyjny obejmuje szczegółowe zagadnienia związane z autyzmem i rodzicielstwem, z uwzględnieniem współwystępujących schorzeń i możliwości leczenia.

Rodzice wezmą udział w maksymalnie 13 sesjach indywidualnych z wyszkolonym terapeutą w okresie 24 tygodni. Udział w badaniu obejmuje również 2 wizyty domowe i 6 comiesięcznych wizyt oceniających. Celem wizyt oceniających jest ocena odpowiedzi dziecka na leczenie. Oceny zostaną również przeprowadzone po 3 i 6 miesiącach od zakończenia badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

180

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06510
        • Yale University
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30329
        • Emory University
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Indiana University
    • New York
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
        • University of Rochester
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • Ohio State University
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • University of Pittsburgh

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 7 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza zaburzenia autystycznego, całościowego zaburzenia rozwojowego nieokreślonego inaczej lub zespołu Aspergera
  • Od 3 lat 0 miesięcy do 6 lat 11 miesięcy.
  • Brak planowanych zmian w intensywności obecnych zabiegów
  • Bez leków lub na stabilnych lekach

Kryteria wyłączenia:

  • Diagnoza zespołu Retta lub dziecięcego zaburzenia dezintegracyjnego
  • Udział w ustrukturyzowanym programie szkolenia rodziców w ciągu ostatnich 2 lat
  • Wiek rozwojowy < 18 miesięcy (IQ < 35)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Psychoedukacja
Inny: Program psychoedukacyjny
Program psychoedukacyjny będzie realizowany indywidualnie dla rodziców uczestników badania. Rodziny wezmą udział w maksymalnie 13 90-minutowych sesjach informacyjnych w okresie 24 tygodni. Program zawiera przegląd różnych tematów, w tym złożoności diagnozy PDD, współwystępujących schorzeń, istotnych aspektów rozwoju dziecka, stosowania leków, możliwości leczenia trudnych zachowań, problemów żywieniowych oraz leczenia uzupełniającego i alternatywnego.
Eksperymentalny: Szkolenie rodziców
Behawioralne: Szkolenie rodziców
Program szkolenia dla rodziców będzie dostarczany indywidualnie rodzicom uczestników badania. Rodziny wezmą udział w maksymalnie 13 90-minutowych sesjach terapeutycznych w okresie 24 tygodni. Tematy objęte programem obejmują wzmacnianie, zgodność nauczania i komunikację funkcjonalną. Sesje terapeutyczne obejmują bezpośrednie instrukcje, przegląd przykładów nagranych na wideo, ćwiczenia praktyczne, próby zachowania z informacją zwrotną i odgrywanie ról w celu osiągnięcia określonych umiejętności. Pomiędzy sesjami rodzice otrzymają konkretne zadania domowe.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Lista kontrolna nieprawidłowego zachowania Podskala drażliwości
Ramy czasowe: Tydzień 24
Tydzień 24
Kwestionariusz sytuacji w domu
Ramy czasowe: Tydzień 24
Tydzień 24

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skale zachowań adaptacyjnych Vineland
Ramy czasowe: Tydzień 24
Tydzień 24
Skala poprawy ogólnych wrażeń klinicznych
Ramy czasowe: Tydzień 24
Tydzień 24

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yale University

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of Pittsburgh
Emory University
Ohio State University
University of Rochester
Indiana University

Śledczy

  • Główny śledczy: Lawrence Scahill, MSN, PhD, Emory University
  • Główny śledczy: Tristram Smith, PhD, University of Rochester
  • Główny śledczy: Cynthia Johnson, PhD, University of Pittsburgh
  • Główny śledczy: Luc Lecavalier, PhD, Ohio State University
  • Główny śledczy: Naomi Swiezy, PhD, Indiana University
  • Główny śledczy: Denis Sukhodolsky, PhD, Yale University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 października 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 listopada 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 listopada 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 kwietnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R01MH081148 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Szkolenie rodziców

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj