Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Krátká intervence k prevenci špatných psychosociálních výsledků u žijících dárců

10. února 2022 aktualizováno: Mary Amanda Dew, University of Pittsburgh

Krátká ošetřovatelská intervence k prevenci špatných psychosociálních výsledků u žijících dárců

Účelem této studie je zhodnotit potenciální účinnost psychosociální intervence založené na principech motivačního rozhovoru. Nová intervence pomůže kandidátům žijících dárců promyslet si zbývající obavy nebo otázky, které mohou mít ohledně dárcovství od žijících dárců. Pokud je intervence účinná, může pomoci předejít problémům po darování souvisejících s psychologickými a zdravotními následky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ochrana blaha žijících dárců a prevence veškerých negativních důsledků dárcovství patří mezi prvořadé priority transplantací. Někteří dárci mají po darování špatné psychosociální výsledky, včetně psychických potíží, špatného vnímání fyzické pohody a napjatých rodinných vztahů. Nebyly zavedeny ani testovány žádné preventivní intervence na jejich schopnost odvrátit špatné psychosociální výsledky u žijících dárců. Tato studie poskytne počáteční test nové intervence pro tento účel. Nová intervence využívá motivační pohovor (MI) k řešení zbývajících obav, které jednotlivci mohou mít ohledně postupu při dárcovství od žijících dárců. Účastníci studie budou náhodně přiřazeni buď k (a) účasti na IM intervenci (během které budou požádáni, aby odpověděli na řadu otázek, které jim pomohou lépe popsat jejich důvody pro a proti dárcovství orgánů od žijících orgánů), (b) účast ve srovnávací intervenci, která je má informovat o návycích zdravého životního stylu, nebo (c) neobdrží žádnou intervenci. Plánujeme nabrat maximálně 150 dospělých, kteří zvažují, zda sloužit jako žijící dárci ledvin nebo jater. Předpokládáme, že účastníci, kteří dostanou intervenci IM, budou mít po darování lepší výsledky (méně psychického utrpení, méně stížností na fyzické zdraví, lepší mezilidské vztahy v rámci jejich rodiny, celkově lepší kvalitu života).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

113

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Skóre 1 nebo vyšší na Simmonsově stupnici Ambivalence;
  • Musí umět mluvit anglicky;
  • Byly hodnoceny jako potenciální žijící kandidát na dárce ledvin nebo jater;
  • Ve věku 18 let nebo starší

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Motivační pohovor
Subjekty absolvují dvě individuální telefonická sezení s interventem, každé v délce přibližně 30–45 minut. Zasedání se zaměří na pomoc subjektům při vymezení jejich důvodů pro nebo proti dárcovství orgánů od žijících orgánů a na pomoc subjektům při řešení jakýchkoli přetrvávajících obav ohledně jejich rozhodnutí ohledně dárcovství.
Behaviorální: Motivační pohovor
Budou použity standardní techniky motivačního pohovoru, které subjektům pomohou zvážit a pracovat na vyřešení jakýchkoli zbývajících obav, pochybností nebo rozpolcenosti ohledně jejich rozhodnutí darovat orgán někomu jinému.
Aktivní komparátor: Rozšířená standardní péče
Subjekty absolvují dvě individuální telefonická sezení s intervenčním lékařem, z nichž každé bude trvat přibližně 30–45 minut. Semináře se zaměří na poskytování vzdělávacích informací subjektům o otázkách zdravého životního stylu (zdravé stravování, strava, cvičení, odvykání kouření).
Behaviorální: Výchova ke zdravému životnímu stylu
Vzdělávací informace budou subjektům předkládány didaktickou formou o otázkách životního stylu relevantních pro žijící dárce.
Žádný zásah: Standardní péče
Subjektům se v jejich zdravotnickém středisku dostane standardní péče a vzdělání, které poskytuje Program žijících dárců.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
psychické strádání
Časové okno: 6 týdnů po darování
Moduly PRIME-MD deprese a úzkosti, položky úzkosti Brief Symptom Inventory (BSI), položky Simmons Feelings About Donation; Simmons Psychosociální obavy o darované předměty
6 týdnů po darování
vjemy somatického/fyzického zdraví
Časové okno: 6 týdnů po darování
Obavy o položky s efekty dárcovství, Simmons Post-darcovské lékařské obavy, Stručný inventář bolesti, škála FACIT-únava, Dotazník tělesného obrazu po operaci, Kontrolní seznam symptomů po darování, Simmonsovy obavy o položky budoucího zdraví, Simmons Vnímaný stres z darovaných položek
6 týdnů po darování
kvalita a distres mezilidských vztahů
Časové okno: 6 týdnů po darování
Položky Simmons Family Relationship, Short Dyadic Adjustment Scale, Family ICPS konflikt a subškály intimity
6 týdnů po darování
kvalita života
Časové okno: 6 týdnů po darování
RAND-12
6 týdnů po darování
psychické strádání
Časové okno: 3 měsíce po darování
Moduly PRIME-MD deprese a úzkosti, položky BSI úzkosti, položky Simmons Feelings About Donation; Simmons Psychosociální obavy o darované předměty
3 měsíce po darování
vjemy somatického/fyzického zdraví
Časové okno: 3 měsíce po darování
Obavy o položky s efekty dárcovství, Simmons Post-darcovské lékařské obavy, Stručný inventář bolesti, škála FACIT-únava, Dotazník tělesného obrazu po operaci, Kontrolní seznam symptomů po darování, Simmonsovy obavy o položky budoucího zdraví, Simmons Vnímaný stres z darovaných položek
3 měsíce po darování
kvalita a distres mezilidských vztahů
Časové okno: 3 měsíce po darování
Položky Simmons Family Relationship, Short Dyadic Adjustment Scale, Family ICPS konflikt a subškály intimity
3 měsíce po darování
kvalita života
Časové okno: 3 měsíce po darování
RAND-12
3 měsíce po darování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost se zásahem
Časové okno: před darováním (v průměru 1 týden po intervenci, ale předtím, než došlo k darování)
přizpůsobená stupnice spokojenosti klientů
před darováním (v průměru 1 týden po intervenci, ale předtím, než došlo k darování)
Kvalita rozhodnutí darovat
Časové okno: před darováním (v průměru 1 týden po intervenci, ale předtím, než došlo k darování)
Položky Simmons Ambivalence Scale; Položky škály rozhodovacích konfliktů, škály spokojenosti rozhodnutí
před darováním (v průměru 1 týden po intervenci, ale předtím, než došlo k darování)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pittsburgh

Spolupracovníci

National Institute of Nursing Research (NINR)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mary Amanda Dew, Ph.D., University of Pittsburgh

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. října 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2010

První zveřejněno (Odhad)

3. listopadu 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • R21NR011149 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Živé dárcovství

Klinické studie na Motivační pohovor

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit