Kantasolusiirto ja tsoledronihappo parantavat hoitotuloksia potilailla, joilla on multippeli myelooma
keskiviikko 3. marraskuuta 2010 päivittänyt: Instituto Mexicano del Seguro Social
Vaiheen III tutkimuksen tulokset sen arvioimiseksi, onko tsoledronihapolla kasvainaktiivisuutta multippeli myeloomassa
Arvioi tsoledronihapon käytön vaikutus multippelin myelooman hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Arvioi, voiko tsoledronihapon käyttö parantaa hoitotulosta multippelia myeloomaa sairastavilla potilailla, joita hoidetaan sytoreduktiivisella hoidolla ja kantasolusiirrolla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
320
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Distrito Federal
-
Mexico, Distrito Federal, Meksiko, 06725
- Tertiary reference oncology center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on aiemmin hoitamaton multippeli myelooma
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Multippelin myelooman diagnoosi Ei aikaisempaa hoitoa Oireellinen korkea riski (ISS) tai vaihe III (Durie-Salmon) Ei vakavia rinnakkaissairauksia -
Poissulkemiskriteerit:
Raskaus HIV + Kieltäytyä hoidosta
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
tsoledronihappo tai ei tsoledronihappo
Multippelia myeloomaa sairastavia potilaita hoidetaan sytoreduktiivisella hoidolla, jonka jälkeen annetaan tsoledronihappoa tai ei.
|
tsoledronihappo, 4 mg, standardiannos, kuukauden välein, 2 vuoden välein
|
|
tsoledronihappo tai ei tsoledronihappo
multippelia myeloomaa sairastavia potilaita hoidetaan sytoreduktiivisella hoidolla kantasolusiirron jälkeen eivätkä he ole saaneet tsoledronihappoa
|
tsoledronihappo, 4 mg, standardiannos, kuukauden välein, 2 vuoden välein
|
|
tsoledronihappo
Potilaille, jotka saavat useita sytoreduktiivisia hoitoja kantasolusiirron jälkeen, suunnitellaan tsoledronihappoa
|
tsoledronihappo, 4 mg, standardiannos, kuukauden välein, 2 vuoden välein
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
taudin etenemisestä vapaa ja yleinen toksisuus multippelin myeloomassa
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Potilaat, joita hoidettiin sytoreduktiivisella hoidolla kantasolusiirron jälkeen ja jotka saivat tsoledronihappoa 2 vuoden kuluttua, arvioitiin tsoledronihapon kasvaimia estävän vaikutuksen arvioimiseksi.
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
luurankotapahtuma
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
arvioida luuston tapahtumien lukumäärää multippelia myeloomaa sairastavilla potilailla, jotka saivat tsoledronihappoa
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Agustin Aviles, MD, Instituto Mexicano del Seguro Social
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. kesäkuuta 2002
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. marraskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. marraskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 4. marraskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 4. marraskuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. marraskuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Hematologiset sairaudet
- Hemorragiset häiriöt
- Hemostaattiset häiriöt
- Paraproteinemiat
- Veren proteiinien häiriöt
- Multippeli myelooma
- Neoplasmat, plasmasolut
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Luutiheyden säilyttämisaineet
- Tsoledronihappo
Muut tutkimustunnusnumerot
- kitty1
- kitty2 (Muu tunniste: Mexican Institute of Social Security)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .