Lyhyt interventio elävien luovuttajien huonojen psykososiaalisten tulosten estämiseksi
torstai 10. helmikuuta 2022 päivittänyt: Mary Amanda Dew, University of Pittsburgh
Lyhyt hoitotyön interventio elävien luovuttajien huonojen psykososiaalisten tulosten estämiseksi
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida psykososiaalisen intervention mahdollista tehokkuutta motivoivan haastattelun periaatteiden pohjalta.
Uusi interventio auttaa eläviä luovuttajaehdokkaita pohtimaan jäljellä olevia huolenaiheita tai kysymyksiä, joita heillä voi olla elävästä luovutuksesta.
Jos interventio on tehokas, se voi auttaa estämään luovutuksen jälkeisiä psykologisiin ja terveydellisiin vaikutuksiin liittyviä ongelmia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Elävien luovuttajien hyvinvoinnin suojelu ja luovutuksen kielteisten seurausten ehkäiseminen ovat elinsiirtojen ensisijaisia tavoitteita.
Jotkut luovuttajat kokevat huonoja psykososiaalisia tuloksia luovutuksen jälkeen, mukaan lukien psyykkinen ahdistus, huono koettu fyysinen hyvinvointi ja kireät perhesuhteet.
Ennaltaehkäiseviä toimenpiteitä ei ole asennettu tai testattu niiden kyvyn osalta estää elävien luovuttajien huonot psykososiaaliset tulokset.
Tämä tutkimus tarjoaa alustavan testin uudelle interventiolle tätä tarkoitusta varten.
Uusi interventio hyödyntää motivoivaa haastattelua (MI) vastatakseen jäljellä oleviin huolenaiheisiin, joita yksilöillä saattaa olla elävän luovutuksen jatkamisesta.
Tutkimukseen osallistujat valitaan satunnaisesti joko (a) osallistumaan MI-interventioon (jonka aikana heitä pyydetään vastaamaan joukkoon kysymyksiä, jotka auttavat heitä määrittelemään paremmin syynsä elävien elinten luovutuksen puolesta ja sitä vastaan), (b) osallistumaan vertailuinterventiossa, jonka tarkoituksena on kertoa heille terveellisistä elämäntavoista, tai (c) ei saa mitään interventiota.
Suunnitelmissamme on rekrytoida enintään 150 aikuista, jotka harkitsevat toimiakseen elävänä munuaisen tai maksan luovuttajana.
Oletamme, että MI-interventiota saavilla osallistujilla on parempia tuloksia (vähemmän henkistä kärsimystä, vähemmän fyysisiä terveysongelmia, paremmat ihmissuhteet perheensä sisällä, parempi yleinen elämänlaatu) luovutuksen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
113
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pisteet 1 tai suurempi Simmonsin ambivalenssiasteikolla;
- On kyettävä puhumaan englantia;
- on arvioitu mahdolliseksi eläväksi munuaisen tai maksan luovuttajaehdokkaaksi;
- 18-vuotias tai vanhempi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Motivoiva haastattelu
Koehenkilöt saavat kaksi yksittäistä puhelinistuntoa interventioterapeutin kanssa, kumpikin kestää noin 30-45 minuuttia.
Istunnot keskittyvät auttamaan koehenkilöitä määrittelemään syynsä elävien elinten luovutuksen puolesta tai kieltäytymisessä sekä auttamaan koehenkilöitä ratkaisemaan mahdolliset luovutuspäätöksiään koskevat ongelmat.
|
Tavallisia motivoivaa haastattelutekniikkaa käytetään auttamaan koehenkilöitä pohtimaan ja työskentelemään ratkaisemaan jäljellä olevat huolenaiheet, epäilykset tai epäselvyydet päätöksestään luovuttaa elin toiselle.
|
|
Active Comparator: Tehostettu perushoito
Koehenkilöt saavat kaksi yksittäistä puhelinistuntoa interventioterapeutin kanssa, kumpikin kestää noin 30-45 minuuttia.
