줄기 세포 이식 및 졸레드론산이 이전에 치료받지 않은 다발성 골수종 환자의 결과 개선
2010년 11월 3일 업데이트: Instituto Mexicano del Seguro Social
졸레드론산이 다발성 골수종에서 항종양 활성을 갖는지 평가하기 위한 3상 연구 결과
다발성 골수종에서 졸레드론산 사용 결과에 미치는 영향을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
졸레드론산 사용이 세포감소 요법과 줄기세포 이식으로 치료받는 다발성 골수종 환자의 결과를 개선할 수 있는지 평가합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
320
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Distrito Federal
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Mexico, Distrito Federal, 멕시코, 06725
- Tertiary reference oncology center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이전에 치료받지 않은 다발성 골수종 환자
설명
포함 기준:
다발성 골수종 진단 이전 치료 없음 증상 고위험(ISS) 또는 III기(Durie-Salmon) 중증 동반질환 없음 -
제외 기준:
임신 HIV + 거부 치료
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공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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졸레드론산 또는 졸레드론산 아님
다발성 골수종 환자는 졸레드론산에 이어 세포감소 요법으로 치료를 받거나 받지 않습니다.
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졸레드론산, 4 mg, 표준 용량, 월간 간격, 2년까지
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졸레드론산 또는 졸레드론산 아님
다발성 골수종 환자는 줄기세포 이식 후 세포감소 요법으로 치료받으며 졸레드론산을 투여받지 않았습니다.
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졸레드론산, 4 mg, 표준 용량, 월간 간격, 2년까지
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졸레드론산
줄기 세포 이식 후 세포 감소 요법으로 다중 치료를 받은 환자는 졸레드론산을 투여받을 계획입니다.
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졸레드론산, 4 mg, 표준 용량, 월간 간격, 2년까지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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다발성 골수종에서 무진행 질환 및 전반적인 독성
기간: 3 년
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줄기 세포 이식 후 세포감소 요법을 받고 2년 동안 졸레드론산을 투여받은 환자에서 졸레드론산의 항종양 효과를 평가할 수 있었습니다.
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골격 사건
기간: 3 년
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졸레드론산을 투여받은 다발성 골수종 환자의 골격 사건 수 평가
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Agustin Aviles, MD, Instituto Mexicano del Seguro Social
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 11월 3일
처음 게시됨 (추정)
2010년 11월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 11월 3일
마지막으로 확인됨
2009년 12월 1일
추가 정보
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