Intervenção breve para prevenir resultados psicossociais ruins em doadores vivos
10 de fevereiro de 2022 atualizado por: Mary Amanda Dew, University of Pittsburgh
Intervenção breve de enfermagem para prevenir resultados psicossociais ruins em doadores vivos
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia potencial de uma intervenção psicossocial baseada nos princípios da entrevista motivacional.
A nova intervenção ajudará os candidatos a doadores vivos a pensar sobre quaisquer preocupações ou dúvidas que possam ter sobre a doação em vida.
Se a intervenção for eficaz, pode ajudar a prevenir problemas pós-doação relacionados a desfechos psicológicos e de saúde.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A proteção do bem-estar dos doadores vivos e a prevenção de quaisquer consequências negativas da doação estão entre as principais prioridades no transplante.
Alguns doadores experimentam resultados psicossociais ruins após a doação, incluindo sofrimento psicológico, percepção de bem-estar físico ruim e relações familiares tensas.
Nenhuma intervenção preventiva foi montada ou testada quanto à sua capacidade de evitar resultados psicossociais ruins em doadores vivos.
O presente estudo fornecerá um teste inicial de uma nova intervenção para esse fim.
A nova intervenção utiliza entrevista motivacional (MI) para abordar as preocupações remanescentes que os indivíduos possam ter sobre o processo de doação em vida.
Os participantes do estudo serão designados aleatoriamente para (a) participar da intervenção de IM (durante a qual serão solicitados a responder a uma série de perguntas para ajudá-los a delinear melhor suas razões a favor e contra o processo de doação de órgãos em vida), (b) participar em uma intervenção de comparação destinada a informá-los sobre hábitos de vida saudáveis, ou (c) não receber nenhuma intervenção.
Planejamos recrutar no máximo 150 adultos que estão considerando servir como doadores vivos de rim ou fígado.
Nossa hipótese é que os participantes que receberam a intervenção MI terão resultados superiores (menos sofrimento psicológico, menos queixas de saúde física, melhores relações interpessoais dentro de sua família, melhor qualidade de vida geral) após a doação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
113
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pontuação de 1 ou mais na Escala de Ambivalência de Simmons;
- Deve ser capaz de falar inglês;
- Ter sido avaliado como potencial candidato a doador vivo de rim ou fígado;
- 18 anos ou mais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Entrevista motivacional
Os indivíduos receberão duas sessões telefônicas individuais com um intervencionista, cada uma com duração aproximada de 30 a 45 minutos.
As sessões se concentrarão em ajudar os participantes a delinear suas razões a favor ou contra a doação de órgãos em vida e a resolver quaisquer preocupações persistentes sobre suas decisões em relação à doação.
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Técnicas padrão de entrevista motivacional serão aplicadas para ajudar os participantes a considerar e trabalhar para resolver quaisquer preocupações, dúvidas ou ambivalência remanescentes sobre sua decisão de doar um órgão para outra pessoa.
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Comparador Ativo: Cuidado padrão aprimorado
Os indivíduos receberão duas sessões telefônicas individuais com um intervencionista, cada uma com duração aproximada de 30 a 45 minutos.
As sessões centrar-se-ão na disponibilização de informação educativa aos temas relacionados com estilos de vida saudáveis (alimentação saudável, dieta, exercício físico, deixar de fumar).
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Serão apresentadas informações educativas aos sujeitos de forma didática sobre questões de estilo de vida de relevância para doadores vivos.
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Sem intervenção: Cuidado padrão
Os indivíduos receberão os cuidados e educação padrão fornecidos pelo Programa de Doadores Vivos em seu centro médico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estresse psicológico
Prazo: 6 semanas após a doação
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Módulos de depressão e ansiedade PRIME-MD, itens de ansiedade do Inventário Breve de Sintomas (BSI), itens de Simmons Feelings About Donation; Preocupações psicossociais de Simmons sobre itens de doação
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6 semanas após a doação
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percepções somáticas/físicas de saúde
Prazo: 6 semanas após a doação
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Preocupações com itens de efeitos de doação, Preocupações médicas pós-doação de Simmons, Inventário breve de dor, escala FACIT-fadiga, Questionário de imagem corporal pós-cirurgia, Lista de verificação de sintomas pós-doação, Preocupações de Simmons sobre itens de saúde futuros, Estresse percebido de Simmons em itens de doação
|
6 semanas após a doação
|
|
qualidade do relacionamento interpessoal e sofrimento
Prazo: 6 semanas após a doação
|
Itens de relacionamento familiar de Simmons, escala curta de ajuste diádico, conflito familiar ICPS e subescalas de intimidade
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6 semanas após a doação
|
|
qualidade de vida
Prazo: 6 semanas após a doação
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RAND-12
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6 semanas após a doação
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Estresse psicológico
Prazo: 3 meses após a doação
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Módulos de depressão e ansiedade PRIME-MD, itens de ansiedade BSI, itens Simmons Feelings About Donation; Preocupações psicossociais de Simmons sobre itens de doação
|
3 meses após a doação
|
|
percepções somáticas/físicas de saúde
Prazo: 3 meses após a doação
|
Preocupações com itens de efeitos de doação, Preocupações médicas pós-doação de Simmons, Inventário breve de dor, escala FACIT-fadiga, Questionário de imagem corporal pós-cirurgia, Lista de verificação de sintomas pós-doação, Preocupações de Simmons sobre itens de saúde futuros, Estresse percebido de Simmons em itens de doação
|
3 meses após a doação
|
|
qualidade do relacionamento interpessoal e sofrimento
Prazo: 3 meses após a doação
|
Itens de relacionamento familiar de Simmons, escala curta de ajuste diádico, conflito familiar ICPS e subescalas de intimidade
|
3 meses após a doação
|
|
qualidade de vida
Prazo: 3 meses após a doação
|
RAND-12
|
3 meses após a doação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação com a intervenção
Prazo: pré-doação (em média, 1 semana pós-intervenção, mas antes da doação ter ocorrido)
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Escala de Satisfação do Cliente adaptada
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pré-doação (em média, 1 semana pós-intervenção, mas antes da doação ter ocorrido)
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Qualidade da decisão de doar
Prazo: pré-doação (em média, 1 semana pós-intervenção, mas antes da doação ter ocorrido)
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Itens da Escala de Ambivalência de Simmons; Escala de Conflito de Decisão, Itens da Escala de Satisfação de Decisão
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pré-doação (em média, 1 semana pós-intervenção, mas antes da doação ter ocorrido)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mary Amanda Dew, Ph.D., University of Pittsburgh
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de outubro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de novembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
3 de novembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- R21NR011149 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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