Istunnot keskittyvät opettavaisen tiedon tarjoamiseen opiskelijoille terveellisistä elämäntavoista (terveellinen ruokavalio, ruokavalio, liikunta, tupakoinnin lopettaminen).
|
Koulutustietoa esitellään oppilaille didaktisessa muodossa elävien luovuttajien kannalta oleellisista elämäntapakysymyksistä.
|
|
Ei väliintuloa: Normaali hoito
Koehenkilöt saavat Elävien luovuttajien ohjelman tarjoaman tavanomaisen hoidon ja koulutuksen lääkärikeskuksessaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
henkistä kärsimystä
Aikaikkuna: 6 viikkoa luovutuksesta
|
PRIME-MD:n masennus- ja ahdistusmoduulit, Brief Symptom Inventory (BSI) -ahdistustuotteet, Simmons Feelings About Donation kohteita; Simmonsin psykososiaaliset huolenaiheet lahjoitusesineistä
|
6 viikkoa luovutuksesta
|
|
somaattinen/fyysinen terveyskäsitys
Aikaikkuna: 6 viikkoa luovutuksesta
|
Huolet lahjoituksen vaikutuksista, Simmonsin luovutuksen jälkeiset lääketieteelliset huolenaiheet, lyhyt kipukartoitus, FACIT-väsymysasteikko, leikkauksen jälkeinen kehonkuvakysely, luovutuksen jälkeisten oireiden tarkistuslista, Simmonsin huolenaiheet tulevista terveystarvikkeista, Simmonsin havaittu stressaavuus luovutuksista
|
6 viikkoa luovutuksesta
|
|
ihmissuhteiden laatu ja ahdistus
Aikaikkuna: 6 viikkoa luovutuksesta
|
Simmons Family Relationship -kohteet, lyhyt dynaaminen säätöasteikko, perheen ICPS-konfliktit ja läheisyyden ala-asteikot
|
6 viikkoa luovutuksesta
|
|
elämänlaatu
Aikaikkuna: 6 viikkoa luovutuksesta
|
RAND-12
|
6 viikkoa luovutuksesta
|
|
henkistä kärsimystä
Aikaikkuna: 3 kuukautta luovutuksesta
|
PRIME-MD:n masennus- ja ahdistuneisuusmoduulit, BSI-ahdistustuotteet, Simmons Feelings About Donation kohteita; Simmonsin psykososiaaliset huolenaiheet lahjoitusesineistä
|
3 kuukautta luovutuksesta
|
|
somaattinen/fyysinen terveyskäsitys
Aikaikkuna: 3 kuukautta luovutuksesta
|
Huolet lahjoituksen vaikutuksista, Simmonsin luovutuksen jälkeiset lääketieteelliset huolenaiheet, lyhyt kipukartoitus, FACIT-väsymysasteikko, leikkauksen jälkeinen kehonkuvakysely, luovutuksen jälkeisten oireiden tarkistuslista, Simmonsin huolenaiheet tulevista terveystarvikkeista, Simmonsin havaittu stressaavuus luovutuksista
|
3 kuukautta luovutuksesta
|
|
ihmissuhteiden laatu ja ahdistus
Aikaikkuna: 3 kuukautta luovutuksesta
|
Simmons Family Relationship -kohteet, lyhyt dynaaminen säätöasteikko, perheen ICPS-konfliktit ja läheisyyden ala-asteikot
|
3 kuukautta luovutuksesta
|
|
elämänlaatu
Aikaikkuna: 3 kuukautta luovutuksesta
|
RAND-12
|
3 kuukautta luovutuksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyytyväisyys väliintuloon
Aikaikkuna: ennen luovutusta (keskimäärin 1 viikko intervention jälkeen, mutta ennen kuin luovutus on tapahtunut)
|
mukautettu asiakastyytyväisyysasteikko
|
ennen luovutusta (keskimäärin 1 viikko intervention jälkeen, mutta ennen kuin luovutus on tapahtunut)
|
|
Lahjoituspäätöksen laatu
Aikaikkuna: ennen luovutusta (keskimäärin 1 viikko intervention jälkeen, mutta ennen kuin luovutus on tapahtunut)
|
Simmons Ambivalence Scale -esineet; Päätöksen konfliktiasteikko, päätöstyytyväisyysasteikon kohteet
|
ennen luovutusta (keskimäärin 1 viikko intervention jälkeen, mutta ennen kuin luovutus on tapahtunut)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mary Amanda Dew, Ph.D., University of Pittsburgh
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. lokakuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. marraskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 3. marraskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- R21NR011149 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .