预防活体捐献者不良社会心理结果的简短干预
2022年2月10日 更新者：Mary Amanda Dew、University of Pittsburgh
预防活体捐献者不良社会心理结果的简短护理干预
本研究的目的是评估基于动机访谈原则的社会心理干预的潜在有效性。
新颖的干预措施将帮助活体捐赠者候选人思考他们对活体捐赠可能存在的任何疑虑或问题。
如果干预有效，可能有助于预防与心理和健康结果相关的捐赠后问题。
研究概览
详细说明
保护活体捐赠者的健康和预防捐赠的任何负面后果是移植中的首要任务。
一些捐赠者在捐赠后经历了不良的社会心理结果，包括心理困扰、身体健康状况不佳和家庭关系紧张。
尚未安装或测试预防性干预措施避免活体捐献者出现不良社会心理结果的能力。
本研究将为此目的对新干预措施进行初步测试。
新的干预措施利用动机访谈 (MI) 来解决个人可能对进行活体捐献的剩余担忧。
研究参与者将被随机分配到 (a) 参与 MI 干预（在此期间他们将被要求回答一系列问题，以帮助他们更好地描述他们赞成和反对进行活体器官捐献的原因），(b) 参与在旨在告知他们健康生活习惯的比较干预中，或 (c) 未接受任何干预。
我们计划招募最多 150 名正在考虑作为活体肾脏或肝脏捐献者的成年人。
我们假设接受 MI 干预的参与者在捐赠后会有更好的结果（更少的心理困扰、更少的身体健康投诉、更好的家庭人际关系、更好的整体生活质量）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
113
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 西蒙斯矛盾心理量表得分为 1 分或更高；
- 必须会说英语；
- 已被评估为潜在的活体肾脏或肝脏供体候选人；
- 年满 18 岁
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：动机面试
受试者将接受两次与干预人员的单独电话会议，每次大约持续 30-45 分钟。
会议将侧重于帮助受试者描述他们支持或反对进行活体器官捐赠的原因，并帮助受试者解决对其捐赠决定的任何挥之不去的担忧。
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将应用标准的动机访谈技术来帮助受试者考虑并努力解决他们对向他人捐赠器官的决定的任何遗留顾虑、疑虑或矛盾心理。
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有源比较器：加强标准护理
受试者将接受两次与干预人员的单独电话会议，每次大约持续 30-45 分钟。
这些会议将侧重于向主题提供有关健康生活方式问题（健康饮食、饮食、锻炼、戒烟）的教育信息。
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教育信息将以教学形式呈现给受试者，内容涉及与活体捐献者相关的生活方式问题。
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无干预：标准护理
受试者将在其医疗中心接受活体捐赠计划提供的标准护理和教育。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心理困扰
大体时间：捐献后 6 周
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PRIME-MD 抑郁和焦虑模块、简要症状量表 (BSI) 焦虑项目、Simmons Feelings About Donation 项目；西蒙斯对捐赠物品的社会心理担忧
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捐献后 6 周
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躯体/身体健康观念
大体时间：捐献后 6 周
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关于捐赠影响项目的担忧、Simmons 捐赠后医疗问题、简短疼痛清单短表、FACIT 疲劳量表、术后身体形象问卷、捐赠后症状清单、Simmons 对未来健康的担忧项目、Simmons 对捐赠项目的感知压力
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捐献后 6 周
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人际关系质量与困扰
大体时间：捐献后 6 周
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Simmons Family Relationship 项目，Short Dyadic Adjustment Scale，家庭 ICPS 冲突和亲密分量表
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捐献后 6 周
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生活质量
大体时间：捐献后 6 周
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RAND-12
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捐献后 6 周
|
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心理困扰
大体时间：捐献后3个月
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PRIME-MD 抑郁和焦虑模块、BSI 焦虑项目、Simmons Feelings About Donation 项目；西蒙斯对捐赠物品的社会心理担忧
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捐献后3个月
|
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躯体/身体健康观念
大体时间：捐献后3个月
|
关于捐赠影响项目的担忧、Simmons 捐赠后医疗问题、简短疼痛清单短表、FACIT 疲劳量表、术后身体形象问卷、捐赠后症状清单、Simmons 对未来健康的担忧项目、Simmons 对捐赠项目的感知压力
|
捐献后3个月
|
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人际关系质量与困扰
大体时间：捐献后3个月
|
Simmons Family Relationship 项目，Short Dyadic Adjustment Scale，家庭 ICPS 冲突和亲密分量表
|
捐献后3个月
|
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生活质量
大体时间：捐献后3个月
|
RAND-12
|
捐献后3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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对干预的满意度
大体时间：捐献前（平均，干预后 1 周但在捐献发生之前）
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适应的客户满意度量表
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捐献前（平均，干预后 1 周但在捐献发生之前）
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捐赠决定的质量
大体时间：捐献前（平均，干预后 1 周但在捐献发生之前）
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西蒙斯矛盾心理量表项目；决策冲突量表、决策满意度量表项目
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捐献前（平均，干预后 1 周但在捐献发生之前）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mary Amanda Dew, Ph.D.、University of Pittsburgh
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年3月1日
初级完成 (实际的)
2013年4月1日
研究完成 (实际的)
2013年4月1日
研究注册日期
首次提交
2010年10月26日
首先提交符合 QC 标准的
2010年11月2日
首次发布 (估计)
2010年11月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年2月10日
最后验证
2022年2月1日
更多信息
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