Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przeszczep komórek macierzystych i kwas zoledronowy poprawiają wyniki u wcześniej nieleczonych pacjentów ze szpiczakiem mnogim

3 listopada 2010 zaktualizowane przez: Instituto Mexicano del Seguro Social

Wyniki badania fazy III w celu oceny, czy kwas zoledronowy ma aktywność przeciwnowotworową w szpiczaku mnogim

Ocena wpływu na wyniki stosowania kwasu zoledronowego w szpiczaku mnogim.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ocena, czy zastosowanie kwasu zoledronowego może poprawić rokowanie u chorych na szpiczaka mnogiego, u których zastosowano terapię cytoredukcyjną i przeszczep komórek macierzystych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

320

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Meksyk
    • Distrito Federal
      • Mexico, Distrito Federal, Meksyk, 06725
        • Tertiary reference oncology center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ze szpiczakiem mnogim wcześniej nieleczeni

Opis

Kryteria przyjęcia:

Rozpoznanie szpiczaka mnogiego Brak wcześniejszego leczenia Objawowe Wysokie ryzyko (ISS) lub stadium III (łosoś durie) Brak poważnych chorób współistniejących -

Kryteria wyłączenia:

Ciąża HIV + Odmowa leczenia

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
kwas zoledronowy czy nie kwas zoledronowy
pacjenci ze szpiczakiem mnogim będą leczeni terapią cytoredukcyjną po kwasie zoledronowym lub nie.
Lek: kwas zoledronowy
kwas zoledronowy, 4 mg, dawka standardowa, w odstępach miesięcznych, przez 2 lata
kwas zoledronowy czy nie kwas zoledronowy
pacjenci ze szpiczakiem mnogim będą leczeni terapią cytoredukcyjną po przeszczepie komórek macierzystych i nie otrzymywali kwasu zoledronowego
Lek: kwas zoledronowy
kwas zoledronowy, 4 mg, dawka standardowa, w odstępach miesięcznych, przez 2 lata
kwas zoledronowy
Pacjenci wielokrotnie leczeni terapią cytoredukcyjną po przeszczepie komórek macierzystych będą planowani do otrzymania kwasu zoledronowego
Lek: kwas zoledronowy
kwas zoledronowy, 4 mg, dawka standardowa, w odstępach miesięcznych, przez 2 lata

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
choroby wolnej od progresji i ogólnej toksyczności w przypadku szpiczaka mnogiego
Ramy czasowe: 3 lata
U pacjentów leczonych terapią cytoredukcyjną po przeszczepie komórek macierzystych, którzy otrzymywali kwas zoledronowy przez 2 lata, można było ocenić działanie przeciwnowotworowe kwasu zoledronowego
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zdarzenie szkieletowe
Ramy czasowe: 3 lata
ocenić liczbę incydentów kostnych u pacjentów ze szpiczakiem mnogim, którzy otrzymywali kwas zoledronowy
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Instituto Mexicano del Seguro Social

Śledczy

  • Główny śledczy: Agustin Aviles, MD, Instituto Mexicano del Seguro Social

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2002

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 listopada 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 listopada 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 listopada 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 listopada 2010

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • kitty1
  • kitty2 (Inny identyfikator: Mexican Institute of Social Security)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na kwas zoledronowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj