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살아있는 기증자의 열악한 심리사회적 결과를 예방하기 위한 단기 개입

2022년 2월 10일 업데이트: Mary Amanda Dew, University of Pittsburgh

생체 기증자의 불량한 심리사회적 결과를 예방하기 위한 단기간호중재

본 연구의 목적은 동기 부여 면접의 원칙에 기초한 심리사회적 개입의 잠재적 효과를 평가하는 것이다. 새로운 개입은 생체 기증 후보자가 생체 기증에 대해 가질 수 있는 남아 있는 우려나 질문을 통해 생각하는 데 도움이 될 것입니다. 개입이 효과적이라면 심리적 및 건강 결과와 관련된 기증 후 문제를 예방하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

살아있는 기증자의 복지를 보호하고 기증의 부정적인 결과를 예방하는 것이 이식의 최우선 순위 중 하나입니다. 일부 기증자는 기증 후 심리적 고통, 좋지 않은 신체적 웰빙, 긴장된 가족 관계 등의 좋지 않은 심리사회적 결과를 경험합니다. 생체 기증자의 열악한 심리사회적 결과를 방지하는 능력에 대한 예방 개입이 탑재되거나 테스트되지 않았습니다. 본 연구는 이러한 목적을 위한 새로운 개입의 초기 테스트를 제공할 것입니다. 새로운 중재는 동기 부여 인터뷰(MI)를 활용하여 개인이 생체 기증 진행에 대해 가질 수 있는 나머지 우려 사항을 해결합니다. 연구 참가자는 무작위로 (a) MI 개입에 참여(그 동안 생체 장기 기증을 진행하는 것에 대한 이유와 반대하는 이유를 더 잘 설명하는 데 도움이 되는 일련의 질문에 답해야 함), (b) 참여하도록 배정됩니다. 건강한 생활 습관에 대해 알려주기 위해 고안된 비교 개입에서, 또는 (c) 어떤 개입도 받지 않습니다. 살아있는 신장 또는 간 기증자로 일할지 고민 중인 성인 최대 150명을 모집할 계획이다. 우리는 MI 개입을 받는 참가자가 기부 후 우수한 결과(심리적 고통 감소, 신체 건강 불만 감소, 가족 내 대인 관계 개선, 전반적인 삶의 질 향상)를 가질 것이라고 가정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

113

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • Simmons Ambivalence Scale에서 1점 이상;
  • 영어를 구사할 수 있어야 합니다.
  • 잠재적인 살아있는 신장 또는 간 기증자 후보로 평가되었습니다.
  • 18세 이상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 동기 부여 인터뷰
피험자는 각각 약 30-45분 동안 지속되는 중재자와 2회의 개별 전화 세션을 받게 됩니다. 이 세션은 피험자가 생체 장기 기증을 진행하거나 반대하는 이유를 설명하도록 지원하고 피험자가 기증 결정에 대해 남아 있는 우려를 해결하도록 지원하는 데 중점을 둘 것입니다.
다른 사람에게 장기를 기증하는 것에 대한 결정에 대한 남아 있는 우려, 의심 또는 양가감정을 해결하기 위해 피험자가 고려하고 작업하도록 돕기 위해 표준 동기 부여 인터뷰 기술이 적용됩니다.
활성 비교기: 향상된 표준 관리
피험자는 각각 약 30-45분 동안 중재자와 2회의 개별 전화 세션을 받게 됩니다. 이 세션은 건강한 라이프스타일 문제(건강한 식습관, 다이어트, 운동, 금연)에 관한 교육 정보를 주제에 제공하는 데 중점을 둘 것입니다.
살아있는 기증자와 관련된 라이프스타일 문제에 대한 교훈적인 형태로 피험자에게 교육 정보가 제공됩니다.
간섭 없음: 스탠다드 케어
피험자는 자신의 의료 센터에서 살아있는 기증자 프로그램이 제공하는 표준 관리 및 교육을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심리적 고통
기간: 기증 후 6주
PRIME-MD 우울증 및 불안 모듈, 간략한 증상 목록(BSI) 불안 항목, 기부에 대한 Simmons 감정 항목; 기부 품목에 대한 Simmons의 심리사회적 우려
기증 후 6주
신체/신체 건강 인식
기간: 기증 후 6주
기부 효과에 대한 우려 항목, Simmons 기증 후 의료 문제, 간단한 통증 인벤토리 약식, FACIT-피로 척도, 수술 후 신체 이미지 설문지, 기증 후 증상 체크리스트, 미래 건강에 대한 Simmons 우려 항목, Simmons가 기증 항목의 스트레스를 인식
기증 후 6주
대인 관계의 질과 고통
기간: 기증 후 6주
Simmons 가족 관계 항목, 짧은 부부 조정 척도, 가족 ICPS 갈등 및 친밀감 하위 척도
기증 후 6주
삶의 질
기간: 기증 후 6주
랜드-12
기증 후 6주
심리적 고통
기간: 기증 후 3개월
PRIME-MD 우울증 및 불안 모듈, BSI 불안 항목, 기부에 대한 Simmons 감정 항목; 기부 품목에 대한 Simmons의 심리사회적 우려
기증 후 3개월
신체/신체 건강 인식
기간: 기증 후 3개월
기부 효과에 대한 우려 항목, Simmons 기증 후 의료 문제, 간단한 통증 인벤토리 약식, FACIT-피로 척도, 수술 후 신체 이미지 설문지, 기증 후 증상 체크리스트, 미래 건강에 대한 Simmons 우려 항목, Simmons가 기증 항목의 스트레스를 인식
기증 후 3개월
대인 관계의 질과 고통
기간: 기증 후 3개월
Simmons 가족 관계 항목, 짧은 부부 조정 척도, 가족 ICPS 갈등 및 친밀감 하위 척도
기증 후 3개월
삶의 질
기간: 기증 후 3개월
랜드-12
기증 후 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입에 대한 만족도
기간: 기증 전(평균적으로 개입 후 1주일, 기증이 발생하기 전)
조정된 클라이언트 만족도 척도
기증 전(평균적으로 개입 후 1주일, 기증이 발생하기 전)
기부 결정의 질
기간: 기증 전(평균적으로 개입 후 1주일, 기증이 발생하기 전)
시몬스 양면성 척도 항목; 의사결정 갈등 척도, 의사결정 만족도 척도 항목
기증 전(평균적으로 개입 후 1주일, 기증이 발생하기 전)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Mary Amanda Dew, Ph.D., University of Pittsburgh

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 11월 2일

처음 게시됨 (추정)

2010년 11월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 2월 10일

마지막으로 확인됨

2022년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • R21NR011149 (미국 NIH 보조금/계약)

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